Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af Neosil på kronisk effluvium

6. april 2020 opdateret af: EMS

Randomiseret klinisk forsøg, placebokontrolleret og aktiv komparator, for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Neosil i kronisk effluvium

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​Neosil til behandling af kronisk effluvium

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

232

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Campinas, SP, Brasilien, 13083190
        • Caep Centro Avancado de Estudos E Pesquisas Ltda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der viser hårtab i mere end 6 måneder;
  • Brug ikke andre mulige kosmetiske eller dermatologiske behandlinger under forsøget;
  • Ikke ændre diæten under forsøget og ikke være nogen restriktiv diæt i denne periode.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller risiko for graviditet og ammende patienter;
  • Brug af produkter til at fremme hårvækst inden for 6 måneder forud for baselinebesøget;
  • Historie om hårtransplantationer;
  • Nuværende hudsygdom;
  • Overfølsomhed over for de aktive ingredienser anvendt i undersøgelsen;
  • Deltagelse i kliniske forsøg i året før denne undersøgelse;
  • Kendt historie med ikke-kontrolleret systemisk sygdom (diabetes, hypertension, anæmi, jernmangel og andre);
  • Mavesygdomme;
  • ryger;
  • Anamnese med systemisk sygdom (HIV, ikke specificeret autoimmun sygdom, hepatitis og andre).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neosil komplet

Patienten tager tabletterne som følger:

3 tabletter Neosil, Oral, om dagen - i løbet af de første 12 uger; og

2 tabletter Neosil Oral dagligt - i løbet af de sidste 12 uger.
Medicin: Neosil komplet
Oral, i 24 uger.
Eksperimentel: Pantogar

Patienten vil tage tabletterne som følger:

3 tabletter Placebo, Oral, om dagen - i løbet af de første 12 uger; og

3 tabletter Pantogar, Oral, om dagen - i løbet af de sidste 12 uger.
Medicin: Pantogar
Oral, placebo i 12 uger og pantogar i 12 uger.
Eksperimentel: Neosil

Patienten tager tabletterne som følger:

2 tabletter Neosil Oral, om dagen - i løbet af de 12 uger.
Medicin: Neosil
Oral, i kun 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hårdensitet
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst og sværhedsgrad af uønskede hændelser registreret under undersøgelsen
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

EMS

Samarbejdspartnere

Luxbiotech

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2018

Først opslået (Faktiske)

6. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAEP 0100118PC - Si+Biobetter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk telogen effluvium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner