Nurofen Ibuprofen 구강붕해정 붕해 연구

포함 기준:

1. 서면 동의서를 제공한 남성 또는 여성 피험자.
2. 연령: ≥ 18세 ≤ 50세.
3. 체질량 지수(BMI) ≥ 18.5 및 ≤ 30kg/m2.
4. 과거 병력, 신체 검사 및 스크리닝 시 활력 징후에 의해 결정되는 건강.

제외 기준:

1. 이부프로펜, 아스피린 또는 기타 NSAID 또는 제제의 부형제 치료와 관련된 알레르기 또는 과민증(혈관 부종, 두드러기, 기관지 경련, 역류 증상 및 비염 포함)의 병력.
2. 타액 분비 및 구강 건조증(예: 구강건조증, 타액분비과다)
3. 간 또는 신장 장애, 간 기능 장애, 심혈관 질환, 뇌혈관 문제 또는 고혈압의 병력.
4. 천식의 역사.
5. 소화성 또는 십이지장 궤양 또는 상부 위장관 출혈, 또는 기타 유의한 위장 장애(위식도 역류 증상 또는 위염 포함) 궤양, 천공 또는 출혈의 병력.
6. 응고 장애 또는 출혈에 대한 감수성의 병력
7. 주요 조사자의 의견에 따라 연구를 방해할 수 있는 현재 또는 최근(2개월 이내) 구두 문제(예: 구강 궤양, 아프타성 궤양, 헤르페스 질환, 구강 칸디다증, 구강 작열감 증후군, 지리적 혀, 구강 종창, 궤양 또는 병변.
8. 현재 탈수증을 앓고 있는 분
9. 구강 피어싱의 현재 또는 과거.
10. 알코올 남용 또는 합법 또는 불법 약물, 물질 및 용제의 중대한 남용/오용의 현재 또는 최근 이력(연구 1년 이내)
11. 약물 남용 및/또는 알코올에 대한 선별검사/검사 결과가 양성인 자
12. 주당 14단위 이상의 알코올을 섭취하고 이러한 소비가 3일 미만에 걸쳐 있는 자 또는 규칙적으로(주당) 과도한 양의 알코올을 섭취하는 자(남성 8단위 이상, 여성 6단위 초과) 소비, 영국 통계청에서 정의한 과도한 양)
13. 연구에 등록하기 전 24시간 이내에 술을 마신 적이 있는 자.
14. 수사관의 판단에 따라 정기적으로 과도한 양의 카페인(하루에 차, 커피 또는 콜라 >6잔)을 섭취한 자.
15. 연구에 등록하기 전 24시간 이내에 카페인 함유 식품 및 음료를 섭취한 자.
16. 연구 참여 전 24시간 이내에 격렬한 운동을 한 적이 있는 자.
17. 현재 또는 최근(최근 6개월 이내)에 담배 또는 니코틴 함유 제품을 사용한 자.
18. 등록 전 7일 동안 허브/비타민 또는 어유 보충제를 사용한 적이 있는 자
19. 등록 전 7일 이내에 OTC 또는 처방약(호르몬 피임제 제외)을 사용한 적이 있는 자
20. 등록 전 7일 동안 이부프로펜을 아스피린 또는 시클로옥시게나아제-2 선택적 억제제를 포함한 기타 NSAIDs 및 SmPC에 따라 이부프로펜과 병용하여 주의해서 사용해야 하는 모든 약물과 함께 사용한 적이 있는 자(또는 SMPC)
21. 이전에 이 연구에 무작위 배정된 사람들.
22. 연구 현장의 직원 인 자.
23. 조사자 또는 다른 직원의 파트너 또는 직계 가족인 자.
24. 심사 방문 후 3일 이내 미각 검사 연구에 참여하신 분.
25. 투약 후 3개월 이내에 임상시험용 의약품을 섭취하는 임상시험 또는 투약 전 마지막 1개월 동안 시판된 약물을 사용한 연구에 참여한 자.
26. 연구자의 의견으로는 연구 요건을 완전히 준수할 수 없는 자.
27. 임신 중이거나 수유 중인 여성