Effekt och säkerhet av Neosil på kronisk effluvium
6 april 2020 uppdaterad av: EMS
Randomiserad klinisk prövning, placebokontrollerad och aktiv komparator, för att utvärdera effektivitet och säkerhet av Neosil vid kronisk effluvium
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av Neosil vid behandling av kronisk effluvium
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
232
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SP
-
Campinas, SP, Brasilien, 13083190
- Caep Centro Avancado de Estudos E Pesquisas Ltda
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som visar håravfall i mer än 6 månader;
- Använd inte andra möjliga kosmetiska eller dermatologiska behandlingar under prövningen;
- Inte ändra kosten under försöket och inte vara någon restriktiv diet under denna period.
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller risk för graviditet och ammande patienter;
- Användning av produkter för att främja hårväxt inom 6 månader före baslinjebesöket;
- Historia av hårtransplantationer;
- Aktuell hudsjukdom;
- Historik överkänslighet mot de aktiva ingredienserna som användes i studien;
- Deltagande i klinisk prövning under året före denna studie;
- Känd historia av icke-kontrollerad systemisk sjukdom (diabetes, högt blodtryck, anemi, järnbrist och andra);
- Magsjukdomar;
- Rökare;
- Historik av systemisk sjukdom (HIV, icke specificerad autoimmun sjukdom, hepatit och andra).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neosil komplett
Patienten kommer att ta tabletterna enligt följande: 3 tabletter Neosil, Oral, per dag - under de första 12 veckorna; och 2 tabletter Neosil Oral, per dag - under de senaste 12 veckorna. |
Oralt, under 24 veckor.
|
|
Experimentell: Pantogar
Patienten kommer att ta tabletterna enligt följande: 3 tabletter Placebo, Oral, per dag - under de första 12 veckorna; och 3 tabletter Pantogar, Oral, per dag - under de senaste 12 veckorna. |
Oral, placebo i 12 veckor och pantogar i 12 veckor.
|
|
Experimentell: Neosil
Patienten kommer att ta tabletterna enligt följande: 2 tabletter Neosil Oral, per dag - under de 12 veckorna. |
Oralt, under endast 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hårdensitet
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Incidensen och svårighetsgraden av biverkningar som registrerats under studien
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
4 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2018
Första postat (Faktisk)
6 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CAEP 0100118PC - Si+Biobetter
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .