Onderzoek naar de desintegratie van Nurofen Ibuprofen orodispergeerbare tabletten

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven.
2. Leeftijd: ≥ 18 jaar ≤ 50 jaar.
3. Body Mass Index (BMI) van ≥ 18,5 en ≤ 30 kg/m2.
4. Gezond zoals bepaald door medische voorgeschiedenis, lichamelijk onderzoek en vitale functies bij screening.

Uitsluitingscriteria:

1. Een voorgeschiedenis van allergie of intolerantie (waaronder angio-oedeem, urticaria, bronchospasme, refluxsymptomen en rhinitis) gerelateerd aan behandeling met ibuprofen, aspirine of andere NSAID's, of de hulpstoffen van de formuleringen.
2. Een voorgeschiedenis (behandeld of onbehandeld) van een orale aandoening die de speekselafscheiding en droge mond beïnvloedt (bijv. droge mond, hypersalivatie)
3. Een voorgeschiedenis van lever- of nierinsufficiëntie, leverdisfunctie, hart- en vaatziekten, cerebrovasculaire problemen of hoge bloeddruk.
4. Een voorgeschiedenis van astma.
5. Een voorgeschiedenis van maagzweren of zweren van de twaalfvingerige darm of bloeding van het bovenste deel van het maagdarmkanaal, of andere significante maagdarmstoornissen (waaronder gastro-oesofageale refluxsymptomen of gastritis), ulceratie, perforatie of bloeding.
6. Een voorgeschiedenis van stollingsstoornis of vatbaarheid voor bloedingen
7. Een actueel of recent (binnen 2 maanden) mondeling probleem dat naar de mening van de hoofdonderzoeker het onderzoek zou kunnen verstoren (bijv. mondzweren, aften, herpesziekte, orale candidiasis, brandende mondsyndroom, geografische tong, orale zwellingen, zweren of laesies.
8. Degenen die momenteel lijden aan uitdroging
9. Een huidige of geschiedenis van orale piercing.
10. Een huidige of recente geschiedenis (binnen een jaar na de studie) van alcoholmisbruik of aanzienlijk misbruik/misbruik van legale of illegale drugs, stoffen en oplosmiddelen
11. Degenen met een positieve screening/test voor misbruik van drugs en/of alcohol
12. Degenen die meer dan 14 eenheden alcohol per week consumeren, en waarbij deze consumptie gespreid is over minder dan 3 dagen, of degenen die regelmatig (wekelijks) buitensporige hoeveelheden alcohol consumeren (>8 eenheden voor mannen en >6 eenheden voor vrouwen in één verbruik, buitensporige hoeveelheden zoals gedefinieerd door het UK National Office of Statistics)
13. Degenen die alcohol hadden gedronken binnen de 24 uur voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek.
14. Degenen die regelmatig buitensporige hoeveelheden cafeïne hadden genuttigd (>6 kopjes thee, koffie of cola per dag), aldus de Onderzoeker.
15. Degenen die binnen 24 uur voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek cafeïnehoudend eten en drinken hadden gebruikt.
16. Degenen die zware inspanningen hadden geleverd binnen de 24 uur voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek.
17. Degenen die momenteel of recentelijk (in de afgelopen 6 maanden) tabaks- of nicotinehoudende producten hebben gebruikt.
18. Degenen die in de 7 dagen voorafgaand aan de inschrijving een kruiden-/vitamine- of visoliesupplement hebben gebruikt
19. Degenen die vrij verkrijgbare medicijnen of medicijnen op recept hebben gebruikt (behalve hormonale anticonceptiva) in de 7 dagen voorafgaand aan de inschrijving
20. Degenen die ibuprofen hebben gebruikt in combinatie met aspirine of andere NSAID's, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers en geneesmiddelen die met voorzichtigheid moeten worden gebruikt, in combinatie met ibuprofen volgens de SmPC, in de 7 dagen voorafgaand aan inschrijving (of langer indien vermeld in de SPK)
21. Die eerder gerandomiseerd in deze studie.
22. Degenen die een werknemer zijn op de onderzoekslocatie.
23. Degenen die een partner of familielid in de eerste graad zijn van de Onderzoeker of andere werknemers.
24. Degenen die binnen 3 dagen na het screeningbezoek hebben deelgenomen aan een smaaktestonderzoek.
25. Degenen die hebben deelgenomen aan een klinische proef met consumptie van een geneesmiddel voor onderzoek binnen 3 maanden na toediening of aan een studie met een op de markt gebracht middel in de laatste maand vóór toediening.
26. Diegenen die naar het oordeel van de onderzoeker niet volledig aan de studie-eisen kunnen voldoen.
27. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven