改善非裔美国人青光眼患者对就诊和结果的参与
2023年6月27日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
这是一个关于为非裔美国青光眼患者提供服务的研究项目。
该项目的目标是改善提供者与非裔美国患者之间关于青光眼的沟通。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
189
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 非裔美国人
- 年满 18 岁
- 能够说和读英语
- 精神上有能力参与
- 不失明（视力较好的眼睛至少有 20/400）
- 使用一种或多种青光眼药物
- 报告在视觉模拟量表上对青光眼药物的依从性低于 80%
排除标准：
- < 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：问题提示列表和视频
参与者将观看教育视频并提供问题提示列表。
青光眼就诊将被录音。
研究助理访问后将进行 15-20 分钟的采访。
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将在 iPad 上播放一段简短的教育视频，介绍鼓励患者在青光眼就诊期间提问和参与以提高自我管理技能的重要性。
还将完成一个问题提示列表，参与者可以在其中检查感兴趣的问题以询问提供者。
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无干预：日常护理
常规护理组将不接受任何干预。
青光眼就诊将被录音。
研究助理访问后将进行 15-20 分钟的采访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼压
大体时间：12个月
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将在基线、6 个月和 12 个月的随访中从每位患者的医疗记录中提取眼内压测量值。
对于所有时间点，将通过对双眼的眼内压进行平均来计算平均眼内压。
然后将通过计算平均眼压差来评估 12 个月内眼压的变化。
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12个月
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青光眼药物依从性百分比
大体时间：12个月
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药物依从性将使用药物事件监测系统 (MEMS) 数据中记录的剂量数除以处方剂量数来衡量。
服药依从性范围从 0% 到 100%。
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12个月
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青光眼药物依从性自我效能评分
大体时间：12个月
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使用具有 0.89 可靠性的 21 项量表测量服药依从性自我效能。
分数范围从 21 到 63，分数越高表示结果越好。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Betsy Sleath, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月10日
初级完成 (实际的)
2022年8月12日
研究完成 (实际的)
2022年8月12日
研究注册日期
首次提交
2018年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月28日
首次发布 (实际的)
2018年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月27日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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