Nurofen Ibuprofen smeltetabletters desintegrationsundersøgelse

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner, der har givet skriftligt informeret samtykke.
2. Alder: ≥ 18 år ≤ 50 år.
3. Body Mass Index (BMI) på ≥ 18,5 og ≤ 30 kg/m2.
4. Sund som bestemt af tidligere sygehistorie, fysisk undersøgelse og vitale tegn ved screening.

Ekskluderingskriterier:

1. En historie med allergi eller intolerance (herunder angioødem, nældefeber, bronkospasme, reflukssymptomer og rhinitis) relateret til behandling med ibuprofen, aspirin eller andre NSAID'er eller hjælpestofferne i formuleringerne.
2. En anamnese (behandlet eller ubehandlet) af en oral tilstand, der påvirker spytudskillelse og mundtørhed (f. mundtørhed, hypersalivation)
3. En historie med nedsat lever- eller nyrefunktion, nedsat leverfunktion, hjertekarsygdomme, cerebrovaskulære problemer eller forhøjet blodtryk.
4. En historie med astma.
5. En historie med mavesår eller duodenalsår eller blødning fra øvre gastrointestinale eller andre signifikante gastrointestinale lidelser (inklusive gastroøsofageale reflukssymptomer eller gastritis) ulceration, perforation eller blødning.
6. En historie med koagulationsforstyrrelser eller modtagelighed for blødning
7. Et aktuelt eller nyligt (inden for 2 måneder) mundtligt spørgsmål, som efter hovedefterforskerens opfattelse kunne forstyrre undersøgelsen (f.eks. mundsår, aphthous ulcera, herpetisk sygdom, oral candidiasis, brændende mund syndrom, geografisk tunge, mundhævelser, sår eller læsioner.
8. Dem, der i øjeblikket lider af dehydrering
9. En aktuel eller historie med oral piercing.
10. En aktuel eller nylig historie (inden for et år efter undersøgelsen) af alkoholmisbrug eller betydeligt misbrug/misbrug af lovlige eller ulovlige stoffer, stoffer og opløsningsmidler
11. Dem med en positiv screening/test for misbrugsstoffer og/eller alkohol
12. Dem, der indtager mere end 14 enheder alkohol om ugen, og hvor dette forbrug er fordelt over mindre end 3 dage, eller dem, der regelmæssigt (ugentligt) indtog for store mængder alkohol (>8 enheder for mænd og >6 enheder for kvinder i én forbrug, for store mængder som defineret af UK National Office of Statistics)
13. De, der havde indtaget alkohol inden for 24 timer før tilmelding til undersøgelsen.
14. De, der regelmæssigt havde indtaget for store mængder koffein (>6 kopper te, kaffe eller cola om dagen), ifølge efterforskerens vurdering.
15. De, der havde indtaget koffeinholdig mad og drikkevarer inden for 24 timer før tilmelding til undersøgelsen.
16. De, der havde udført anstrengende motion inden for 24 timer før tilmelding til undersøgelsen.
17. De, der i øjeblikket eller for nylig (inden for de sidste 6 måneder) har brugt/d tobak eller nikotinholdige produkter.
18. De, der har brugt urte-/vitamin- eller fiskeolietilskud i de 7 dage før tilmelding
19. De, der har brugt nogen OTC eller receptpligtig medicin (undtagen hormonelle præventionsmidler) i de 7 dage før tilmelding
20. De, der har brugt ibuprofen sammen med acetylsalicylsyre eller andre NSAID'er, herunder cyclooxygenase-2-selektive hæmmere og andre lægemidler, der bør anvendes med forsigtighed, i kombination med ibuprofen i henhold til produktresuméet, i de 7 dage før indskrivningen (eller længere, hvis det er angivet i SmPC)
21. Dem, der tidligere er randomiseret i denne undersøgelse.
22. Dem, der er ansat på studiestedet.
23. Dem, der er partner eller førstegradsslægtning til efterforskeren eller andre ansatte.
24. De, der har deltaget i en smagstestundersøgelse inden for 3 dage efter screeningsbesøget.
25. De, der har deltaget i et klinisk forsøg med indtagelse af et forsøgslægemiddel inden for 3 måneder efter dosering eller en undersøgelse med et markedsført stof i den sidste måned før dosering.
26. Dem, der efter investigator ikke er i stand til fuldt ud at overholde undersøgelseskravene.
27. Kvinder, der er gravide eller ammer