Zlepšení zapojení pacientů s afroamerickým glaukomem do návštěv a výsledků
27. června 2023 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Jedná se o výzkumný projekt o službách poskytovaných afroamerickým pacientům s glaukomem.
Cílem projektu je zlepšit komunikaci mezi poskytovateli a afroamerickými pacienty o glaukomu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
189
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Afro-Američan
- Věk 18 nebo starší
- Umět mluvit a číst anglicky
- Mentálně způsobilý k účasti
- Není slepý (jsou alespoň 20/400 v jejich lépe vidícím oku)
- Na jednom nebo více lécích na glaukom
- Uveďte, že méně než 80 % dodržuje jejich léky na glaukom na vizuální analogové škále
Kritéria vyloučení:
- < 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Seznam dotazů a video
Účastníci se podívají na vzdělávací video a bude jim poskytnut seznam otázek.
Návštěvy glaukomu budou nahrávány na audiozáznam.
Po návštěvě výzkumného asistenta bude proveden 15-20minutový rozhovor.
|
Na iPadu bude prezentováno krátké vzdělávací video o tom, jak je důležité povzbuzovat pacienty, aby pokládali otázky a aby byli zapojeni do návštěv u glaukomu, aby se zlepšily schopnosti sebeovládání.
Bude také vyplněn seznam dotazů, kde účastníci kontrolují otázky, které je zajímají, aby je mohli poskytovateli položit.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá pečovatelská skupina nedostane žádnou intervenci.
Návštěvy glaukomu budou nahrávány na audiozáznam.
Po návštěvě výzkumného asistenta bude proveden 15-20minutový rozhovor.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nitrooční tlak
Časové okno: 12 měsíců
|
Měření nitroočního tlaku bude extrahováno z lékařského záznamu každého pacienta při vstupních, 6měsíčních a 12měsíčních následných návštěvách.
Pro všechny časové body bude průměrný nitrooční tlak vypočítán zprůměrováním nitroočního tlaku přes obě oči.
Změna nitroočního tlaku za období 12 měsíců bude poté hodnocena výpočtem rozdílu středního nitroočního tlaku.
|
12 měsíců
|
|
Procento přilnavosti léků na glaukom
Časové okno: 12 měsíců
|
Dodržování medikace bude měřeno pomocí počtu zaznamenaných dávek z dat systému monitorování událostí medikace (MEMS) vyděleného počtem předepsaných dávek.
Adherence k medikaci se může pohybovat od 0 % do 100 %.
|
12 měsíců
|
|
Adherence k léčbě glaukomu Skóre vlastní účinnosti
Časové okno: 12 měsíců
|
Vlastní účinnost adherence k medikaci se měří pomocí 21-položkové škály, která má spolehlivost 0,89.
Skóre se může pohybovat od 21 do 63 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Betsy Sleath, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
12. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
12. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
4. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-0688
- 1R01HS025370-01 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací video a seznam dotazů
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zatím nenabírámeGastroezofageální reflux | Aktivace pacientaSpojené státy