ニューロフェン イブプロフェン口腔内分散性錠剤崩壊試験

包含基準:

1. -書面によるインフォームドコンセントを与えた男性または女性の被験者。
2. 年齢：18歳以上50歳以下。
3. -体格指数（BMI）が18.5以上かつ30kg/m2以下。
4. -過去の病歴、身体検査、およびスクリーニング時のバイタルサインによって決定される健康。

除外基準:

1. -イブプロフェン、アスピリンまたは他のNSAID、または製剤の賦形剤による治療に関連するアレルギーまたは不耐性（血管性浮腫、蕁麻疹、気管支痙攣、逆流症状および鼻炎を含む）の病歴。
2. 唾液分泌と口の乾燥に影響を与える口腔疾患の病歴（治療済みまたは未治療）（例： 口渇、過唾液分泌）
3. -肝臓または腎臓の障害、肝機能障害、心血管疾患、脳血管障害または高血圧の病歴。
4. 喘息の病歴。
5. -消化性潰瘍または十二指腸潰瘍または上部消化管出血、または他の重大な消化管障害（胃食道逆流症状または胃炎を含む）の病歴 潰瘍、穿孔または出血。
6. -凝固障害または出血に対する感受性の病歴
7. 現在または最近（2か月以内）の口頭の問題で、主任研究者の意見では、研究を妨げる可能性があります（例： 口の潰瘍、アフタ性潰瘍、ヘルペス病、口腔カンジダ症、口内炎症候群、地理的な舌、口腔の腫れ、ただれまたは病変。
8. 現在脱水症状に苦しんでいる方
9. 口腔ピアスの現在または歴史。
10. -現在または最近（調査から1年以内）のアルコール乱用または合法または違法な薬物、物質、溶剤の重大な乱用/誤用の履歴
11. 乱用薬物および/またはアルコールのスクリーニング/テストが陽性の者
12. 週に 14 ユニット以上のアルコールを消費し、この消費が 3 日未満に及ぶ人、または定期的 (毎週) 過剰量のアルコールを消費する人 (一度に男性で 8 ユニット以上、女性で 6 ユニット以上)消費、英国国立統計局によって定義された過剰量)
13. 研究への登録前24時間以内にアルコールを摂取した者。
14. 調査官の判断によると、定期的に過剰な量のカフェインを摂取していた人 (1 日あたり 6 杯以上の紅茶、コーヒー、またはコーラ)。
15. 研究への登録前24時間以内にカフェインを含む飲食物を摂取した者。
16. 研究への登録前24時間以内に激しい運動を行った者。
17. 現在または最近 (過去 6 か月以内) にタバコまたはニコチンを含む製品を使用したことがある人。
18. 登録前の7日間にハーブ/ビタミンまたは魚油のサプリメントを使用した人
19. 登録前7日間にOTCまたは処方薬（ホルモン避妊薬を除く）を使用した人
20. -イブプロフェンを併用アスピリンまたはシクロオキシゲナーゼ-2選択的阻害剤を含む他のNSAIDおよび慎重に使用する必要がある任意の薬物と一緒に使用した人、SmPCに従ってイブプロフェンと組み合わせて、登録前の7日間（またはそれ以上SmPC)
21. 以前にこの研究に無作為に割り付けられたもの。
22. 研究現場の職員である者。
23. 治験責任医師または他の従業員のパートナーまたは一親等の親族である者。
24. -スクリーニング訪問から3日以内に味覚検査研究に参加した人。
25. 服用後3ヶ月以内に治験薬を服用する臨床試験、または服用前1ヶ月以内に市販化合物を用いた試験に参加した者。
26. -治験責任医師の意見では、研究要件に完全に準拠できないもの。
27. 妊娠中または授乳中の女性