Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost Neosilu na chronické effluvium

6. dubna 2020 aktualizováno: EMS

Randomizovaná klinická studie, placebem kontrolovaný a aktivní komparátor, k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti Neosilu u chronického effluvia

Účelem této studie je zhodnotit účinnost Neosilu při léčbě chronického efluvia

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

232

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Campinas, SP, Brazílie, 13083190
        • Caep Centro Avancado de Estudos E Pesquisas Ltda

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci, kteří vykazují vypadávání vlasů déle než 6 měsíců;
  • Během zkoušky nepoužívejte jiné možné kosmetické nebo dermatologické léčby;
  • Během pokusu neměnit dietu a v tomto období nedržet žádnou omezující dietu.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo riziko těhotenství a kojící pacientky;
  • používání jakýchkoli přípravků na podporu růstu vlasů během 6 měsíců před základní návštěvou;
  • Historie transplantací vlasů;
  • Současné kožní onemocnění;
  • Anamnéza přecitlivělosti na účinné látky použité ve studii;
  • Účast na klinickém hodnocení v roce předcházejícím této studii;
  • Známá anamnéza nekontrolovaného systémového onemocnění (diabetes, hypertenze, anémie, nedostatek železa a další);
  • Žaludeční onemocnění;
  • Kuřák;
  • Anamnéza systémového onemocnění (HIV, nespecifikované autoimunitní onemocnění, hepatitida a další).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neosil kompletní

Pacient bude užívat tablety následovně:

3 tablety Neosil, Oral, denně - během prvních 12 týdnů; a

2 tablety Neosil Oral denně – během posledních 12 týdnů.
Lék: Neosil kompletní
Orální, po dobu 24 týdnů.
Experimentální: Pantogar

Pacient bude užívat tablety následovně:

3 tablety placeba, perorálně, denně - během prvních 12 týdnů; a

3 tablety Pantogar, Oral, denně – během posledních 12 týdnů.
Lék: Pantogar
Orální, placebo po dobu 12 týdnů a pantogar po dobu 12 týdnů.
Experimentální: Neosil

Pacient bude užívat tablety následovně:

2 tablety Neosil Oral denně – po dobu 12 týdnů.
Lék: Neosil
Orální, během pouhých 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hustota vlasů
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt a závažnost nežádoucích účinků zaznamenaných během studie
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

EMS

Spolupracovníci

Luxbiotech

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

4. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CAEP 0100118PC - Si+Biobetter

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické telogenní effluvium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit