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Efficacia e sicurezza di Neosil su effluvio cronico

6 aprile 2020 aggiornato da: EMS

Studio clinico randomizzato, controllato con placebo e comparatore attivo, per valutare l'efficacia e la sicurezza di Neosil nell'effluvio cronico

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di Neosil nel trattamento dell'effluvio cronico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

232

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • Campinas, SP, Brasile, 13083190
        • Caep Centro Avancado de Estudos E Pesquisas Ltda

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti che presentano perdita di capelli da più di 6 mesi;
  • Non utilizzare altri eventuali trattamenti cosmetici o dermatologici, durante la prova;
  • Non modificare la dieta durante la prova e non seguire diete restrittive durante questo periodo.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o rischio di gravidanza e pazienti in allattamento;
  • Uso di qualsiasi prodotto per promuovere la crescita dei capelli nei 6 mesi precedenti la visita di riferimento;
  • Storia dei trapianti di capelli;
  • Malattia della pelle attuale;
  • Storia di ipersensibilità ai principi attivi utilizzati nello studio;
  • Partecipazione alla sperimentazione clinica nell'anno precedente a questo studio;
  • Storia nota di malattia sistemica non controllata (diabete, ipertensione, anemia, carenza di ferro e altri);
  • Malattie gastriche;
  • Fumatore;
  • Anamnesi di malattia sistemica (HIV, malattia autoimmune non specificata, epatite e altre).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Neosil completo

Il paziente prenderà le compresse, come segue:

3 compresse di Neosil, orale, al giorno - durante le prime 12 settimane; e

2 compresse di Neosil Oral, al giorno - durante le ultime 12 settimane.
Droga: Neosil completo
Orale, per 24 settimane.
Sperimentale: Pantogar

Il paziente prenderà le compresse, come segue:

3 compresse di Placebo, Orale, al giorno - durante le prime 12 settimane; e

3 compresse di Pantogar, orale, al giorno - durante le ultime 12 settimane.
Droga: Pantogar
Orale, placebo per 12 settimane e pantogar per 12 settimane.
Sperimentale: Neosil

Il paziente prenderà le compresse, come segue:

2 compresse di Neosil Oral, al giorno - durante le 12 settimane.
Droga: Neosil
Orale, in sole 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Densità dei capelli
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza e gravità degli eventi avversi registrati durante lo studio
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

EMS

Collaboratori

Luxbiotech

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

4 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAEP 0100118PC - Si+Biobetter

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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