Mejorar la participación de los pacientes afroamericanos con glaucoma en las visitas y los resultados
27 de junio de 2023 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Este es un proyecto de investigación sobre los servicios prestados a pacientes afroamericanos con glaucoma.
El objetivo del proyecto es mejorar la comunicación entre los proveedores y los pacientes afroamericanos acerca del glaucoma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
189
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- afroamericano
- 18 años o más
- Capaz de hablar y leer inglés
- Mentalmente competente para participar
- No ciegos (son al menos 20/400 en su ojo con mejor visión)
- Con uno o más medicamentos para el glaucoma
- Informar tener menos del 80 % de adherencia a sus medicamentos para el glaucoma en una escala analógica visual
Criterio de exclusión:
- < 18 años de edad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Lista de preguntas y video
Los participantes verán un video educativo y se proporcionará una lista de preguntas.
Las visitas de glaucoma serán grabadas en audio.
Se realizará una entrevista de 15 a 20 minutos después de la visita por parte de un asistente de investigación.
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Se presentará un breve video educativo en un iPad sobre la importancia de alentar a los pacientes a hacer preguntas y participar durante las visitas de glaucoma para mejorar las habilidades de autocontrol.
También se completará una lista de preguntas donde los participantes marcarán las preguntas de interés para hacerle al proveedor.
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Sin intervención: Cuidado usual
El grupo de atención habitual no recibirá ninguna intervención.
Las visitas de glaucoma serán grabadas en audio.
Se realizará una entrevista de 15 a 20 minutos después de la visita por parte de un asistente de investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión intraocular
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las mediciones de la presión intraocular se extraerán de la historia clínica de cada paciente en las visitas de seguimiento iniciales, a los 6 meses ya los 12 meses.
Para todos los puntos de tiempo, se calculará una presión intraocular media promediando la presión intraocular en ambos ojos.
Luego se evaluará el cambio en la presión intraocular durante el período de 12 meses calculando la diferencia en la presión intraocular media.
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12 meses
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Cumplimiento porcentual de la medicación para el glaucoma
Periodo de tiempo: 12 meses
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La adherencia a la medicación se medirá utilizando el número de dosis registradas de los datos del Sistema de Monitoreo de Eventos de Medicamentos (MEMS), dividido por el número de dosis prescritas.
La adherencia a la medicación puede variar de 0% a 100%.
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12 meses
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Puntaje de autoeficacia para el cumplimiento de la medicación para el glaucoma
Periodo de tiempo: 12 meses
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La autoeficacia en la adherencia a la medicación se mide mediante una escala de 21 ítems que tiene una fiabilidad de 0,89.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 21 y 63, y una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Betsy Sleath, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
12 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
12 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
4 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-0688
- 1R01HS025370-01 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .