- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03658499
Evaluering av den kliniske nytten og klientakseptabiliteten av videointervensjon
Intim partnervold (IPV) er en vanlig forekomst i USA. Ofre for IPV har en forhøyet risiko for å oppleve en rekke fysiske og mentale helsekonsekvenser, som ofte oppstår samtidig og virker synergistisk, noe som gir ofre en høyere risiko for reviktimisering. Eksperter anbefaler at intervensjoner for ofre for IPV fokuserer på å hjelpe ofre med å oppnå mer balanserte følelser og atferd, i stedet for å behandle spesifikke nosologier. En transdiagnostisk behandling, Dialectical Behaviour Therapy (DBT), fokusert på å hjelpe individer med å få mer balanserte følelser og atferd, har vist suksess i å behandle ofre for IPV. Imidlertid er DBT for IPV-behandlingsprotokollen ikke uten sine begrensninger. Konkret kan klienter trenge ytterligere eksponering for ferdighetene og konseptene som undervises i behandlingen. Likevel er ytterligere eksponering for ferdighetene tilrettelagt selv om en terapeut er vanskelig å gjøre gitt de begrensede budsjettene for tjenester for ofre for IPV og klientleverandørgapet. For å adressere gapet mellom klientleverandører, øke eksponeringen for ferdighetene og øke ferdighetstilegnelsen og generaliseringen, er videointervensjonsadjunkter (VIA) utviklet for å tjene som behandlingsadjunkter for ferdighetsgruppen DBT for IPV.
Målet med den nåværende studien er å gjennomføre en randomisert kontrollstudie som undersøker behandlingsnytten og deltakerakseptabiliteten av to-dagers DBT for IPV ferdighetsgruppen pluss VIA versus behandling som vanlig (to-dagers DBT for IPV ferdighetsgruppen uten VIAene ). Følgende hypoteser vil bli undersøkt: 1) de i den eksperimentelle VIA-tilstanden vil oppleve behandlingsgevinster utover de i kontrolltilstanden (behandling som vanlig); 2) de i den eksperimentelle VIA-tilstanden vil se VIAene som akseptable; og 3) de i den eksperimentelle VIA-tilstanden vil rapportere en større frekvens av bruk av ferdighetene enn de i kontrolltilstanden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dialektisk atferdsterapi som behandling for IPV-ofre. Ved å integrere litteraturen om effektive kognitive atferdsbehandlinger for lidelser som angst, depresjon og andre emosjonelle reguleringsvansker, utviklet Linehan rammeverket for DBT.1 I tillegg til disse tradisjonelle CBT endringsorienterte teknikkene, som kan få klienter til å føle skylden for problemene sine. eller situasjon, inkorporerte Linehan radikal aksept. Radikal aksept understreker at selvmedfølelse og aksept (dvs. å akseptere hvordan ting egentlig er i stedet for hvordan de 'bør' være) er nødvendig for å gjøre meningsfulle endringer. Når man opererer fra et DBT-rammeverk, er terapeutens mål å balansere og syntetisere aksept og endringsorienterte strategier. Personer som har opplevd IPV sliter ofte med å akseptere situasjonen sin (f. "Men jeg elsker ham," eller "han sa at han aldri ville gjøre det igjen ... selv om han sa det før") og får ofte skyld fra andre for situasjonen deres (f. "Hvorfor ville du ikke bare gå?"). Behandling av ofre for IPV ved hjelp av et DBT-rammeverk lar ofre lære ferdigheter for å endre situasjonen i et ikke-dømmende og validerende miljø.
I tillegg til å gi ofre et validerende miljø, har DBT som mål å fremme emosjonsregulering, forbedre mellommenneskelig effektivitet, forbedre selvvalidering og øke nødstoleransen. Mindfulness (dvs. nåværende bevissthet, aksept og deltakelse uten dom) er kjernen i disse ferdighetene og for DBT. 2 Oversikt over DBT for IPV Treatment Protocol. DBT for IPV-protokollen leveres i en gruppeinnstilling ledet av to co-terapeuter. Handouts tilpasset fra DBT Skills Training: Handouts og Worksheets gis til klienter i økten, og lekser er gitt for å hjelpe med oppbevaring av innholdet.3 DBT for IPV-protokollen kan deles inn i fem overordnede temaer eller konsepter: oppmerksomhet, følelsesregulering, nødstoleranse, mellommenneskelig effektivitet og validering. Disse konseptene danner grunnlaget for den opprinnelige 12-ukers lukkede modellen, den åpne gruppemodellen og den intensive to-dagers gruppen.4-6 Den åpne gruppen fokuserer på én modul per økt, der den lukkede gruppen og todagersgruppen starter med å introdusere intervensjonens to grunnleggende temaer: oppmerksomhet og atferdskjeder. Hver modul dekker flere konsepter som kobler tilbake til disse to emnene.
Disse fem modulene ble designet for å adressere de psykologiske følgene som ofte oppleves av ofre for IPV, samt å adressere de underliggende mekanismene som driver psykologisk lidelse blant ofre for IPV. I tillegg til å redusere reviktimisering ved å adressere psykiske helseproblemer, gir DBT for IPV-behandlingsparadigmet klienter ferdigheter (dvs. mellommenneskelig effektivitet og validering) for å forbedre deres forhold og redusere forekomsten av vold i deres forhold.
Behandlingshjelpemidler. Mens DBT har vist suksess i å behandle en rekke psykologiske problemer, som selvmordstanker, rusmisbruk, sinne, emosjonell dysregulering og nødstoleranse, er det en kostbar og tidkrevende intervensjon.7-11 Forskning har imidlertid vist at behandlingshjelpemidler, som apper og nettsteder, forbedrer behandlingsresultatene for en rekke psykologiske lidelser.12 Teknologiske intervensjoner har vist seg å effektivt redusere symptomer på depresjon, PTSD og angst.13 I sin gjennomgang av mobilapper for behandling av psykisk lidelse, bemerket Ameringen og kolleger (2017) at bruk av teknologibaserte intervensjoner kan redusere behovet for personlige avtaler med klinikere, spesielt for klienter som møter geografiske, tidsmessige eller økonomiske barrierer .1. 3 Videre konkluderte de med at apper forbedrer behandlingsengasjementet med klinikere og gir klinikere muligheter til å forsterke ferdigheter og konsepter de lærte sine klienter i økten.13 I tillegg til å bruke behandlingshjelpemidler for å forbedre behandlingsresultater utover behandling som vanlig, kan terapeuter bruke behandlingsadjunkter som videointervensjonsadjunkter (VIA), som leverer intervensjonsinnhold via multimedia, som et middel for å redusere terapeutbyrden.
Forskningsdesign og begrunnelse Målet med denne studien er å gjennomføre en randomisert kontrollstudie (RCT) som undersøker implementeringen av VIA, utviklet med det formål å forbedre ferdighetsgeneralisering, tilegnelse og (til slutt) behandlingsresultater for DBT for IPV-ferdighetsgruppemedlemmer. Stratifisert randomisering (kontrollerende for de som er rettsmandat til behandling) vil bli brukt tildelt deltakere til den eksperimentelle tilstanden (to-dagers ferdighetsgruppen + VIAene) eller en kontrolltilstand (kun to-dagers ferdighetsgruppen). De primære resultatene er som følger: 1) undersøk om eksponering for VIA øker behandlingsgevinster utover behandling som vanlig; 2) vurdere deltakernes aksept av VIAene; og 3) avgjøre om deltakere i den eksperimentelle VIA-tilstanden vil rapportere en høyere frekvens av bruk av ferdighetene over oppfølgingsperioden enn de i kontrolltilstanden. Etter retningslinjene for utvikling og forskning på atferdsterapier, vil en Stage One Pilot Trial bli gjennomført, med fokus på gjennomførbarhet, deltakerakseptabilitet og behandlingsresultat.14 Deltakere. Etter Onken, Carroll, Shoham, Cuthbert og Riddle (2014) retningslinjer for utførelse av klinisk forskning, vil en Stage One Pilot Trial bli gjennomført.15 Trinn 1-A er modifikasjon eller foredling av en eksisterende intervensjon, og trinn 1-B er gjennomførbarhet og pilottesting. I denne studien er den eksisterende intervensjonen DBT for IPV-ferdighetsverkstedet, og modifikasjonen er tillegget til VIAene. Fordi Stage One-studier anbefaler 15-30 forsøkspersoner per gruppe, vil studien kreve en prøve N på 81 (forutsatt en utmattelsesrate på 35 % som rapportert i Lee og Fruzzettis 2017-studie) for å nå målet N på 60.
Screening og rekruttering. Deltakerne vil inkludere de som søker tjenester gjennom THRIVE-senteret. Samfunnsrekrutteringsinnsats vil omfatte annonsering og kontaktforbindelser ved lokale samfunnsbyråer og ressurssentre for ofre for IPV (f.eks. midlertidige verneordrekontorer, Reno politiavdeling, distriktsadvokatkontorer osv.). Personer som er interessert i å motta behandling vil fullføre inntakstiltak før behandlingsstart for å etablere en baseline, ved en måneds oppfølging og tre måneders oppfølging.
Innblanding. DBT for IPV-ferdighetsprotokollen består av fem store sammenkoblede emner: oppmerksomhet, følelsesregulering, nødstoleranse, validering og mellommenneskelig effektivitet. Den to dager lange kompetansegruppen vil bli gjennomført i helgene for å øke sannsynligheten for at deltakerne kan delta. Ferdighetsgruppen vil være planlagt fra 09.00-16.00 med en times lunsjpause (lunsj vil bli gitt).
Eksperimentell tilstand. Deltakere som er tildelt den eksperimentelle tilstanden vil motta en tekst- eller e-postmelding omtrent annenhver dag med en lenke til en VIA som er vert på den nettbaserte forskningsplattformen Qualtrics. Hver VIA gjennomgår en av kjerneferdighetene som ble undervist som en del av den to-dagers ferdighetsgruppen. Deltakerne vil bli stilt spørsmål om hvorvidt VIA hjalp dem bedre å forstå konseptet/ferdigheten, om de likte VIA, og tre spørsmål om innholdet (for å tjene som en manipulasjonssjekk). En riktig hvile til to av de tre manipulasjonssjekkspørsmålene vil kvalifisere personen til å ha fullført den VIA.
Kontrolltilstand. Deltakere som er tildelt kontrollbetingelsen vil motta den to-dagers ferdighetsgruppen uten VIA.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forente stater, 89557
- University of Nevada, Reno
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Offer for vold i hjemmet
- Må være 18 år eller eldre
- Snakk engelsk
- Ha lesenivå i 8. klasse
- Vær kvinne
- Ha tilgang til internett
Ekskluderingskriterier:
- Folk som er suicidale
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell
De som er tildelt den eksperimentelle tilstanden vil bli gitt behandling som vanlig (todagers ferdighetsgruppen) og eksponering for videointervensjonsadjunkter. to dagers ferdighetsgruppe pluss behandlingsadjunkter |
Den modifiserte dialektiske atferdsterapiprotokollen for ofre for vold i nære relasjoner dedikerer ekstra tid til å ta opp validering av seg selv og andre for å dempe virkningen av å straffe sosiale relasjoner, og øke ofrenes tilgang til positiv forsterkning (Iverson et al., 2009) .
Den modifiserte protokollen dekker de samme fire hovedmodulene som den originale DBT-protokollen på en forkortet måte.
Deltakere i denne gruppen vil få behandlingshjelpemidler.
|
|
ANNEN: kontroll
De i kontrolltilstanden vil bli gitt behandling som vanlig (todagers ferdighetsgruppen) uten tilgang til videointervensjonshjelpemidler. to dagers ferdighetsgruppe kontrollgruppe |
Den modifiserte dialektiske atferdsterapiprotokollen for ofre for vold i nære relasjoner dedikerer ekstra tid til å ta opp validering av seg selv og andre for å dempe virkningen av å straffe sosiale relasjoner, og øke ofrenes tilgang til positiv forsterkning (Iverson et al., 2009) .
Den modifiserte protokollen dekker de samme fire hovedmodulene som den originale DBT-protokollen på en forkortet måte.
Deltakere i denne gruppen vil ikke bli utstyrt med behandlingshjelpemidler og vil fungere som kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i vanskelighetene i følelsesreguleringsskalaen
Tidsramme: pre-test (før start av intervensjonen), 2 dager etter intervensjon (etter avsluttet intervensjon), 1 måned (etter avsluttet intervensjon) og 3 måneder (etter fullført intervensjon). Dataene vil bli lastet opp på slutten av studien
|
Vanskelighetene i følelsesreguleringsskalaen er et 36-elements selvrapporteringsskjema beregnet på å vurdere flere aspekter av følelsesdysregulering.
Deltakerne svarer på en likert-skala fra 1-5, med høyere poengsum som indikerer flere problemer med følelsesregulering.
Minimum poengsum = 36 og maksimal poengsum = 180.
Det er seks underskalaer: Ikke-aksept (minimumscore = 6 maksimumscore = 36); vanskeligheter med å engasjere seg i målrettet atferd (minimumscore = 5 maksimumscore = 25); impulskontroll (minimumscore = 6 maksimumscore = 36); mangel på emosjonell bevissthet (minimumscore = 6 maksimumscore = 36); begrenset tilgang til emosjonsreguleringsstrategier (minimumscore = 8 maksimumscore = 40) og mangel på emosjonell bevissthet (minimumscore = 5 maksimumscore = 25).
underskalaene summeres for å skape den totale poengsummen.
|
pre-test (før start av intervensjonen), 2 dager etter intervensjon (etter avsluttet intervensjon), 1 måned (etter avsluttet intervensjon) og 3 måneder (etter fullført intervensjon). Dataene vil bli lastet opp på slutten av studien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i Aksept og handling spørreskjema II Spørreskjema - II Aksept og handling Spørreskjema - II Aksept og handling Spørreskjema - II Aksept og handling spørreskjema-II
Tidsramme: pre-test (før start av intervensjonen), 2 dager etter intervensjon (etter avsluttet intervensjon), 1 måned (etter avsluttet intervensjon) og 3 måneder (etter fullført intervensjon). Dataene vil bli lastet opp på slutten av studien
|
Spørreskjemaet med syv elementer vurderer psykologisk fleksibilitet.
Deltakerne svarer på en likert-skala fra 1-7, med høyere poengsum som indikerer Høyere poengsum indikerer større nivåer av psykologisk ufleksibilitet.
Minste poengsum = 7 og maksimal poengsum = 105.
|
pre-test (før start av intervensjonen), 2 dager etter intervensjon (etter avsluttet intervensjon), 1 måned (etter avsluttet intervensjon) og 3 måneder (etter fullført intervensjon). Dataene vil bli lastet opp på slutten av studien
|
|
Endringer i kort symptomoversikt
Tidsramme: pre-test (før start av intervensjonen), 2 dager etter intervensjon (etter avsluttet intervensjon), 1 måned (etter avsluttet intervensjon) og 3 måneder (etter fullført intervensjon). Dataene vil bli lastet opp på slutten av studien
|
Den korte symptomoversikten er en selvrapporteringsvurdering på 53 punkter designet for å måle psykiske plager så vel som ulike psykologiske lidelser/problemer. BSI har ni underskalaer designet for å vurdere individuelle symptomgrupper: somatisering (SOM), obsessiv-kompulsiv (OC), interpersonell. sensitivitet (IS), depresjon (DEP), angst (ANX), fiendtlighet (HOS), fobisk angst (PHB, ), paranoide tanker (PAR) og psykosisme (PSY).
BSI inkluderer også tre skalaer som fanger opp global psykologisk nød.
Deltakerne svarer på en likert-skala fra 0-4, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av psykopatologiske psykologiske problemer.
Minste råpoengsum er 0 og maksimal råpoengsum er 212.
Rå score konverteres til t-score.
T-skårene varierer fra 30 til 80, med høyere t-skårer som indikerer større funksjonssvikt.
Den globale poengsummen tilsvarer summen av alle 53 elementer
|
pre-test (før start av intervensjonen), 2 dager etter intervensjon (etter avsluttet intervensjon), 1 måned (etter avsluttet intervensjon) og 3 måneder (etter fullført intervensjon). Dataene vil bli lastet opp på slutten av studien
|
|
Ferdigheter Bruk Oppfølgingsspørreskjema
Tidsramme: pre-test (før start av intervensjonen), 2 dager etter intervensjon (etter avsluttet intervensjon), 1 måned (etter avsluttet intervensjon) og 3 måneder (etter fullført intervensjon). Dataene vil bli lastet opp på slutten av studien
|
Dette spørreskjemaet spør deltakerne om/hvor mange ganger de har brukt ferdighetene som er undervist i ferdighetsgruppen siden de deltok i gruppen.
Svarene varierer fra 0 til 100, med høyere tall som tilsvarer høyere bruk av ferdighetene.
|
pre-test (før start av intervensjonen), 2 dager etter intervensjon (etter avsluttet intervensjon), 1 måned (etter avsluttet intervensjon) og 3 måneder (etter fullført intervensjon). Dataene vil bli lastet opp på slutten av studien
|
|
Endringer i de fem fasettene til mindfulness spørreskjema 15 element
Tidsramme: pre-test (før start av intervensjonen), 2 dager etter intervensjon (etter avsluttet intervensjon), 1 måned (etter avsluttet intervensjon) og 3 måneder (etter fullført intervensjon). Dataene vil bli lastet opp på slutten av studien
|
Dette 15-punkts selvrapporteringsspørsmålet er designet for å måle oppmerksomhet.
Deltakerne svarer på en likert-skala fra 1-5, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av oppmerksomhet.
Minimum poengsum = 15 og maksimal poengsum = 75.
Det er fem underskalaer: Observere (minimumscore = 3 maksimumscore = 15); beskrivende (minimumspoeng = 3 maksimal poengsum = 15); handle med bevissthet (minimumscore = 3 maksimumscore = 15); Ikke-dømmende (minste poengsum = 3 maksimal poengsum = 15); og ikke-reaktivitet (minimumscore = 3 maksimumscore = 15).
underskalaene summeres for å skape den totale poengsummen.
|
pre-test (før start av intervensjonen), 2 dager etter intervensjon (etter avsluttet intervensjon), 1 måned (etter avsluttet intervensjon) og 3 måneder (etter fullført intervensjon). Dataene vil bli lastet opp på slutten av studien
|
|
Endringer i sjekklisten for posttraumatisk stresslidelse for den sivile versjonen av DSM fem
Tidsramme: pre-test (før start av intervensjonen), 2 dager etter intervensjon (etter avsluttet intervensjon), 1 måned (etter avsluttet intervensjon) og 3 måneder (etter fullført intervensjon). Dataene vil bli lastet opp på slutten av studien
|
Denne selvrapporteringsskalaen med 20 elementer er designet for å fange opp symptomer på PTSD.
Deltakerne svarer på en likert-skala fra 0-4, med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av PTSD-symptomologi.
Minimum poengsum = 0 og maksimal poengsum = 80.
|
pre-test (før start av intervensjonen), 2 dager etter intervensjon (etter avsluttet intervensjon), 1 måned (etter avsluttet intervensjon) og 3 måneder (etter fullført intervensjon). Dataene vil bli lastet opp på slutten av studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lorraine T Benuto, Ph.D., University of Nevada, Reno
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Soeteman DI, Hakkaart-van Roijen L, Verheul R, Busschbach JJ. The economic burden of personality disorders in mental health care. J Clin Psychiatry. 2008 Feb;69(2):259-65. doi: 10.4088/jcp.v69n0212.
- 1. Linehan, M. Cognitive-behavioral treatment of borderline personality disorder. New York, New York: Guilford press; 1993.
- 2. Linehan, M. M. Skills training manual for treating borderline personality disorder. New York, New York: Guilford Press; 1993.
- 3. Linehan, M. DBT® skills training manual. New York, New York: Guilford Publications; 2014.
- 4. Iverson, K.M., Shenk, C., & Fruzzetti, A. E. Dialectical behavior therapy for women victims of domestic abuse; a pilot study. Prof Psychol Res Pr. 2009;40(3); 242-248. Doi: 10.1037/a0013476
- 5. Ahrendt, A., Newlands, R., & Benuto, L. (2017, May). DBT for dv: New model, same positive outcomes. Poster session presented at the Nevada Psychological Association (NPA) 2017 Annual Conference, Las Vegas, NV.
- 6. Lee, J., & Fruzzetti, A. E. Evaluating a Brief Group Program for Women Victims of Intimate Partner Abuse. J Trauma Stress Disor Treat 2017; 6(3). doi: 10/4172/2324-8947.1000174
- Axelrod SR, Perepletchikova F, Holtzman K, Sinha R. Emotion regulation and substance use frequency in women with substance dependence and borderline personality disorder receiving dialectical behavior therapy. Am J Drug Alcohol Abuse. 2011 Jan;37(1):37-42. doi: 10.3109/00952990.2010.535582. Epub 2010 Nov 22.
- 8. Alavi, K., Modarres, G. M., Amin, Y. S. A., & Salehi, F. J. Effectiveness of group dialectical behavior therapy (based on core mindfulness, distress tolerance and emotion regulationcomponents) on depressive symptoms in university students. The Quarterly Journal of Fundamentals of Mental Health. 2011; 13(2); 124-135.
- Linehan MM, Schmidt H 3rd, Dimeff LA, Craft JC, Kanter J, Comtois KA. Dialectical behavior therapy for patients with borderline personality disorder and drug-dependence. Am J Addict. 1999 Fall;8(4):279-92. doi: 10.1080/105504999305686.
- van Asselt AD, Dirksen CD, Arntz A, Severens JL. The cost of borderline personality disorder: societal cost of illness in BPD-patients. Eur Psychiatry. 2007 Sep;22(6):354-61. doi: 10.1016/j.eurpsy.2007.04.001. Epub 2007 Jun 4.
- Clough BA, Casey LM. Technological adjuncts to increase adherence to therapy: a review. Clin Psychol Rev. 2011 Jul;31(5):697-710. doi: 10.1016/j.cpr.2011.03.006. Epub 2011 Mar 24.
- Van Ameringen M, Turna J, Khalesi Z, Pullia K, Patterson B. There is an app for that! The current state of mobile applications (apps) for DSM-5 obsessive-compulsive disorder, posttraumatic stress disorder, anxiety and mood disorders. Depress Anxiety. 2017 Jun;34(6):526-539. doi: 10.1002/da.22657. Epub 2017 Jun 1.
- 14. Rounsaville, B. J., Carroll, K. M., & Onken, L. S. Methodological diversity and theory in the stage model: Reply to Kazdin. Clinical Psychology Science and Practice, 2001; 8(2), 152-154. Doi: 10.1093/clipsy/8.2.152
- Onken LS, Carroll KM, Shoham V, Cuthbert BN, Riddle M. Reenvisioning Clinical Science: Unifying the Discipline to Improve the Public Health. Clin Psychol Sci. 2014 Jan 1;2(1):22-34. doi: 10.1177/2167702613497932.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1245130-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .