Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность Neosil при хронической миазме

6 апреля 2020 г. обновлено: EMS

Рандомизированное клиническое исследование, плацебо-контролируемое и активное сравнительное исследование для оценки эффективности и безопасности неосила при хронической миазе

Целью данного исследования является оценка эффективности препарата Неосил в лечении хронической миалгии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

232

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • SP
      • Campinas, SP, Бразилия, 13083190
        • Caep Centro Avancado de Estudos E Pesquisas Ltda

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Участники с выпадением волос более 6 месяцев;
  • Не используйте другие возможные косметические или дерматологические процедуры во время испытания;
  • Не менять диету во время испытания и не соблюдать какие-либо ограничительные диеты в этот период.

Критерий исключения:

  • Беременность или риск беременности и кормящих грудью пациентов;
  • Использование любых продуктов для стимулирования роста волос в течение 6 месяцев до базового визита;
  • История пересадки волос;
  • Текущее кожное заболевание;
  • Гиперчувствительность в анамнезе к активным ингредиентам, использованным в исследовании;
  • Участие в клиническом исследовании за год до этого исследования;
  • Наличие в анамнезе неконтролируемых системных заболеваний (сахарный диабет, артериальная гипертензия, анемия, железодефицитная анемия и др.);
  • Желудочные заболевания;
  • Курильщик;
  • История системных заболеваний (ВИЧ, неспецифические аутоиммунные заболевания, гепатит и др.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Неосил полный

Пациент будет принимать таблетки следующим образом:

3 таблетки Neosil, Oral, в день - в течение первых 12 недель; и

2 таблетки Неосил Орал в день - в течение последних 12 недель.
Лекарство: Неосил полный
Орально, в течение 24 недель.
Экспериментальный: Пантогар

Пациент будет принимать таблетки следующим образом:

3 таблетки Placebo, Oral в день - в течение первых 12 недель; и

3 таблетки Пантогара перорально в день - в течение последних 12 недель.
Лекарство: Пантогар
Перорально, плацебо в течение 12 недель и пантогар в течение 12 недель.
Экспериментальный: Неосил

Пациент будет принимать таблетки следующим образом:

2 таблетки Neosil Oral в день - в течение 12 недель.
Лекарство: Неосил
Орально, всего 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Плотность волос
Временное ограничение: 24 недели
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота и тяжесть нежелательных явлений, зарегистрированных во время исследования
Временное ограничение: 24 недели
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

EMS

Соавторы

Luxbiotech

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CAEP 0100118PC - Si+Biobetter

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться