このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ビデオ介入の臨床的有用性とクライアントの受容性を評価する

2020年11月3日 更新者:Rory Newlands

親密なパートナーによる暴力 (IPV) は、米国で一般的に発生しています。IPV の被害者は、さまざまな身体的および精神的健康への影響を経験するリスクが高くなります。これらは頻繁に同時に発生し、相乗的に作用するため、被害者は再被害を受けるリスクが高くなります。 専門家は、IPV の被害者への介入は、特定の疾患を治療するのではなく、被害者がよりバランスの取れた感情と行動を達成するのを助けることに重点を置くことを推奨しています。 診断を超えた治療の 1 つである弁証法的行動療法 (DBT) は、個人がよりバランスの取れた感情と行動を得るのを助けることに焦点を当てており、IPV の犠牲者の治療に成功を収めています。 ただし、IPV 治療プロトコルの DBT には制限がないわけではありません。 具体的には、クライアントは、治療で教えられたスキルと概念にさらに触れる必要がある場合があります。 しかし、IPV の犠牲者へのサービスの予算が限られていることと、クライアント プロバイダーのギャップを考えると、セラピストが促進するスキルへの追加の露出は困難です。 クライアントプロバイダーのギャップに対処し、スキルへの露出を増やし、スキルの習得と一般化を増やすために、IPV スキルグループの DBT の治療補助として機能するビデオ介入補助 (VIA) が開発されました。

現在の研究の目的は、IPVスキルグループの2日間DBTに加えてVIAと通常の治療(VIAのないIPVスキルグループの2日間DBT )。 次の仮説を検討します。1) 実験的 VIA 状態にある患者は、対照 (通常の治療) 状態にある患者よりもはるかに多くの治療効果を経験します。 2) 実験的な VIA 条件にある人は、VIA を許容できるものと見なします。 3) 実験的 VIA 条件のユーザーは、コントロール条件のユーザーよりもスキルを使用する頻度が高いと報告されます。

調査の概要

詳細な説明

IPV被害者の治療としての弁証法的行動療法。 リネハンは、不安、うつ病、およびその他の感情調節障害などの障害に対する効果的な認知行動療法に関する文献を統合して、DBT のフレームワークを開発しました。または状況、リネハンは根本的な受容を取り入れました。 根本的な受容は、その自己同情と受容を強調します(つまり、 有意義な変化を起こすには、物事が「あるべき」状態ではなく、実際の状態を受け入れることが必要です。 DBT の枠組みから運用する場合、セラピストの目標は、受容と変化志向の戦略のバランスを取り、統合することです。 IPV を経験した個人は、自分の状況を受け入れるのに苦労することがよくあります (例: 「しかし、私は彼を愛しています」または「彼は二度とそれをしないと言った...前に言ったが」)、彼らの状況について他の人から非難されることがよくあります(例: 「なぜあなたはただ去らないのですか?」)。 DBT フレームワークを使用して IPV の被害者を治療することで、被害者は判断力のない検証環境で状況を変えるスキルを学ぶことができます。

DBT は、被害者に検証環境を提供するだけでなく、感情の調節を促進し、対人関係の有効性を高め、自己検証を改善し、苦痛に対する耐性を高めることを目的としています。 マインドフルネス(つまり 現時点での認識、受容、および判断なしの参加) は、これらのスキルと DBT の中核です。 2 IPV治療プロトコルのためのDBTの概要。 IPV プロトコルの DBT は、2 人のコセラピストが率いるグループ設定で行われます。 DBT スキル トレーニングからの配付資料: 配付資料とワークシートがセッション中にクライアントに提供され、内容の保持に役立つ宿題が提供されます.3 IPV プロトコルの DBT は、マインドフルネス、感情調節、苦痛耐性、対人効果、および検証という 5 つの包括的なテーマまたは概念に分類できます。 これらの概念は、元の 12 週間のクローズド モデル、オープン グループ モデル、および集中的な 2 日間のグループの基礎を形成しています。 オープン グループは、セッションごとに 1 つのモジュールに焦点を当てています。クローズド グループと 2 日間のグループは、介入の 2 つの基本的なトピックであるマインドフルネスと行動連鎖を紹介することから始めます。 各モジュールでは、これら 2 つのトピックに関連するいくつかの概念について説明します。

これらの 5 つのモジュールは、IPV の犠牲者が頻繁に経験する心理的後遺症に対処し、IPV の犠牲者の心理的苦痛を引き起こす根本的なメカニズムに対処するように設計されています。 メンタルヘルスの問題に対処することで再被害者を減らすことに加えて、IPV治療パラダイムのDBTはクライアントにスキルを提供します(つまり、 人間関係を改善し、人間関係における暴力の発生を減らします。

治療補助剤。 DBT は、自殺念慮、薬物乱用、怒り、感情の調節不全、苦痛への耐性など、複数の心理的問題の治療に成功していることが示されていますが、費用と時間のかかる介入です.7-11 しかし、研究は、アプリやウェブサイトなどの治療補助物が、さまざまな精神障害の治療結果を向上させることを示しています.12 テクノロジーを普及させた介入は、うつ病、PTSD、不安の症状を効果的に軽減することが示されています.13 Ameringen と同僚 (2017) は、精神障害の治療のためのモバイル アプリのレビューで、技術ベースの介入を採用することで、特に地理的、時間的、または経済的な障壁に直面しているクライアントにとって、臨床医との対面予約の必要性を減らす可能性があると指摘しました。 .13 さらに彼らは、アプリは臨床医との治療への関与を改善し、臨床医がセッションでクライアントに教えたスキルと概念を強化する機会を提供すると結論付けました.13 治療補助具を使用して、通常の治療以上の治療結果を向上させることに加えて、セラピストは、マルチメディアを介して介入コンテンツを配信するビデオ介入補助具 (VIA) などの治療補助具を、セラピストの負担を軽減する手段として使用できます。

研究デザインと理論的根拠 この研究の目的は、IPV スキル グループ メンバーの DBT のスキルの一般化、獲得、および (最終的に) 治療結果を強化する目的で開発された VIA の実装を調べるランダム化比較試験 (RCT) を実施することです。 層別無作為化 (法廷で治療を命じられた人を制御する) を使用して、参加者を実験条件 (2 日間のスキル グループ + VIA) または対照条件 (2 日間のスキル グループのみ) に割り当てます。 主な結果は次のとおりです。1) VIA への曝露が通常の治療以上の治療効果を高めるかどうかを調査します。 2) VIA の参加者の受容性を評価します。 3) 実験的 VIA 条件の参加者が、コントロール条件の参加者よりもフォローアップ期間中にスキルを使用する頻度が高いと報告するかどうかを判断します。 行動療法の開発と研究に関するガイドラインに従って、実現可能性、参加者の受容性、および治療結果に焦点を当てたステージ1パイロット試験が実施されます.14 参加者。 臨床研究を実施するための Onken、Carroll、Shoham、Cuthbert、および Riddle (2014) のガイドラインに従って、第 1 段階のパイロット試験が実施されます。 ステージ 1-A は既存の介入の修正または改良であり、ステージ 1-B は実現可能性とパイロット テストです。 この調査では、既存の介入は IPV スキル ワークショップの DBT であり、修正は VIA の追加です。 第 1 段階の試験では 1 グループあたり 15 ~ 30 人の被験者が推奨されるため、目標 N の 60 を達成するには、サンプル N が 81 (Lee と Fruzzetti の 2017 年の研究で報告されているように 35% の減少率と仮定) が必要です。

スクリーニングと採用。 参加者には、THRIVE センターを通じてサービスを求める人が含まれます。 コミュニティ募集の取り組みには、IPV の犠牲者のための地域コミュニティ機関およびリソース センター (例: 一時保護命令事務所、リノ警察署、地方検事局など)。 治療を受けることに関心のある個人は、ベースラインを確立するために治療を開始する前、1 か月の追跡調査、および 3 か月の追跡調査で摂取量測定を完了します。

介入。 IPV スキル プロトコルの DBT は、相互に関連した 5 つの主要なトピックで構成されています。 2 日間のスキル グループは、参加者が参加できる可能性を高めるために週末に実施されます。 スキルグループは、午前 9 時から午後 4 時まで、1 時間の昼休みを挟んでスケジュールされます (昼食は提供されます)。

実験条件。 実験条件に割り当てられた参加者は、オンライン リサーチ プラットフォーム Qualtrics でホストされている VIA へのリンクを含むテキスト メッセージまたは電子メール メッセージを約 2 日ごとに受け取ります。 各 VIA は、2 日間のスキル グループの一部として教えられたコア スキルの 1 つを確認します。 参加者は、VIA が概念/スキルをよりよく理解するのに役立ったかどうか、VIA を楽しんだかどうか、およびコンテンツに関する 3 つの質問 (操作チェックとして機能するため) について質問されます。 操作チェックの 3 つの質問のうち 2 つに正解すると、その個人はその VIA を完了したと見なされます。

コントロール条件。 コントロール条件に割り当てられた参加者は、VIA なしで 2 日間のスキル グループを受け取ります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nevada
      • Reno、Nevada、アメリカ、89557
        • University of Nevada, Reno

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 家庭内暴力の被害者
  • 18歳以上である必要があります
  • 英語を話す
  • 8 年生の読解力を持っている
  • 女性であること
  • インターネットにアクセスできる

除外基準:

  • 自殺願望のある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的

実験条件に割り当てられたものは、通常どおりの治療 (2 日間のスキル グループ) とビデオ介入付属物への露出が提供されます。

2日間のスキルグループと治療補助

親密なパートナーによる暴力の犠牲者のための修正された弁証法的行動療法プロトコルは、社会的関係を罰することの影響を軽減し、被害者が積極的な強化へのアクセスを増やすために、自己と他者の検証に対処するための追加の時間を割くものです (Iverson et al., 2009)。 . 変更されたプロトコルは、元の DBT プロトコルと同じ 4 つの主要なモジュールを簡略化してカバーしています。 このグループの参加者には、治療補助具が提供されます。
他の:コントロール

対照条件にあるものは、ビデオ介入付属物にアクセスすることなく、通常どおりの治療 (2 日間のスキル グループ) が提供されます。

2 日間のスキル グループ コントロール グループ

親密なパートナーによる暴力の犠牲者のための修正された弁証法的行動療法プロトコルは、社会的関係を罰することの影響を軽減し、被害者が積極的な強化へのアクセスを増やすために、自己と他者の検証に対処するための追加の時間を割くものです (Iverson et al., 2009)。 . 変更されたプロトコルは、元の DBT プロトコルと同じ 4 つの主要なモジュールを簡略化してカバーしています。 このグループの参加者には治療補助剤が提供されず、対照群として機能します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情調節困難度の変化
時間枠:プレテスト(介入開始前)、ポストテスト(介入完了後)2 日、1 か月(介入完了後)、3 か月(介入完了後)。データは研究の最後にアップロードされます
感情調節スケールの難しさは、感情調節不全の複数の側面を評価することを目的とした 36 項目の自己報告アンケートです。 参加者は 1 ~ 5 のリッカート スケールで回答し、スコアが高いほど感情の調節に問題があることを示します。 最小スコア = 36、最大スコア = 180。 6 つのサブ スケールがあります。目標指向の行動に従事することの困難 (最小スコア = 5 最大スコア = 25);衝動制御 (最小スコア = 6 最大スコア = 36);感情的な認識の欠如 (最小スコア = 6 最大スコア = 36);感情調節戦略へのアクセスが制限されており (最小スコア = 8 最大スコア = 40)、感情的認識の欠如 (最小スコア = 5 最大スコア = 25)。 サブスケールが合計されて合計スコアが作成されます。
プレテスト(介入開始前)、ポストテスト(介入完了後)2 日、1 か月(介入完了後)、3 か月(介入完了後)。データは研究の最後にアップロードされます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受容と行動の質問票の変更 II 質問票 - II 受容と行動の質問票 - II 受容と行動の質問票 - II 受容と行動の質問票 - II
時間枠:プレテスト(介入開始前)、ポストテスト(介入完了後)2 日、1 か月(介入完了後)、3 か月(介入完了後)。データは研究の最後にアップロードされます
7 項目のアンケートは、心理的な柔軟性を評価します。 参加者は 1 ~ 7 のリッカート スケールで回答します。スコアが高いほど、心理的な柔軟性のレベルが高いことを示します。 最小スコア = 7、最大スコア = 105。
プレテスト(介入開始前)、ポストテスト(介入完了後)2 日、1 か月(介入完了後)、3 か月(介入完了後)。データは研究の最後にアップロードされます
簡単な症状インベントリの変更
時間枠:プレテスト(介入開始前)、ポストテスト(介入完了後)2 日、1 か月(介入完了後)、3 か月(介入完了後)。データは研究の最後にアップロードされます
簡単な症状インベントリは、心理的苦痛やさまざまな心理的障害/問題を測定するために設計された 53 項目の自己報告評価です。BSI には、個々の症状グループを評価するために設計された 9 つのサブスケールがあります。感受性(IS)、うつ病(DEP)、不安(ANX)、敵意(HOS)、恐怖症不安(PHB、)、偏執的観念(PAR)、および精神病(PSY)。 BSI には、世界的な心理的苦痛を捉える 3 つの尺度も含まれています。 参加者は 0 ~ 4 のリッカート スケールで回答し、スコアが高いほど精神病理学の心理的問題のレベルが高いことを示します。 最小生スコアは 0 で、最大生スコアは 212 です。 生スコアは t スコアに変換されます。 t スコアの範囲は 30 ~ 80 で、t スコアが高いほど機能障害が大きいことを示します。 グローバル スコアは、53 項目すべての合計に等しい
プレテスト(介入開始前)、ポストテスト(介入完了後)2 日、1 か月(介入完了後)、3 か月(介入完了後)。データは研究の最後にアップロードされます
スキル使用フォローアップアンケート
時間枠:プレテスト(介入開始前)、ポストテスト(介入完了後)2 日、1 か月(介入完了後)、3 か月(介入完了後)。データは研究の最後にアップロードされます
この質問票は、グループに参加してからスキルグループで教えられたスキルを使用したかどうか、または何回使用したかを参加者に尋ねます。 回答の範囲は 0 ~ 100 で、数字が大きいほどスキルの使用率が高くなります。
プレテスト(介入開始前)、ポストテスト(介入完了後)2 日、1 か月(介入完了後)、3 か月(介入完了後)。データは研究の最後にアップロードされます
マインドフルネスアンケート15項目の5面の変化
時間枠:プレテスト(介入開始前)、ポストテスト(介入完了後)2 日、1 か月(介入完了後)、3 か月(介入完了後)。データは研究の最後にアップロードされます
この 15 項目の自己申告式の質問は、マインドフルネスを測定するように設計されています。 参加者は 1 ~ 5 のリッカート スケールで回答し、スコアが高いほどマインドフルネスのレベルが高いことを示します。 最小スコア = 15、最大スコア = 75。 5 つの下位尺度があります。観察 (最小スコア = 3 最大スコア = 15)。説明 (最小スコア = 3 最大スコア = 15);意識を持って行動する (最小スコア = 3 最大スコア = 15);審査なし (最小スコア = 3 最大スコア = 15);および非反応性 (最小スコア = 3 最大スコア = 15)。 サブスケールが合計されて合計スコアが作成されます。
プレテスト(介入開始前)、ポストテスト(介入完了後)2 日、1 か月(介入完了後)、3 か月(介入完了後)。データは研究の最後にアップロードされます
DSM 5 民間版の心的外傷後ストレス障害チェックリストの変更
時間枠:プレテスト(介入開始前)、ポストテスト(介入完了後)2 日、1 か月(介入完了後)、3 か月(介入完了後)。データは研究の最後にアップロードされます
この 20 項目の自己報告尺度は、PTSD の症状を把握するように設計されています。 参加者は 0 ~ 4 のリッカート スケールで回答し、スコアが高いほど PTSD 症状のレベルが高いことを示します。 最小スコア = 0、最大スコア = 80。
プレテスト(介入開始前)、ポストテスト(介入完了後)2 日、1 か月(介入完了後)、3 か月(介入完了後)。データは研究の最後にアップロードされます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Lorraine T Benuto, Ph.D.、University of Nevada, Reno

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月26日

一次修了 (実際)

2019年6月22日

研究の完了 (実際)

2019年7月1日

試験登録日

最初に提出

2018年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月31日

最初の投稿 (実際)

2018年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月3日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1245130-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する