慢性乳汁に対する Neosil の有効性と安全性
2020年4月6日 更新者：EMS
慢性胸水における Neosil の有効性と安全性を評価するための無作為化臨床試験、プラセボ対照およびアクティブ コンパレータ
この研究の目的は、慢性乳汁の治療における Neosil の有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
232
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
SP
-
Campinas、SP、ブラジル、13083190
- Caep Centro Avancado de Estudos E Pesquisas Ltda
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -6か月以上の脱毛を示す参加者;
- 試験中は、他の可能な化粧品または皮膚科治療を使用しないでください。
- 試用期間中は食事を変更せず、この期間中は食事制限を行わないでください。
除外基準:
- 妊娠または妊娠のリスクおよび授乳中の患者;
- -ベースライン訪問の前の6か月以内に発毛を促進するための製品の使用;
- 毛髪移植の歴史;
- 現在の皮膚病;
- -研究で使用される有効成分に対する過敏症の病歴;
- -この研究の前年の臨床試験への参加;
- -制御されていない全身性疾患（糖尿病、高血圧、貧血、鉄欠乏症など）の既知の病歴;
- 胃の病気;
- 喫煙者;
- 全身性疾患の病歴（HIV、特定されていない自己免疫疾患、肝炎など）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ネオシルコンプリート
患者は次のように錠剤を服用します。 Neosil、経口、1 日あたり 3 錠 - 最初の 12 週間。と ネオシル オーラル 1 日 2 錠 - 過去 12 週間。 |
経口、24 週間。
|
|
実験的：パントガール
患者は次のように錠剤を服用します。 プラセボ、経口、1 日あたり 3 錠 - 最初の 12 週間。と パントガール、経口、1 日あたり 3 錠 - 過去 12 週間。 |
経口、プラセボを 12 週間、パントガーを 12 週間。
|
|
実験的：ネオシル
患者は次のように錠剤を服用します。 ネオシル オーラル 1 日 2 錠 - 12 週間。 |
経口、わずか 12 週間。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
髪の密度
時間枠：24週間
|
24週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
研究中に記録された有害事象の発生率と重症度
時間枠：24週間
|
24週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月3日
一次修了 (実際)
2019年6月4日
研究の完了 (実際)
2020年3月30日
試験登録日
最初に提出
2018年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月5日
最初の投稿 (実際)
2018年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月6日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CAEP 0100118PC - Si+Biobetter
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。