Neosil 对慢性臭气的疗效和安全性
2020年4月6日 更新者：EMS
随机临床试验、安慰剂对照和活性比较剂，以评估 Neosil 在慢性恶臭中的疗效和安全性
本研究的目的是评估 Neosil 治疗慢性恶臭的疗效
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
232
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
Campinas、SP、巴西、13083190
- Caep Centro Avancado de Estudos E Pesquisas Ltda
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 出现脱发超过6个月的参与者；
- 在试用期间，不要使用其他可能的美容或皮肤病治疗；
- 试验期间不改变饮食，期间不限制饮食。
排除标准：
- 怀孕或有怀孕和哺乳期风险的患者；
- 在基线访问之前的 6 个月内使用过任何促进头发生长的产品；
- 植发史；
- 当前皮肤病；
- 对研究中使用的活性成分过敏史；
- 在本研究前一年参加过临床试验；
- 非控制性全身性疾病（糖尿病、高血压、贫血、缺铁等）的已知病史；
- 胃病；
- 吸烟者；
- 全身性疾病史（HIV、非特定自身免疫性疾病、肝炎等）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Neosil 完成
患者将服用药片，如下所示： 在最初的 12 周内，每天 3 片口服 Neosil；和 在过去的 12 周内，每天 2 片 Neosil Oral。 |
口服，持续 24 周。
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实验性的：Pantogar
患者将服用以下药片： 3 片安慰剂，口服，每天 - 在最初的 12 周内；和 在过去的 12 周内，每天 3 片口服 Pantogar。 |
口服、安慰剂 12 周和 pantogar 12 周。
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实验性的：新硅
患者将服用药片，如下所示： 在 12 周内，每天 2 片 Neosil Oral。 |
口服，仅持续 12 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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头发密度
大体时间：24周
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24周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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研究期间记录的不良事件的发生率和严重程度
大体时间：24周
|
24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月3日
初级完成 (实际的)
2019年6月4日
研究完成 (实际的)
2020年3月30日
研究注册日期
首次提交
2018年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月5日
首次发布 (实际的)
2018年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月6日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CAEP 0100118PC - Si+Biobetter
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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