Poprawa zaangażowania pacjentów z jaskrą Afroamerykanów w wizyty i wyniki
27 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Jest to projekt badawczy dotyczący usług świadczonych Afroamerykanom chorym na jaskrę.
Celem projektu jest poprawa komunikacji między dostawcami a pacjentami afroamerykańskimi na temat jaskry.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
189
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Afroamerykanin
- Wiek 18 lat lub starszy
- Potrafi mówić i czytać po angielsku
- Psychicznie kompetentny do udziału
- Nie ślepy (mają co najmniej 20/400 w ich lepiej widzącym oku)
- Na jednym lub kilku lekach na jaskrę
- Zgłoś, że mniej niż 80% przestrzega ich leków na jaskrę w wizualnej skali analogowej
Kryteria wyłączenia:
- < 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lista pytań i wideo
Uczestnicy obejrzą film edukacyjny i otrzymają listę pytań.
Wizyty DrDeramus będą nagrywane.
Po wizycie asystenta badawczego zostanie przeprowadzony 15-20-minutowy wywiad.
|
Na iPadzie zostanie zaprezentowany krótki film edukacyjny o tym, jak ważne jest zachęcanie pacjentów do zadawania pytań i angażowania się podczas wizyt jaskrowych w celu doskonalenia umiejętności samodzielnego leczenia.
Zostanie również uzupełniona lista pytań, na której uczestnicy sprawdzają interesujące pytania, aby zadać je dostawcy.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła grupa opieki nie otrzyma żadnej interwencji.
Wizyty DrDeramus będą nagrywane.
Po wizycie asystenta badawczego zostanie przeprowadzony 15-20-minutowy wywiad.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pomiary ciśnienia wewnątrzgałkowego zostaną pobrane z dokumentacji medycznej każdego pacjenta podczas wizyt wyjściowych, 6-miesięcznych i 12-miesięcznych wizyt kontrolnych.
Dla wszystkich punktów czasowych średnie ciśnienie wewnątrzgałkowe zostanie obliczone poprzez uśrednienie ciśnienia wewnątrzgałkowego w obu oczach.
Następnie ocenia się zmianę ciśnienia wewnątrzgałkowego w okresie 12 miesięcy przez obliczenie różnicy średniego ciśnienia wewnątrzgałkowego.
|
12 miesięcy
|
|
Procent przylegania leków przeciw jaskrze
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Przestrzeganie zaleceń lekarskich będzie mierzone na podstawie liczby zarejestrowanych dawek z danych systemu monitorowania zdarzeń związanych z lekami (MEMS), podzielonej przez liczbę przepisanych dawek.
Przestrzeganie zaleceń lekarskich może wynosić od 0% do 100%.
|
12 miesięcy
|
|
Wynik samoskuteczności w zakresie stosowania się do leków przeciw jaskrze
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poczucie własnej skuteczności w przestrzeganiu zaleceń lekarskich mierzono za pomocą 21-itemowej skali o wiarygodności 0,89.
Wyniki mogą wahać się od 21 do 63, a wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Betsy Sleath, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-0688
- 1R01HS025370-01 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .