Nurofen Ibuprofen smeltetabletter desintegrasjonsstudie

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner som har gitt skriftlig informert samtykke.
2. Alder: ≥ 18 år ≤ 50 år.
3. Kroppsmasseindeks (BMI) på ≥ 18,5 og ≤ 30 kg/m2.
4. Frisk som bestemt av tidligere sykehistorie, fysisk undersøkelse og vitale tegn ved screening.

Ekskluderingskriterier:

1. En historie med allergi eller intoleranse (inkludert angioødem, urticaria, bronkospasme, reflukssymptomer og rhinitt) relatert til behandling med ibuprofen, aspirin eller andre NSAIDs, eller hjelpestoffene i formuleringene.
2. En historie (behandlet eller ubehandlet) med en oral tilstand som påvirker salivasjon og munntørrhet (f. munntørrhet, hypersalivasjon)
3. En historie med nedsatt lever- eller nyrefunksjon, nedsatt leverfunksjon, kardiovaskulær sykdom, cerebrovaskulære problemer eller høyt blodtrykk.
4. En historie med astma.
5. En historie med magesår eller duodenalsår eller blødning fra øvre gastrointestinale, eller andre betydelige gastrointestinale lidelser (inkludert gastroøsofageale reflukssymptomer eller gastritt) sårdannelse, perforasjon eller blødning.
6. En historie med koagulasjonsforstyrrelser eller følsomhet for blødning
7. En aktuell eller nylig (innen 2 måneder) muntlig problemstilling, som etter hovedetterforskerens oppfatning kan forstyrre studien (f.eks. munnsår, aftøse sår, herpetisk sykdom, oral candidiasis, brennende munnsyndrom, geografisk tunge, munnhevelser, sår eller lesjoner.
8. De som for tiden lider av dehydrering
9. En nåværende eller historie med oral piercing.
10. En nåværende eller nyere historie (innen ett år etter studien) med alkoholmisbruk eller betydelig misbruk/misbruk av lovlige eller ulovlige stoffer, stoffer og løsemidler
11. De med positiv skjerm/test for rusmidler og/eller alkohol
12. De som inntar mer enn 14 enheter alkohol per uke, og hvor dette forbruket er fordelt over mindre enn 3 dager, eller de som regelmessig (ukentlig) inntok for store mengder alkohol (>8 enheter for menn og >6 enheter for kvinner i en forbruk, for store mengder som definert av UK National Office of Statistics)
13. De som hadde konsumert alkohol innen 24 timer før påmelding til studien.
14. De som regelmessig hadde inntatt for store mengder koffein (>6 kopper te, kaffe eller cola per dag), ifølge etterforskerens vurdering.
15. De som hadde inntatt koffeinholdig mat og drikke innen 24 timer før påmelding til studien.
16. De som hadde utført anstrengende trening innen 24 timer før påmelding til studien.
17. De som for øyeblikket eller nylig (i løpet av de siste 6 månedene) har brukt/brukt tobakk eller nikotinholdige produkter.
18. De som har brukt urte-/vitamin- eller fiskeoljetilskudd i løpet av de 7 dagene før påmelding
19. De som har brukt noen OTC eller reseptbelagte medisiner (unntatt hormonelle prevensjonsmidler) i løpet av de 7 dagene før påmelding
20. De som har brukt ibuprofen sammen med acetylsalisylsyre eller andre NSAID-er, inkludert cyklooksygenase-2-selektive hemmere og andre legemidler som bør brukes med forsiktighet, i kombinasjon med ibuprofen i henhold til preparatomtalen, i løpet av de 7 dagene før registreringen (eller lenger hvis angitt i SmPC)
21. De som tidligere ble randomisert i denne studien.
22. De som er ansatt ved studiestedet.
23. De som er partner eller førstegradsslektning til etterforskeren eller andre ansatte.
24. De som har deltatt i en smaksteststudie innen 3 dager etter screeningbesøket.
25. De som har deltatt i en klinisk utprøving som involverer inntak av et forsøkslegemiddel innen 3 måneder etter dosering eller en studie med en markedsført forbindelse den siste måneden før dosering.
26. De som etter etterforskeren ikke er i stand til å oppfylle studiekravene fullt ut.
27. Kvinner som er gravide eller ammer