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评估视频干预的临床效用和客户可接受性

2020年11月3日 更新者:Rory Newlands

亲密伴侣暴力 (IPV) 在美国很常见。IPV 的受害者遭受各种身心健康后果的风险更高,这些后果经常同时发生并协同作用,使受害者再次受害的风险更高。 专家建议,针对 IPV 受害者的干预措施应侧重于帮助受害者获得更平衡的情绪和行为,而不是治疗特定的疾病分类。 一种跨诊断疗法,即辩证行为疗法 (DBT),专注于帮助个人获得更平衡的情绪和行为,已在治疗 IPV 受害者方面取得成功。 然而,IPV 治疗方案的 DBT 并非没有局限性。 具体来说,客户可能需要额外接触治疗中教授的技能和概念。 然而,鉴于为 IPV 受害者提供的服务预算有限以及客户提供者的差距,很难通过治疗师额外接触到这些技能。 为了解决客户提供者的差距,增加对技能的接触,并增加技能的获取和泛化,视频干预辅助 (VIA) 已被开发为 IPV 技能组的 DBT 的治疗辅助。

本研究的目的是进行一项随机对照试验,检查针对 IPV 技能组的为期两天的 DBT 加上 VIA 与照常治疗(针对没有 VIA 的 IPV 技能组的为期两天的 DBT)的治疗效用和参与者的可接受性). 将检查以下假设:1) 那些处于实验性 VIA 条件下的人将体验到超出控制(照常治疗)条件下的治疗收益; 2) 那些在实验性 VIA 条件下的人会认为 VIA 是可以接受的;和 3) 那些处于实验性 VIA 条件下的人会比那些处于控制条件下的人报告使用这些技能的频率更高。

研究概览

详细说明

辩证行为疗法作为对 IPV 受害者的治疗。 Linehan 整合了关于针对焦虑、抑郁和其他情绪调节困难等障碍的有效认知行为治疗的文献,开发了 DBT 框架。1 除了这些传统的 CBT 改变导向技术外,这可能会让客户因他们的问题而感到自责或情况,莱恩汉纳入了激进的接受。 彻底接受强调自我同情和接受(即 接受事物真实的样子而不是它们“应该”的样子)对于做出有意义的改变是必要的。 当从 DBT 框架操作时,治疗师的目标是平衡和综合接受和面向变化的策略。 经历过 IPV 的人通常很难接受他们的处境(例如 “但我爱他”或“他说他再也不会这样做了……尽管他以前说过”)并且经常因为他们的处境而受到他人的责备(例如 “你为什么不离开?”)。 使用 DBT 框架治疗 IPV 受害者可以让受害者学习技能,以在非评判和验证环境中改变他们的处境。

除了为受害者提供验证环境外,DBT 还旨在促进情绪调节、增强人际关系有效性、改善自我验证并提高抗压能力。 正念(即 当下的意识、接受和不加判断地参与)是这些技能和 DBT 的核心。 2 IPV 治疗方案的 DBT 概述。 IPV 协议的 DBT 在由两名合作治疗师领导的小组环境中进行。 讲义改编自 DBT 技能培训:在课程中向客户提供讲义和工作表,并提供家庭作业以帮助记住内容。 3 IPV 协议的 DBT 可分为五个总体主题或概念:正念、情绪调节、压力容忍度、人际效能和验证。 这些概念构成了最初的 12 周封闭模型、开放组模型和强化两天组的基础。 4-6 开放组在每个课程中专注于一个模块,而封闭组和为期两天的组则首先介绍干预的两个基本主题:正念和行为链。 每个模块都包含几个与这两个主题相关的概念。

这五个模块旨在解决 IPV 受害者经常经历的心理后遗症,以及解决导致 IPV 受害者心理困扰的潜在机制。 除了通过解决心理健康问题来减少再次受害外,针对 IPV 治疗范例的 DBT 还为客户提供技能(即 人际关系有效性和验证),以改善他们的关系并减少他们关系中暴力的发生。

治疗辅助。 虽然 DBT 在治疗多种心理问题方面取得了成功,例如自杀意念、药物滥用、愤怒、情绪失调和痛苦耐受力,但它是一种昂贵且耗时的干预措施。 7-11 然而,研究表明,应用程序和网站等辅助治疗可以提高各种心理障碍的治疗效果。 12 事实证明,传播技术的干预措施可以有效减轻抑郁症、创伤后应激障碍和焦虑症的症状。 13 在审查用于治疗精神障碍的移动应用程序时,Ameringen 及其同事(2017 年)指出,采用基于技术的干预措施可能会减少与临床医生面对面预约的需要,特别是对于遇到地理、时间或财务障碍的客户.13 此外,他们得出结论,应用程序改善了与临床医生的治疗互动,并为临床医生提供了机会,以加强他们在会议中教给客户的技能和概念。 13 除了像往常一样使用辅助治疗来提高治疗效果之外,治疗师还可以使用辅助治疗,例如视频干预辅助 (VIA),它通过多媒体提供干预内容,以此减轻治疗师的负担。

研究设计和基本原理 本研究的目的是进行一项随机对照试验 (RCT),以检查 VIA 的实施情况,该试验旨在增强 IPV 技能组成员的 DBT 技能概括、习得和(最终)治疗结果。 分层随机化(控制那些被法院授权接受治疗的人)将被分配到实验条件(为期两天的技能组 + VIA)或控制条件(仅为期两天的技能组)的参与者。 主要结果如下:1) 调查暴露于 VIA 是否会提高治疗效果,超出常规治疗; 2) 评估参与者对 VIA 的接受程度;和 3) 确定实验 VIA 条件下的参与者是否会报告在后续期间使用技能的频率高于控制条件下的参与者。 按照开发和研究行为疗法的指南,将进行第一阶段试点试验,重点关注可行性、参与者可接受性和治疗结果。 14 参与者。 按照 Onken、Carroll、Shoham、Cuthbert 和 Riddle (2014) 开展临床研究的指南,将进行第一阶段试点试验。 15 阶段 1-A 是对现有干预措施的修改或完善,阶段 1-B 是可行性和试点测试。 在这项研究中,现有的干预措施是 IPV 技能研讨会的 DBT,修改是增加了 VIA。 由于第一阶段试验建议每组 15-30 名受试者,因此该研究将需要样本 N 为 81(假设 Lee 和 Fruzzetti 2017 年的研究中报告的流失率为 35%)才能达到 N 为 60 的目标。

筛选和招聘。 参与者将包括那些通过 THRIVE 中心寻求服务的人。 社区招募工作将包括在当地社区机构和 IPV 受害者资源中心(例如 临时保护令办公室、里诺警察局、地方检察官办公室等)。 有兴趣接受治疗的个人将在开始治疗之前完成摄入量测量,以建立基线、一个月的随访和三个月的随访。

干涉。 IPV 技能协议的 DBT 包括五个主要的相互关联的主题:正念、情绪调节、痛苦容忍度、验证和人际关系有效性。 为期两天的技能小组将在周末进行,以增加参与者能够参加的可能性。 技能小组将安排在上午 9 点至下午 4 点,其中有一个小时的午休时间(将提供午餐)。

实验条件。 分配到实验条件的参与者将大约每两天收到一封短信或电子邮件,其中包含指向在线研究平台 Qualtrics 上托管的 VIA 的链接。 每个 VIA 都会回顾作为为期两天的技能组的一部分教授的一项核心技能。 将询问参与者有关 VIA 是否帮助他们更好地理解概念/技能、他们是否喜欢 VIA 以及关于内容的三个问题(作为操作检查)。 正确回答三个操作检查问题中的两个将使个人有资格完成该 VIA。

控制条件。 分配到控制条件的参与者将接受为期两天的技能组,没有 VIA。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nevada
      • Reno、Nevada、美国、89557
        • University of Nevada, Reno

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 家庭暴力的受害者
  • 必须年满 18 岁
  • 说英语
  • 有八年级的阅读水平
  • 做个女性
  • 可以上网

排除标准:

  • 有自杀倾向的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性的

那些被分配到实验条件的人将像往常一样接受治疗(为期两天的技能组)并接触视频干预辅助工具。

两天的技能组加上治疗辅助

针对亲密伴侣暴力受害者的修改后的辩证行为治疗方案投入了额外的时间来解决自我和他人的验证问题,以减轻惩罚性社会关系的影响,并增加受害者获得积极强化的机会(艾弗森等人,2009 年) . 修改后的协议以简化的方式涵盖了与原始 DBT 协议相同的四个主要模块。 该组的参与者将获得治疗辅助。
其他:控制

那些处于控制条件下的人将像往常一样接受治疗(两天技能组),而无需使用视频干预辅助工具。

两天技能组 对照组

针对亲密伴侣暴力受害者的修改后的辩证行为治疗方案投入了额外的时间来解决自我和他人的验证问题,以减轻惩罚性社会关系的影响,并增加受害者获得积极强化的机会(艾弗森等人,2009 年) . 修改后的协议以简化的方式涵盖了与原始 DBT 协议相同的四个主要模块。 该组的参与者将不提供治疗辅助,并将作为对照组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
情绪调节难度量表的变化
大体时间:测试前(干预开始前)、测试后2天(干预完成后)、1个月(干预完成后)和3个月(干预完成后)。数据将在研究结束时上传
情绪调节困难量表是一个 36 项自我报告问卷,旨在评估情绪失调的多个方面。 参与者以 1-5 的李克特量表回答,分数越高表明情绪调节问题越多。 最低分数 = 36,最高分数 = 180。 有六个子量表: 不接受(最低分数 = 6 最高分数 = 36);难以参与目标导向行为(最低分数 = 5 最高分数 = 25);冲动控制(最低分数 = 6 最高分数 = 36);缺乏情绪意识(最低分数 = 6 最高分数 = 36);情绪调节策略的使用受限(最低分 = 8 最高分 = 40)和缺乏情绪意识(最低分 = 5 最高分 = 25)。 将子量表相加以创建总分。
测试前(干预开始前)、测试后2天(干预完成后)、1个月(干预完成后)和3个月(干预完成后)。数据将在研究结束时上传

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
接受与行动问卷二的变化 接受与行动问卷-二 接受与行动问卷-二 接受与行动问卷-二
大体时间:测试前(干预开始前)、测试后2天(干预完成后)、1个月(干预完成后)和3个月(干预完成后)。数据将在研究结束时上传
七项问卷评估心理灵活性。 参与者以 1-7 的李克特量表回答,分数越高表明心理僵硬程度越高。 最低分数 = 7,最高分数 = 105。
测试前(干预开始前)、测试后2天(干预完成后)、1个月(干预完成后)和3个月(干预完成后)。数据将在研究结束时上传
简要症状清单的变化
大体时间:测试前(干预开始前)、测试后2天(干预完成后)、1个月(干预完成后)和3个月(干预完成后)。数据将在研究结束时上传
简要症状清单是一个包含 53 个项目的自我报告评估,旨在衡量心理困扰以及各种心理障碍/问题 BSI 有九个分量表,旨在评估各个症状组:躯体化 (SOM)、强迫症 (OC)、人际关系敏感性 (IS)、抑郁 (DEP)、焦虑 (ANX)、敌意 (HOS)、恐惧性焦虑 (PHB, )、偏执观念 (PAR) 和精神病性 (PSY)。 BSI 还包括三个衡量全球心理压力的量表。 参与者以 0-4 的李克特量表回答,分数越高表明精神病理学心理问题的水平越高。 最低原始分数为 0,最高原始分数为 212。 原始分数转换为 t 分数。 t 分数范围从 30 到 80,t 分数越高表示功能障碍越严重。 总分等于所有 53 个项目的总和
测试前(干预开始前)、测试后2天(干预完成后)、1个月(干预完成后)和3个月(干预完成后)。数据将在研究结束时上传
技能使用跟进问卷
大体时间:测试前(干预开始前)、测试后2天(干预完成后)、1个月(干预完成后)和3个月(干预完成后)。数据将在研究结束时上传
该问卷询问参与者自从参加该小组以来,他们是否/多少次使用了技能小组教授的技能。 响应范围从 0 到 100,数字越大表示技能的使用率越高。
测试前(干预开始前)、测试后2天(干预完成后)、1个月(干预完成后)和3个月(干预完成后)。数据将在研究结束时上传
正念五个方面问卷的变化 15 题
大体时间:测试前(干预开始前)、测试后2天(干预完成后)、1个月(干预完成后)和3个月(干预完成后)。数据将在研究结束时上传
这个 15 项自我报告问题旨在衡量正念。 参与者以 1-5 的李克特量表回答,分数越高表示正念水平越高。 最低分数 = 15,最高分数 = 75。 有五个子量表: 观察(最低分数 = 3 最高分数 = 15);描述(最低分数 = 3 最高分数 = 15);有意识地行动(最低分数 = 3 最高分数 = 15);非评判(最低分=3 最高分=15);和非反应性(最低分数 = 3 最高分数 = 15)。 将子量表相加以创建总分。
测试前(干预开始前)、测试后2天(干预完成后)、1个月(干预完成后)和3个月(干预完成后)。数据将在研究结束时上传
DSM五民用版创伤后应激障碍检查表的变化
大体时间:测试前(干预开始前)、测试后2天(干预完成后)、1个月(干预完成后)和3个月(干预完成后)。数据将在研究结束时上传
这个 20 项自我报告量表旨在捕捉 PTSD 的症状。 参与者以 0-4 的李克特量表回答,分数越高表明 PTSD 症状学水平越高。 最低分数 = 0,最高分数 = 80。
测试前(干预开始前)、测试后2天(干预完成后)、1个月(干预完成后)和3个月(干预完成后)。数据将在研究结束时上传

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Lorraine T Benuto, Ph.D.、University of Nevada, Reno

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月26日

初级完成 (实际的)

2019年6月22日

研究完成 (实际的)

2019年7月1日

研究注册日期

首次提交

2018年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月31日

首次发布 (实际的)

2018年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月3日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1245130-1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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