Förbättring av afroamerikanska glaukompatienters deltagande i besök och resultat
27 juni 2023 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
Detta är ett forskningsprojekt om tjänster till afroamerikanska patienter med glaukom.
Målet med projektet är att förbättra kommunikationen mellan vårdgivare och afroamerikanska patienter om glaukom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
189
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- afroamerikan
- 18 år eller äldre
- Kunna tala och läsa engelska
- Mentalt kompetent att delta
- Inte blind (är minst 20/400 i sitt bättre seende öga)
- På en eller flera glaukommediciner
- Rapportera att de är mindre än 80 % anslutna till sina glaukommediciner på en visuell analog skala
Exklusions kriterier:
- < 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Frågelista och video
Deltagarna kommer att titta på en pedagogisk video och en lista med frågor kommer att tillhandahållas.
Glaukombesök kommer att spelas in på band.
En 15-20 minuters intervju kommer att genomföras efter besöket av en forskningsassistent.
|
En kort pedagogisk video kommer att presenteras på en iPad om vikten av att uppmuntra patienter att ställa frågor och att vara delaktiga under glaukombesök för att förbättra förmågan att hantera själv.
En frågelista kommer också att fyllas i där deltagarna kontrollerar frågor av intresse för att ställa leverantören.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Den vanliga vårdgruppen kommer inte att få någon insats.
Glaukombesök kommer att spelas in på band.
En 15-20 minuters intervju kommer att genomföras efter besöket av en forskningsassistent.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraokulärt tryck
Tidsram: 12 månader
|
Intraokulära tryckmätningar kommer att extraheras från varje patients journal vid baslinjen, 6 månaders och 12 månaders uppföljningsbesök.
För alla tidpunkter kommer ett genomsnittligt intraokulärt tryck att beräknas genom att medelvärdet av det intraokulära trycket över båda ögonen beräknas.
Förändring i intraokulärt tryck under 12-månadersperioden kommer sedan att bedömas genom att beräkna skillnaden i genomsnittligt intraokulärt tryck.
|
12 månader
|
|
Glaukom Medicinering Procent vidhäftning
Tidsram: 12 månader
|
Läkemedelsvidhäftning kommer att mätas med hjälp av antalet registrerade doser från MEMS-data (Medication Event Monitoring System), dividerat med antalet ordinerade doser.
Läkemedelsefterlevnaden kan variera från 0 % till 100 %.
|
12 månader
|
|
Glaukom Medicinering Adherence Self-Efficacy Poäng
Tidsram: 12 månader
|
Medicinadherens själveffektivitet mäts med en 21-punktsskala som har en tillförlitlighet på 0,89.
Poäng kan variera från 21 till 63, och en högre poäng indikerar ett bättre resultat.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Betsy Sleath, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
12 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
12 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
4 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-0688
- 1R01HS025370-01 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .