Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videointervention kliinisen hyödyn ja asiakkaiden hyväksyttävyyden arviointi

tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Rory Newlands

Parisuhdeväkivalta (IPV) on yleinen ilmiö Yhdysvalloissa. IPV:n uhreilla on kohonnut riski kokea erilaisia ​​fyysisen ja mielenterveyden seurauksia, jotka esiintyvät usein samanaikaisesti ja toimivat synergistisesti, mikä asettaa uhreille suuremman riskin joutua uudelleen uhriksi. Asiantuntijat suosittelevat, että IPV:n uhrien interventioissa keskitytään auttamaan uhreja saavuttamaan tasapainoisempia tunteita ja käyttäytymistä sen sijaan, että hoidettaisiin tiettyjä nosologioita. Yksi transdiagnostinen hoitomuoto, Dialectical Behavior Therapy (DBT), joka keskittyy auttamaan yksilöitä saavuttamaan tasapainoisempia tunteita ja käyttäytymistä, on osoittanut menestystä IPV:n uhrien hoidossa. DBT for IPV -hoitoprotokollalla ei kuitenkaan ole rajoituksiaan. Erityisesti asiakkaat saattavat tarvita lisäaltistusta hoidossa opetetuille taidoille ja käsitteille. Terapeutin tarjoamien taitojen lisääminen on kuitenkin vaikeaa, kun otetaan huomioon rajalliset budjetit IPV:n uhrien palveluille ja asiakastarjoajavaje. Asiakaspalveluntarjoajan puutteen korjaamiseksi, taitojen altistumisen lisäämiseksi ja taitojen hankkimisen ja yleistämisen lisäämiseksi on kehitetty videointerventioadjunctteja (VIA) toimimaan DBT for IPV -taitoryhmän hoidon lisäaineina.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrollikoe, jossa tutkitaan kahden päivän DBT for IPV -taitoryhmän sekä VIA:n hoidon hyödyllisyyttä ja osallistujien hyväksyttävyyttä verrattuna tavalliseen hoitoon (kaksipäiväinen DBT for IPV-taitoryhmä ilman VIA:ita ). Seuraavat hypoteesit tutkitaan: 1) kokeellisessa VIA-tilassa olevat kokevat hoitohyötyjä, jotka ovat suurempia kuin kontrollitilassa (hoito kuten tavallisesti); 2) kokeellisessa VIA-tilassa olevat pitävät VIA:t hyväksyttävinä; ja 3) ne, jotka ovat kokeellisessa VIA-tilassa, raportoivat useammin taitojen käyttämisestä kuin kontrollitilassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Dialektinen käyttäytymisterapia IPV-uhrien hoitona. Integroimalla kirjallisuutta tehokkaista kognitiivisista käyttäytymishoidoista häiriöihin, kuten ahdistuneisuuteen, masennukseen ja muihin tunteiden säätelyvaikeuksiin, Linehan kehitti viitekehyksen DBT:lle.1 Näiden perinteisten CBT-muutossuuntautuneiden tekniikoiden lisäksi asiakkaat voivat tuntea itsensä syyllisiksi ongelmistaan. tai tilanne, Linehan sisällytti radikaalin hyväksynnän. Radikaalinen hyväksyntä korostaa sitä, että myötätuntoa ja hyväksyntää (ts. Hyväksyminen, miten asiat todella ovat, kuin miten niiden "pitäisi" olla) ovat välttämättömiä merkityksellisten muutosten tekemiseksi. DBT-kehyksestä toimiessaan terapeutin tavoitteena on tasapainottaa ja syntetisoida hyväksymis- ja muutossuuntautuneita strategioita. IPV:tä kokeneiden henkilöiden on usein vaikea hyväksyä tilannettaan (esim. "Mutta minä rakastan häntä" tai "hän sanoi, ettei tee sitä enää koskaan... vaikka hän sanoi sen aiemmin") ja saa usein syyllisyyttä muilta tilanteestaan ​​(esim. "Miksi et vain lähtisi?"). IPV:n uhrien hoito DBT-kehyksen avulla antaa uhreille mahdollisuuden oppia taitoja muuttaa tilannettaan tuomitsemattomassa ja validoivassa ympäristössä.

Sen lisäksi, että DBT tarjoaa uhreille validointiympäristön, se pyrkii edistämään tunteiden säätelyä, tehostamaan ihmisten välistä tehokkuutta, parantamaan itsensä vahvistamista ja lisäämään ahdistuksen sietokykyä. Mindfulness (esim. nykyhetken tietoisuus, hyväksyminen ja osallistuminen ilman arvostelua) ovat näiden taitojen ja DBT:n ydin. 2 Yleiskatsaus DBT for IPV -hoitoprotokollasta. DBT for IPV -protokolla toimitetaan ryhmässä, jota johtaa kaksi aputerapeuttia. DBT Skills Trainingista mukautetut monisteet: Asiakkaille tarjotaan monisteita ja työarkkeja istunnon aikana, ja kotitehtävät auttavat sisällön säilyttämisessä.3 DBT for IPV -protokolla voidaan jakaa viiteen kattavaan teemaan tai käsitteeseen: mindfulness, tunteiden säätely, ahdistuksen sietokyky, ihmisten välinen tehokkuus ja validointi. Nämä konseptit muodostavat perustan alkuperäiselle 12 viikon suljetulle mallille, avoimen ryhmän mallille ja intensiiviselle kaksipäiväiselle ryhmälle.4-6 Avoin ryhmä keskittyy yhteen moduuliin per istunto, jossa suljettu ryhmä ja kaksipäiväinen ryhmä aloittavat esittelemällä intervention kaksi perusteemaa: mindfulness ja käyttäytymisketjut. Jokainen moduuli kattaa useita käsitteitä, jotka liittyvät näihin kahteen aiheeseen.

Nämä viisi moduulia on suunniteltu käsittelemään IPV:n uhrien usein kokemia psykologisia seurauksia sekä käsittelemään taustalla olevia mekanismeja, jotka aiheuttavat psyykkistä kärsimystä IPV:n uhrien keskuudessa. Sen lisäksi, että DBT for IPV -hoidon paradigma vähentää uudelleen uhriksi joutumista käsittelemällä mielenterveysongelmia, se tarjoaa asiakkaille taitoja (esim. ihmisten välinen tehokkuus ja validointi) parantaakseen suhteita ja vähentääkseen väkivallan esiintymistä heidän suhteissaan.

Hoidon lisäaineet. Vaikka DBT on osoittanut menestystä useiden psykologisten ongelmien, kuten itsemurha-ajatusten, päihteiden väärinkäytön, vihan, emotionaalisen häiriön ja ahdistuksen sietokyvyn hoidossa, se on kallis ja aikaa vievä toimenpide.7-11 Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että hoidon lisäaineet, kuten sovellukset ja verkkosivustot, parantavat erilaisten psyykkisten häiriöiden hoitotuloksia.12 Teknologian levittämien interventioiden on osoitettu vähentävän tehokkaasti masennuksen, PTSD:n ja ahdistuksen oireita.13 Ameringen ja kollegat (2017) totesivat mielenterveyshäiriöiden hoitoon tarkoitettujen mobiilisovellusten katsauksessaan, että teknologiaan perustuvien interventioiden käyttäminen saattaa vähentää kliinikon henkilökohtaisten tapaamisten tarvetta erityisesti asiakkaille, jotka kohtaavat maantieteellisiä, aikaisia ​​tai taloudellisia esteitä. .13 Lisäksi he päättelivät, että sovellukset parantavat hoitoon sitoutumista kliinikoiden kanssa ja tarjoavat kliinikoille mahdollisuuksia vahvistaa taitoja ja käsitteitä, joita he ovat opettaneet asiakkailleen istunnossa.13 Sen lisäksi, että terapeutit käyttävät hoidon lisäaineita parantaakseen hoitotuloksia tavalliseen tapaan, he voivat käyttää hoidon lisäaineita, kuten videointerventioadjunctteja (VIA), jotka välittävät interventiosisältöä multimedian kautta keinona vähentää terapeuttien taakkaa.

Tutkimuksen suunnittelu ja perustelut Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrollikoe (RCT), jossa tarkastellaan VIA:iden toteutusta, jotka on kehitetty parantamaan DBT:n taitojen yleistämistä, hankkimista ja (loppuun) hoitotuloksia IPV-taitoryhmän jäsenille. Ositettua satunnaistamista (kontrolloidaan niille, jotka ovat tuomioistuimen määräämiä hoitoon) käytetään kokeelliseen tilaan (kaksipäiväinen taitoryhmä + VIA:t) tai kontrolliehtoihin (vain kahden päivän taitojen ryhmä) määrätyt osallistujat. Ensisijaiset tulokset ovat seuraavat: 1) tutkia, parantaako altistuminen VIA:lle hoitohyötyjä tavanomaisen hoidon lisäksi; 2) arvioida osallistujien hyväksyntää VIA:t; ja 3) määrittää, ilmoittavatko kokeellisessa VIA-tilassa olevat osallistujat käyttävänsä taitoja useammin seurantajakson aikana kuin kontrollitilassa. Käyttäytymisterapioiden kehittämisen ja tutkimuksen ohjeiden mukaisesti suoritetaan Stage One Pilot Trial, jossa keskitytään toteutettavuuteen, osallistujien hyväksyttävyyteen ja hoitotulokseen.14 Osallistujat. Onkenin, Carrollin, Shohamin, Cuthbertin ja Riddlen (2014) kliinisen tutkimuksen suorittamista koskevien ohjeiden mukaisesti suoritetaan Stage One Pilot Trial.15 Vaihe 1-A on olemassa olevan toimenpiteen muuttaminen tai jalostaminen ja vaihe 1-B on toteutettavuus ja pilottitestaus. Tässä tutkimuksessa olemassa oleva interventio on DBT for IPV -taitojen työpaja ja muutos on VIA:iden lisääminen. Koska ensimmäisen vaiheen kokeissa suositellaan 15–30 koehenkilöä ryhmää kohden, tutkimuksessa vaaditaan otos N, joka on 81 (olettaen 35 prosentin poistumisasteeksi, kuten Leen ja Fruzzettin 2017 tutkimuksessa raportoitiin), jotta tavoite N 60 saavutetaan.

Seulonta ja rekrytointi. Osallistujat ovat sellaisia, jotka hakevat palveluja THRIVE Centerin kautta. Yhteisön rekrytointitoimiin kuuluu mainonta ja yhteydenotto paikallisissa yhteisötoimistoissa ja resurssikeskuksissa IPV:n uhreille (esim. tilapäisen suojelun määräystoimistot, Renon poliisilaitos, piirisyyttäjän toimistot jne.). Hoidosta kiinnostuneet henkilöt suorittavat hoitotoimenpiteet ennen hoidon aloittamista perustason määrittämiseksi, kuukauden ja kolmen kuukauden seurannassa.

Interventio. DBT for IPV -taitojen protokolla koostuu viidestä keskeisestä toisiinsa liittyvästä aiheesta: mindfulness, tunteiden säätely, ahdistuksen sietokyky, validointi ja ihmisten välinen tehokkuus. Kaksipäiväinen osaamisryhmä järjestetään viikonloppuisin osallistujien osallistumismahdollisuuden lisäämiseksi. Taitoryhmä järjestetään klo 9-16 tunnin lounastauolla (lounas tarjotaan).

Kokeellinen kunto. Kokeelliseen tilaan määritetyt osallistujat saavat noin kahden päivän välein teksti- tai sähköpostiviestin, jossa on linkki Qualtricsin online-tutkimusalustalla isännöityyn VIA:han. Jokainen VIA arvioi yhden ydintaidon, joka opetettiin osana kaksipäiväistä taitoryhmää. Osallistujilta kysytään kysymyksiä siitä, auttoiko VIA heitä ymmärtämään paremmin käsitettä/taitoa, pitivätkö he VIA:sta, ja kolme kysymystä sisällöstä (joka toimii manipulointitarkistuksena). Oikea lepo kahdelle kolmesta manipuloinnin tarkistuskysymyksestä merkitsee henkilön suorittaneen kyseisen VIA:n.

Ohjaustila. Kontrolliehtoon määritetyt osallistujat saavat kahden päivän taitoryhmän ilman VIA:ita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89557
        • University of Nevada, Reno

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perheväkivallan uhri
  • Täytyy olla vähintään 18-vuotias
  • Puhu englantia
  • Sinulla on 8. luokan lukutaito
  • Ole nainen
  • Sinulla on pääsy Internetiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, jotka ovat itsetuhoisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kokeellinen

Kokeelliseen tilaan määritetyt saavat hoitoa tavalliseen tapaan (kaksipäiväinen taitoryhmä) ja altistuminen videointerventio-lisäaineille.

kahden päivän taitoryhmä plus hoitolisäaineet

Parisuhdeväkivallan uhrien muokattu dialektinen käyttäytymisterapiaprotokolla omistaa lisäaikaa itsensä ja muiden validoinnille, jotta voidaan lieventää rankaisevien sosiaalisten suhteiden vaikutusta ja lisätä uhrien mahdollisuuksia saada positiivista vahvistusta (Iverson et al., 2009). . Muokattu protokolla kattaa samat neljä päämoduulia kuin alkuperäinen DBT-protokolla lyhennettynä. Tämän ryhmän osallistujille tarjotaan hoidon lisäaineita.
MUUTA: ohjata

Kontrollitilassa oleville tarjotaan normaalia hoitoa (kaksipäiväinen taitoryhmä) ilman pääsyä videointerventio-lisäaineisiin.

kahden päivän taitoryhmän kontrolliryhmä

Parisuhdeväkivallan uhrien muokattu dialektinen käyttäytymisterapiaprotokolla omistaa lisäaikaa itsensä ja muiden validoinnille, jotta voidaan lieventää rankaisevien sosiaalisten suhteiden vaikutusta ja lisätä uhrien mahdollisuuksia saada positiivista vahvistusta (Iverson et al., 2009). . Muokattu protokolla kattaa samat neljä päämoduulia kuin alkuperäinen DBT-protokolla lyhennettynä. Tämän ryhmän osallistujille ei anneta lisähoitoa, ja he toimivat kontrolliryhmänä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset tunteiden säätelyn vaikeuksissa
Aikaikkuna: esitesti (ennen toimenpiteen aloittamista), 2 päivää testin jälkeen (toimenpiteen päättymisen jälkeen), 1 kuukausi (toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja 3 kuukautta (toimenpiteen päättymisen jälkeen). Tiedot ladataan tutkimuksen lopussa
Tunteiden säätelyn vaikeudet -asteikko on 36 kohdan itseraportointikysely, jonka tarkoituksena on arvioida tunteiden säätelyhäiriön useita näkökohtia. Osallistujat vastaavat 1-5 likert asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ongelmia tunteiden säätelyssä. Vähimmäispisteet = 36 ja maksimipisteet = 180. Ala-asteikkoja on kuusi: Ei hyväksyminen (minimipistemäärä = 6 maksimipistemäärä = 36); vaikeudet ryhtyä maaliin suuntautuneeseen käyttäytymiseen (minimipisteet = 5 maksimipisteet = 25); impulssiohjaus (minimipistemäärä = 6 maksimipistemäärä = 36); tunnetietoisuuden puute (minimipistemäärä = 6 maksimipisteet = 36); rajallinen pääsy tunteiden säätelystrategioihin (minimipistemäärä = 8 maksimipistemäärä = 40) ja tunnetietoisuuden puute (minimipistemäärä = 5 maksimipistemäärä = 25). osa-asteikot lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi.
esitesti (ennen toimenpiteen aloittamista), 2 päivää testin jälkeen (toimenpiteen päättymisen jälkeen), 1 kuukausi (toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja 3 kuukautta (toimenpiteen päättymisen jälkeen). Tiedot ladataan tutkimuksen lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Hyväksyntä- ja Toimenpidekyselyssä II Kyselylomake - II Hyväksymis- ja Toimenpidekysely - II Hyväksymis- ja toimintakyselylomake - II Hyväksymis- ja toimintakysely -II
Aikaikkuna: esitesti (ennen toimenpiteen aloittamista), 2 päivää testin jälkeen (toimenpiteen päättymisen jälkeen), 1 kuukausi (toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja 3 kuukautta (toimenpiteen päättymisen jälkeen). Tiedot ladataan tutkimuksen lopussa
Seitsemän kohdan kyselylomake arvioi psykologista joustavuutta. Osallistujat vastaavat 1-7 likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista joustamattomuutta. Vähimmäispisteet = 7 ja maksimipisteet = 105.
esitesti (ennen toimenpiteen aloittamista), 2 päivää testin jälkeen (toimenpiteen päättymisen jälkeen), 1 kuukausi (toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja 3 kuukautta (toimenpiteen päättymisen jälkeen). Tiedot ladataan tutkimuksen lopussa
Muutokset lyhyessä oireluettelossa
Aikaikkuna: esitesti (ennen toimenpiteen aloittamista), 2 päivää testin jälkeen (toimenpiteen päättymisen jälkeen), 1 kuukausi (toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja 3 kuukautta (toimenpiteen päättymisen jälkeen). Tiedot ladataan tutkimuksen lopussa
Lyhyt oireluettelo on 53 kohdan itseraportointiarviointi, joka on suunniteltu mittaamaan psyykkistä kärsimystä sekä erilaisia ​​psyykkisiä häiriöitä/ongelmia. BSI:ssä on yhdeksän alaasteikkoa, jotka on suunniteltu arvioimaan yksittäisiä oireryhmiä: somatisaatio (SOM), pakko-oireinen (OC), ihmissuhde. herkkyys (IS), masennus (DEP), ahdistus (ANX), vihamielisyys (HOS), fobinen ahdistus (PHB, ), vainoharhainen ajatus (PAR) ja psykoottisuus (PSY). BSI sisältää myös kolme asteikkoa, jotka kuvaavat maailmanlaajuista psykologista ahdistusta. Osallistujat vastaavat 0-4 likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia psykopatologisia psykologisia ongelmia. Minimiraakapistemäärä on 0 ja enimmäisraakapistemäärä on 212. Raakapisteet muunnetaan t-pisteiksi. T-pisteet vaihtelevat välillä 30-80, ja korkeammat t-pisteet osoittavat suurempaa toimintahäiriötä. Kokonaispistemäärä on kaikkien 53 kohteen summa
esitesti (ennen toimenpiteen aloittamista), 2 päivää testin jälkeen (toimenpiteen päättymisen jälkeen), 1 kuukausi (toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja 3 kuukautta (toimenpiteen päättymisen jälkeen). Tiedot ladataan tutkimuksen lopussa
Taidot Käyttö Seurantakyselylomake
Aikaikkuna: esitesti (ennen toimenpiteen aloittamista), 2 päivää testin jälkeen (toimenpiteen päättymisen jälkeen), 1 kuukausi (toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja 3 kuukautta (toimenpiteen päättymisen jälkeen). Tiedot ladataan tutkimuksen lopussa
Tässä kyselyssä osallistujilta kysytään, ovatko he/kuinka monta kertaa käyttäneet taitoryhmässä opetettuja taitoja ryhmään osallistumisen jälkeen. Vastaukset vaihtelevat 0–100, ja korkeammat luvut tarkoittavat taitojen korkeampaa käyttöä.
esitesti (ennen toimenpiteen aloittamista), 2 päivää testin jälkeen (toimenpiteen päättymisen jälkeen), 1 kuukausi (toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja 3 kuukautta (toimenpiteen päättymisen jälkeen). Tiedot ladataan tutkimuksen lopussa
Muutokset mindfulness-kyselylomakkeen viidessä osassa 15 kohta
Aikaikkuna: esitesti (ennen toimenpiteen aloittamista), 2 päivää testin jälkeen (toimenpiteen päättymisen jälkeen), 1 kuukausi (toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja 3 kuukautta (toimenpiteen päättymisen jälkeen). Tiedot ladataan tutkimuksen lopussa
Tämä 15 kohdan itseraportointikysymys on suunniteltu mittaamaan mindfulnessia. Osallistujat vastaavat 1-5 likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa mindfulness-tasoa. Vähimmäispisteet = 15 ja maksimipisteet = 75. Ala-asteikkoja on viisi: Havainnointi (minimipistemäärä = 3 maksimipistemäärä = 15); kuvaaminen (minimipisteet = 3 maksimipisteet = 15); tietoinen toimiminen (minimipistemäärä = 3 maksimipistemäärä = 15); Ei tuomitsemista (minimipistemäärä = 3 maksimipistemäärä = 15); ja ei-reaktiivisuus (minimipistemäärä = 3 maksimipistemäärä = 15). osa-asteikot lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi.
esitesti (ennen toimenpiteen aloittamista), 2 päivää testin jälkeen (toimenpiteen päättymisen jälkeen), 1 kuukausi (toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja 3 kuukautta (toimenpiteen päättymisen jälkeen). Tiedot ladataan tutkimuksen lopussa
Muutoksia posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistaan ​​DSM Five -siviiliversiossa
Aikaikkuna: esitesti (ennen toimenpiteen aloittamista), 2 päivää testin jälkeen (toimenpiteen päättymisen jälkeen), 1 kuukausi (toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja 3 kuukautta (toimenpiteen päättymisen jälkeen). Tiedot ladataan tutkimuksen lopussa
Tämä 20 kohteen itseraportointiasteikko on suunniteltu kuvaamaan PTSD:n oireita. Osallistujat vastaavat 0-4 likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa PTSD-oireiden tasoa. Vähimmäispisteet = 0 ja maksimipisteet = 80.
esitesti (ennen toimenpiteen aloittamista), 2 päivää testin jälkeen (toimenpiteen päättymisen jälkeen), 1 kuukausi (toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja 3 kuukautta (toimenpiteen päättymisen jälkeen). Tiedot ladataan tutkimuksen lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Lorraine T Benuto, Ph.D., University of Nevada, Reno

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 22. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa