Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av afroamerikanske glaukompasienters involvering i besøk og utfall

27. juni 2023 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Dette er et forskningsprosjekt om tjenester gitt til afroamerikanske pasienter med glaukom. Målet med prosjektet er å forbedre kommunikasjonen mellom behandlere og afroamerikanske pasienter om glaukom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

189

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Afroamerikaner
  • Alder 18 eller eldre
  • Kunne snakke og lese engelsk
  • Mentalt kompetent til å delta
  • Ikke blind (er minst 20/400 i sitt bedreseende øye)
  • På en eller flere glaukommedisiner
  • Rapporter at de er mindre enn 80 % adherent til sine glaukommedisiner på en visuell analog skala

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spørsmålsliste og video
Deltakerne vil se en pedagogisk video og spørsmålsliste vil bli gitt. Glaukombesøk vil bli tatt opp på lydbånd. Et 15-20 minutter langt intervju vil bli gjennomført etter besøket av en forskningsassistent.
Atferdsmessig: Pedagogisk video og spørsmålsliste
En kort pedagogisk video vil bli presentert på en iPad om viktigheten av å oppmuntre pasienter til å stille spørsmål og å være involvert under glaukombesøk for å forbedre selvledelsesevnen. En spørreliste vil også fylles ut der deltakerne sjekker spørsmål av interesse for å stille leverandøren.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Den vanlige omsorgsgruppen vil ikke få noen intervensjon. Glaukombesøk vil bli tatt opp på lydbånd. Et 15-20 minutter langt intervju vil bli gjennomført etter besøket av en forskningsassistent.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært trykk
Tidsramme: 12 måneder
Intraokulære trykkmålinger vil bli trukket ut fra hver pasients journal ved baseline, 6 måneder og 12 måneders oppfølgingsbesøk. For alle tidspunkter vil et gjennomsnittlig intraokulært trykk bli beregnet ved å beregne gjennomsnittet av det intraokulære trykket over begge øyne. Endring i intraokulært trykk over 12 måneders perioden vil da bli vurdert ved å beregne differansen i gjennomsnittlig intraokulært trykk.
12 måneder
Glaukom medisinering prosent overholdelse
Tidsramme: 12 måneder
Medisinoverholdelse vil bli målt ved å bruke antall registrerte doser fra Medication Event Monitoring System (MEMS) data, delt på antall foreskrevne doser. Medisinoverholdelse kan variere fra 0 % til 100 %.
12 måneder
Glaukom medisinoverholdelse av selveffektivitetspoeng
Tidsramme: 12 måneder
Medikamentoverholdelses selveffektivitet måles ved hjelp av en 21-elements skala som har en reliabilitet på 0,89. Poeng kan variere fra 21 til 63, og en høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Betsy Sleath, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

12. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

12. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-0688
  • 1R01HS025370-01 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere