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Bewertung des klinischen Nutzens und der Kundenakzeptanz von Videointerventionen

3. November 2020 aktualisiert von: Rory Newlands

Intimpartnergewalt (IPV) ist in den USA ein häufiges Vorkommnis. Opfer von IPV haben ein erhöhtes Risiko, eine Vielzahl von körperlichen und psychischen Folgen zu erleiden, die häufig gleichzeitig auftreten und synergetisch wirken, wodurch die Opfer einem höheren Risiko für eine erneute Viktimisierung ausgesetzt sind. Experten empfehlen, dass sich Interventionen für IPV-Opfer darauf konzentrieren, den Opfern zu helfen, ausgeglichenere Emotionen und Verhaltensweisen zu erreichen, anstatt spezifische Nosologien zu behandeln. Eine transdiagnostische Behandlung, die dialektisch-behaviorale Therapie (DBT), die sich darauf konzentriert, Menschen dabei zu helfen, ausgeglichenere Emotionen und Verhaltensweisen zu erlangen, hat bei der Behandlung von IPV-Opfern Erfolg gezeigt. Das DBT für das IPV-Behandlungsprotokoll ist jedoch nicht ohne Einschränkungen. Insbesondere benötigen Klienten möglicherweise eine zusätzliche Auseinandersetzung mit den Fähigkeiten und Konzepten, die in der Behandlung vermittelt werden. Angesichts der begrenzten Budgets für Dienstleistungen für IPV-Opfer und der Lücke zwischen Klienten und Anbietern ist es jedoch schwierig, sich den Fähigkeiten, die durch einen Therapeuten vermittelt werden, zusätzlich zu widmen. Um die Kunden-Anbieter-Lücke zu schließen, den Zugang zu den Fähigkeiten zu erhöhen und den Erwerb und die Verallgemeinerung von Fähigkeiten zu verbessern, wurden Videointerventionszusätze (VIAs) entwickelt, die als Behandlungszusätze für die DBT für IPV-Fertigkeitengruppe dienen.

Das Ziel der aktuellen Studie ist die Durchführung einer randomisierten Kontrollstudie, die den Behandlungsnutzen und die Teilnehmerakzeptanz des zweitägigen DBT für die IPV-Fertigkeitengruppe plus die VIAs im Vergleich zur Behandlung wie üblich (das zweitägige DBT für die IPV-Fertigkeitengruppe ohne die VIAs) untersucht ). Die folgenden Hypothesen werden untersucht: 1) diejenigen in der experimentellen VIA-Bedingung werden Behandlungsgewinne erfahren, die über jene in der Kontrollbedingung (Behandlung wie üblich) hinausgehen; 2) diejenigen in der experimentellen VIA-Bedingung werden die VIAs als akzeptabel betrachten; und 3) diejenigen in der experimentellen VIA-Bedingung werden eine größere Häufigkeit der Verwendung der Fähigkeiten angeben als diejenigen in der Kontrollbedingung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dialektisch-behaviorale Therapie als Behandlung für IPV-Opfer. Linehan integrierte die Literatur zu wirksamen kognitiven Verhaltensbehandlungen für Störungen wie Angstzustände, Depressionen und andere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation und entwickelte den Rahmen für DBT.1 Zusätzlich zu diesen traditionellen CBT-veränderungsorientierten Techniken, die dazu führen können, dass Patienten sich für ihre Probleme verantwortlich fühlen oder Situation, Linehan integrierte radikale Akzeptanz. Radikale Akzeptanz betont, dass Selbstmitgefühl und Akzeptanz (d.h. zu akzeptieren, wie die Dinge wirklich sind, anstatt wie sie sein „sollten“) sind notwendig, um sinnvolle Veränderungen vorzunehmen. Wenn der Therapeut von einem DBT-Framework aus operiert, ist es das Ziel des Therapeuten, akzeptanz- und veränderungsorientierte Strategien auszugleichen und zu synthetisieren. Personen, die IPV erlebt haben, haben oft Schwierigkeiten, ihre Situation zu akzeptieren (z. „Aber ich liebe ihn“ oder „er sagte, er würde es nie wieder tun … obwohl er das schon einmal gesagt hat“) und erhalten oft von anderen die Schuld für ihre Situation (z. "Warum würdest du nicht einfach gehen?"). Die Behandlung von IPV-Opfern mithilfe eines DBT-Rahmens ermöglicht es den Opfern, Fähigkeiten zu erlernen, um ihre Situation in einer nicht wertenden und validierenden Umgebung zu ändern.

Zusätzlich dazu, den Opfern ein validierendes Umfeld zu bieten, zielt DBT darauf ab, die Emotionsregulation zu fördern, die zwischenmenschliche Effektivität zu verbessern, die Selbstvalidierung zu verbessern und die Stresstoleranz zu erhöhen. Achtsamkeit (z. Bewusstsein des gegenwärtigen Augenblicks, Akzeptanz und Teilnahme ohne Urteil) ist der Kern dieser Fähigkeiten und der DBT. 2 Überblick über das DBT für das IPV-Behandlungsprotokoll. Das DBT für IPV-Protokoll wird in einer Gruppe durchgeführt, die von zwei Co-Therapeuten geleitet wird. Aus dem DBT Skills Training angepasste Handouts: Handouts und Arbeitsblätter werden den Klienten in der Sitzung zur Verfügung gestellt, und Hausaufgaben werden zur Verfügung gestellt, um bei der Bewahrung des Inhalts zu helfen.3 Das DBT für IPV-Protokoll kann in fünf übergreifende Themen oder Konzepte unterteilt werden: Achtsamkeit, Emotionsregulation, Stresstoleranz, zwischenmenschliche Wirksamkeit und Validierung. Diese Konzepte bilden die Grundlage des ursprünglichen geschlossenen 12-Wochen-Modells, des offenen Gruppenmodells und der intensiven zweitägigen Gruppe.4-6 Die offene Gruppe konzentriert sich auf ein Modul pro Sitzung, während die geschlossene Gruppe und die zweitägige Gruppe mit der Einführung der beiden grundlegenden Themen der Intervention beginnen: Achtsamkeit und Verhaltensketten. Jedes Modul behandelt mehrere Konzepte, die auf diese beiden Themen zurückgreifen.

Diese fünf Module wurden entwickelt, um die psychischen Folgen zu behandeln, die Opfer von IPV häufig erfahren, sowie die zugrunde liegenden Mechanismen, die psychische Belastungen bei IPV-Opfern hervorrufen. Zusätzlich zur Verringerung der Reviktimisierung durch die Behandlung psychischer Gesundheitsprobleme bietet das DBT für das IPV-Behandlungsparadigma den Klienten Fähigkeiten (d. h. zwischenmenschliche Wirksamkeit und Validierung), um ihre Beziehungen zu verbessern und das Auftreten von Gewalt in ihren Beziehungen zu reduzieren.

Behandlungszusätze. Während die DBT bei der Behandlung zahlreicher psychologischer Probleme wie Suizidgedanken, Drogenmissbrauch, Wut, emotionale Dysregulation und Stresstoleranz erfolgreich war, ist sie eine kostspielige und zeitintensive Intervention.7-11 Untersuchungen haben jedoch gezeigt, dass Behandlungszusätze wie Apps und Websites die Behandlungsergebnisse bei verschiedenen psychischen Störungen verbessern.12 Es hat sich gezeigt, dass durch Technologie verbreitete Interventionen die Symptome von Depressionen, PTBS und Angstzuständen wirksam reduzieren.13 In ihrer Überprüfung mobiler Apps zur Behandlung psychischer Störungen stellten Ameringen und Kollegen (2017) fest, dass der Einsatz technologiebasierter Interventionen die Notwendigkeit persönlicher Termine mit Klinikern verringern könnte, insbesondere für Patienten, die auf geografische, zeitliche oder finanzielle Hindernisse stoßen .13 Darüber hinaus kamen sie zu dem Schluss, dass Apps das Behandlungsengagement mit Klinikern verbessern und Klinikern Möglichkeiten bieten, Fähigkeiten und Konzepte zu verstärken, die sie ihren Kunden in Sitzungen beigebracht haben.13 Neben der Verwendung von Behandlungszusätzen zur Verbesserung der Behandlungsergebnisse über die normale Behandlung hinaus können Therapeuten Behandlungszusätze wie Videointerventionszusätze (VIAs) verwenden, die Interventionsinhalte über Multimedia bereitstellen, um die Belastung des Therapeuten zu verringern.

Forschungsdesign und Begründung Das Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer randomisierten Kontrollstudie (RCT), die die Implementierung von VIAs untersucht, die zum Zweck der Verbesserung der Generalisierung von Fähigkeiten, des Erwerbs und (letztendlich) der Behandlungsergebnisse für DBT für Mitglieder der IPV-Kompetenzgruppe entwickelt wurden. Stratifizierte Randomisierung (Kontrolle für diejenigen, die gerichtlich zur Behandlung verpflichtet sind) wird verwendet, um die Teilnehmer der experimentellen Bedingung (der zweitägigen Fähigkeitsgruppe + den VIAs) oder einer Kontrollbedingung (nur der zweitägigen Fähigkeitsgruppe) zuzuordnen. Die primären Ergebnisse sind wie folgt: 1) Untersuchung, ob die Exposition gegenüber dem VIA den Behandlungserfolg über die normale Behandlung hinaus erhöht; 2) Bewertung der Teilnehmerakzeptanz der VIAs; und 3) festzustellen, ob die Teilnehmer in der experimentellen VIA-Bedingung eine höhere Häufigkeit der Verwendung der Fähigkeiten während des Nachbeobachtungszeitraums angeben als die in der Kontrollbedingung. Gemäß den Richtlinien für die Entwicklung und Erforschung von Verhaltenstherapien wird eine Phase-1-Pilotstudie durchgeführt, die sich auf Machbarkeit, Akzeptanz durch die Teilnehmer und Behandlungsergebnis konzentriert.14 Teilnehmer. Gemäß den Richtlinien von Onken, Carroll, Shoham, Cuthbert und Riddle (2014) zur Durchführung klinischer Forschung wird eine Phase-1-Pilotstudie durchgeführt.15 Stufe 1-A ist die Modifikation oder Verfeinerung einer bestehenden Intervention, und Stufe 1-B ist Machbarkeits- und Pilotversuche. In dieser Studie ist die bestehende Intervention der DBT für IPV Skills Workshop und die Modifikation ist die Hinzufügung der VIAs. Da Phase-1-Studien 15–30 Probanden pro Gruppe empfehlen, erfordert die Studie eine Stichprobe N von 81 (unter Annahme einer Ausfallrate von 35 %, wie in der Studie von Lee und Fruzzetti aus dem Jahr 2017 berichtet), um das Ziel N von 60 zu erreichen.

Screening und Rekrutierung. Zu den Teilnehmern gehören diejenigen, die Dienstleistungen über das THRIVE Center in Anspruch nehmen. Zu den Rekrutierungsbemühungen in der Gemeinde gehören Werbung und Kontakte zu lokalen Gemeindebehörden und Ressourcenzentren für Opfer von IPV (z. Büros für vorübergehende Schutzanordnungen, Reno Police Department, Bezirksstaatsanwaltschaften usw.). Personen, die an einer Behandlung interessiert sind, werden die Aufnahmemaßnahmen vor Beginn der Behandlung abschließen, um eine Basislinie zu ermitteln, bei einer einmonatigen und dreimonatigen Nachsorge.

Intervention. Das DBT for IPV Skills Protocol besteht aus fünf großen, miteinander verbundenen Themen: Achtsamkeit, Emotionsregulation, Stresstoleranz, Validierung und zwischenmenschliche Effektivität. Die zweitägige Skills-Gruppe wird an Wochenenden durchgeführt, um die Wahrscheinlichkeit zu erhöhen, dass die Teilnehmer teilnehmen können. Die Skills-Gruppe wird von 9.00 bis 16.00 Uhr mit einer einstündigen Mittagspause geplant (Mittagessen wird gestellt).

Experimentelle Bedingung. Teilnehmer, die der experimentellen Bedingung zugeordnet sind, erhalten ungefähr alle zwei Tage eine Text- oder E-Mail-Nachricht mit einem Link zu einem VIA, das auf der Online-Forschungsplattform Qualtrics gehostet wird. Jeder VIA überprüft eine der Kernkompetenzen, die im Rahmen der zweitägigen Kompetenzgruppe vermittelt wurden. Den Teilnehmern werden Fragen dazu gestellt, ob die VIA ihnen geholfen hat, das Konzept/die Fertigkeit besser zu verstehen, ob ihnen die VIA gefallen hat, und drei Fragen zum Inhalt (um als Manipulationsprüfung zu dienen). Eine korrekte Beantwortung von zwei der drei Manipulationsprüfungsfragen qualifiziert die Person als die Person, die diesen VIA abgeschlossen hat.

Kontrollbedingung. Teilnehmer, die der Kontrollbedingung zugeordnet sind, erhalten die zweitägige Kompetenzgruppe ohne die VIAs.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nevada
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89557
        • University of Nevada, Reno

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Opfer häuslicher Gewalt
  • Muss 18 Jahre oder älter sein
  • Sprich Englisch
  • Haben Sie ein Leseniveau der 8. Klasse
  • Sei eine Frau
  • Zugang zum Internet haben

Ausschlusskriterien:

  • Menschen, die selbstmordgefährdet sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Experimental

Diejenigen, die der experimentellen Bedingung zugeordnet sind, werden wie gewohnt behandelt (die zweitägige Fertigkeitsgruppe) und den Videointerventionszusätzen ausgesetzt.

zweitägige Skills-Gruppe plus Behandlungszusätze

Das modifizierte Protokoll der dialektischen Verhaltenstherapie für Opfer von Gewalt in Paarbeziehungen widmet zusätzliche Zeit der Bestätigung von sich selbst und anderen, um die Auswirkungen der Bestrafung sozialer Beziehungen abzumildern und den Zugang der Opfer zu positiver Verstärkung zu verbessern (Iverson et al., 2009). . Das modifizierte Protokoll deckt die gleichen vier Hauptmodule wie das ursprüngliche DBT-Protokoll in abgekürzter Form ab. Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die Behandlungszusätze.
ANDERE: Kontrolle

Diejenigen in der Kontrollbedingung werden wie gewohnt behandelt (die zweitägige Fertigkeitsgruppe) ohne Zugang zu den Videointerventionszusätzen.

zweitägige Skills-Gruppe Kontrollgruppe

Das modifizierte Protokoll der dialektischen Verhaltenstherapie für Opfer von Gewalt in Paarbeziehungen widmet zusätzliche Zeit der Bestätigung von sich selbst und anderen, um die Auswirkungen der Bestrafung sozialer Beziehungen abzumildern und den Zugang der Opfer zu positiver Verstärkung zu verbessern (Iverson et al., 2009). . Das modifizierte Protokoll deckt die gleichen vier Hauptmodule wie das ursprüngliche DBT-Protokoll in abgekürzter Form ab. Teilnehmer dieser Gruppe erhalten keine Behandlungszusätze und dienen als Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Schwierigkeitsskala der Emotionsregulation
Zeitfenster: Vortest (vor Beginn des Eingriffs), 2 Tage Nachtest (nach Abschluss des Eingriffs), 1 Monat (nach Abschluss des Eingriffs) und 3 Monate (nach Abschluss des Eingriffs). Die Daten werden am Ende der Studie hochgeladen
Die Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ ist ein 36-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung, mit dem mehrere Aspekte der Emotionsdysregulation bewertet werden sollen. Die Teilnehmer antworten auf einer Likert-Skala von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf mehr Probleme mit der Emotionsregulation hinweisen. Mindestpunktzahl = 36 und Höchstpunktzahl = 180. Es gibt sechs Unterskalen: Nichtakzeptanz (Mindestpunktzahl = 6, Höchstpunktzahl = 36); Schwierigkeiten, sich auf zielgerichtete Verhaltensweisen einzulassen (Mindestpunktzahl = 5, Höchstpunktzahl = 25); Impulskontrolle (Mindestpunktzahl = 6 Höchstpunktzahl = 36); Mangel an emotionalem Bewusstsein (Mindestpunktzahl = 6 Höchstpunktzahl = 36); eingeschränkter Zugang zu Emotionsregulationsstrategien (Mindestpunktzahl = 8 Höchstpunktzahl = 40) und Mangel an emotionalem Bewusstsein (Mindestpunktzahl = 5 Höchstpunktzahl = 25). Die Teilskalen werden summiert, um die Gesamtpunktzahl zu erstellen.
Vortest (vor Beginn des Eingriffs), 2 Tage Nachtest (nach Abschluss des Eingriffs), 1 Monat (nach Abschluss des Eingriffs) und 3 Monate (nach Abschluss des Eingriffs). Die Daten werden am Ende der Studie hochgeladen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen im Akzeptanz- und Handlungsfragebogen II Fragebogen - II Akzeptanz- und Handlungsfragebogen - II Akzeptanz- und Handlungsfragebogen - II Der Akzeptanz- und Handlungsfragebogen-II
Zeitfenster: Vortest (vor Beginn des Eingriffs), 2 Tage Nachtest (nach Abschluss des Eingriffs), 1 Monat (nach Abschluss des Eingriffs) und 3 Monate (nach Abschluss des Eingriffs). Die Daten werden am Ende der Studie hochgeladen
Der Fragebogen mit sieben Punkten bewertet die psychologische Flexibilität. Die Teilnehmer antworten auf einer Likert-Skala von 1 bis 7, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an psychologischer Inflexibilität hinweisen. Mindestpunktzahl = 7 und Höchstpunktzahl = 105.
Vortest (vor Beginn des Eingriffs), 2 Tage Nachtest (nach Abschluss des Eingriffs), 1 Monat (nach Abschluss des Eingriffs) und 3 Monate (nach Abschluss des Eingriffs). Die Daten werden am Ende der Studie hochgeladen
Änderungen im Kurzsymptominventar
Zeitfenster: Vortest (vor Beginn des Eingriffs), 2 Tage Nachtest (nach Abschluss des Eingriffs), 1 Monat (nach Abschluss des Eingriffs) und 3 Monate (nach Abschluss des Eingriffs). Die Daten werden am Ende der Studie hochgeladen
Das kurze Symptominventar ist eine Selbstauskunft mit 53 Items, die entwickelt wurde, um psychische Belastungen sowie verschiedene psychische Störungen/Probleme zu messen Empfindlichkeit (IS), Depression (DEP), Angst (ANX), Feindseligkeit (HOS), phobische Angst (PHB, ), paranoide Vorstellungen (PAR) und Psychotizismus (PSY). Das BSI umfasst auch drei Skalen, die die globale psychische Belastung erfassen. Die Teilnehmer antworten auf einer Likert-Skala von 0 bis 4, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an psychopathologischen psychologischen Problemen hinweisen. Die minimale Rohpunktzahl beträgt 0 und die maximale Rohpunktzahl 212. Rohwerte werden in T-Werte umgewandelt. Die t-Scores reichen von 30 bis 80, wobei höhere t-Scores eine stärkere Dysfunktion anzeigen. Die Gesamtpunktzahl entspricht der Summe aller 53 Items
Vortest (vor Beginn des Eingriffs), 2 Tage Nachtest (nach Abschluss des Eingriffs), 1 Monat (nach Abschluss des Eingriffs) und 3 Monate (nach Abschluss des Eingriffs). Die Daten werden am Ende der Studie hochgeladen
Skills Use Follow-up-Fragebogen
Zeitfenster: Vortest (vor Beginn des Eingriffs), 2 Tage Nachtest (nach Abschluss des Eingriffs), 1 Monat (nach Abschluss des Eingriffs) und 3 Monate (nach Abschluss des Eingriffs). Die Daten werden am Ende der Studie hochgeladen
Dieser Fragebogen fragt die Teilnehmer, ob/wie oft sie die in der Kompetenzgruppe vermittelten Fähigkeiten seit ihrer Teilnahme an der Gruppe angewendet haben. Die Antworten reichen von 0 bis 100, wobei höhere Zahlen einer stärkeren Nutzung der Fähigkeiten entsprechen.
Vortest (vor Beginn des Eingriffs), 2 Tage Nachtest (nach Abschluss des Eingriffs), 1 Monat (nach Abschluss des Eingriffs) und 3 Monate (nach Abschluss des Eingriffs). Die Daten werden am Ende der Studie hochgeladen
Änderungen in den fünf Facetten des Achtsamkeitsfragebogens 15 Item
Zeitfenster: Vortest (vor Beginn des Eingriffs), 2 Tage Nachtest (nach Abschluss des Eingriffs), 1 Monat (nach Abschluss des Eingriffs) und 3 Monate (nach Abschluss des Eingriffs). Die Daten werden am Ende der Studie hochgeladen
Diese 15-Punkte-Frage zum Selbstbericht wurde entwickelt, um Achtsamkeit zu messen. Die Teilnehmer antworten auf einer Likert-Skala von 1 bis 5, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Achtsamkeit anzeigen. Mindestpunktzahl = 15 und Höchstpunktzahl = 75. Es gibt fünf Unterskalen: Beobachten (Mindestpunktzahl = 3 Höchstpunktzahl = 15); beschreiben (Mindestpunktzahl = 3 Höchstpunktzahl = 15); bewusst handeln (Mindestpunktzahl = 3 Höchstpunktzahl = 15); Nicht wertend (Mindestpunktzahl = 3 Höchstpunktzahl = 15); und Nichtreaktivität (Mindestpunktzahl = 3 Maximalpunktzahl = 15). Die Teilskalen werden summiert, um die Gesamtpunktzahl zu erstellen.
Vortest (vor Beginn des Eingriffs), 2 Tage Nachtest (nach Abschluss des Eingriffs), 1 Monat (nach Abschluss des Eingriffs) und 3 Monate (nach Abschluss des Eingriffs). Die Daten werden am Ende der Studie hochgeladen
Änderungen in der Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen für die zivile Version von DSM fünf
Zeitfenster: Vortest (vor Beginn des Eingriffs), 2 Tage Nachtest (nach Abschluss des Eingriffs), 1 Monat (nach Abschluss des Eingriffs) und 3 Monate (nach Abschluss des Eingriffs). Die Daten werden am Ende der Studie hochgeladen
Diese 20-Punkte-Selbstberichtsskala wurde entwickelt, um Symptome von PTBS zu erfassen. Die Teilnehmer antworten auf einer Likert-Skala von 0 bis 4, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an PTBS-Symptomatik hinweisen. Mindestpunktzahl = 0 und Höchstpunktzahl = 80.
Vortest (vor Beginn des Eingriffs), 2 Tage Nachtest (nach Abschluss des Eingriffs), 1 Monat (nach Abschluss des Eingriffs) und 3 Monate (nach Abschluss des Eingriffs). Die Daten werden am Ende der Studie hochgeladen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Lorraine T Benuto, Ph.D., University of Nevada, Reno

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. Juli 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

22. Juni 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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