Улучшение участия афроамериканских пациентов с глаукомой в посещениях и результатах
27 июня 2023 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Это исследовательский проект об услугах, предоставляемых афроамериканским пациентам с глаукомой.
Цель проекта — улучшить коммуникацию между поставщиками медицинских услуг и афроамериканскими пациентами по поводу глаукомы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
189
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- афроамериканец
- Возраст 18 лет и старше
- Способен говорить и читать по-английски
- Психологически компетентен для участия
- Не слепые (не менее 20/400 в лучше видящем глазу)
- Прием одного или нескольких лекарств от глаукомы
- Сообщить о том, что менее 80% привержены своим лекарствам от глаукомы по визуальной аналоговой шкале
Критерий исключения:
- < 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Список вопросов и видео
Участники посмотрят обучающее видео, и им будет предоставлен список вопросов.
Посещения глаукомы будут записаны на аудиопленку.
После визита научного сотрудника будет проведено 15-20-минутное интервью.
|
На iPad будет представлен короткий обучающий видеоролик о важности поощрения пациентов задавать вопросы и участвовать во время посещений пациентов с глаукомой для улучшения навыков самоконтроля.
Также будет заполнен список подсказок с вопросами, в котором участники отметят интересующие их вопросы, чтобы задать их провайдеру.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Обычная группа ухода не получит никакого вмешательства.
Посещения глаукомы будут записаны на аудиопленку.
После визита научного сотрудника будет проведено 15-20-минутное интервью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерения внутриглазного давления будут извлечены из медицинской карты каждого пациента на исходном уровне, а также через 6 месяцев и 12 месяцев при последующем посещении.
Для всех временных точек среднее внутриглазное давление будет рассчитываться путем усреднения внутриглазного давления для обоих глаз.
Затем изменение внутриглазного давления за 12-месячный период будет оцениваться путем расчета разницы среднего внутриглазного давления.
|
12 месяцев
|
|
Процент приверженности лечению глаукомы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Приверженность лечению будет измеряться с использованием количества зарегистрированных доз из данных системы мониторинга лекарственных препаратов (MEMS), разделенных на количество назначенных доз.
Приверженность к лечению может варьироваться от 0% до 100%.
|
12 месяцев
|
|
Оценка самоэффективности соблюдения режима лечения глаукомы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Самоэффективность приверженности лечению измеряется с помощью шкалы из 21 пункта, надежность которой составляет 0,89.
Баллы могут варьироваться от 21 до 63, и более высокий балл указывает на лучший результат.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Betsy Sleath, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-0688
- 1R01HS025370-01 (Грант/контракт AHRQ США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .