Neosilin teho ja turvallisuus krooniseen effluviumiin
maanantai 6. huhtikuuta 2020 päivittänyt: EMS
Satunnaistettu kliininen tutkimus, plasebokontrolloitu ja aktiivinen vertailuaine Neosilin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi kroonisessa effluviumissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Neosilin tehoa kroonisen effluviumin hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
232
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Campinas, SP, Brasilia, 13083190
- Caep Centro Avancado de Estudos E Pesquisas Ltda
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on hiustenlähtöä yli 6 kuukautta;
- Älä käytä muita mahdollisia kosmeettisia tai dermatologisia hoitoja kokeen aikana;
- Älä muuta ruokavaliota kokeen aikana äläkä ole rajoittava ruokavalio tänä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai raskauden ja imetyksen riski;
- Kaikkien tuotteiden käyttö hiusten kasvun edistämiseksi 6 kuukauden aikana ennen peruskäyntiä;
- Hiustensiirtojen historia;
- Nykyinen ihosairaus;
- Yliherkkyys tutkimuksessa käytetyille vaikuttaville aineosille;
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tätä tutkimusta edeltävänä vuonna;
- Tunnettu hallitsematon systeeminen sairaus (diabetes, verenpainetauti, anemia, raudanpuute ja muut);
- mahalaukun sairaudet;
- Tupakoitsija;
- Systeeminen sairaus (HIV, määrittelemätön autoimmuunisairaus, hepatiitti ja muut).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neosil valmis
Potilas ottaa tabletit seuraavasti: 3 tablettia Neosil, Oral, päivässä - ensimmäisten 12 viikon aikana; ja 2 tablettia Neosil Oralia päivässä - viimeisen 12 viikon aikana. |
Suun kautta 24 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Pantogar
Potilas ottaa tabletit seuraavasti: 3 tablettia plaseboa, suun kautta, päivässä - ensimmäisten 12 viikon aikana; ja 3 tablettia Pantogar, Oral, päivässä - viimeisen 12 viikon aikana. |
Suun kautta, lumelääke 12 viikkoa ja pantogar 12 viikkoa.
|
|
Kokeellinen: Neosil
Potilas ottaa tabletit seuraavasti: 2 Neosil Oralia tablettia päivässä - 12 viikon ajan. |
Suun kautta vain 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hiusten tiheys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkimuksen aikana kirjattujen haittatapahtumien ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAEP 0100118PC - Si+Biobetter
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .