Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo Neosilu na chroniczne wypadanie włosów

6 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: EMS

Randomizowane badanie kliniczne z kontrolowanym placebo i aktywnym komparatorem w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa preparatu Neosil w leczeniu przewlekłego łysienia

Celem pracy jest ocena skuteczności preparatu Neosil w leczeniu przewlekłego łysienia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

232

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Campinas, SP, Brazylia, 13083190
        • Caep Centro Avancado de Estudos E Pesquisas Ltda

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy, u których wypadanie włosów trwa dłużej niż 6 miesięcy;
  • Nie stosuj innych możliwych zabiegów kosmetycznych lub dermatologicznych w trakcie trwania badania;
  • Nie zmieniaj diety w trakcie badania i nie stosuj żadnej restrykcyjnej diety w tym okresie.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub ryzyko ciąży i karmienia piersią;
  • Stosowanie jakichkolwiek produktów stymulujących wzrost włosów w ciągu 6 miesięcy przed wizytą wyjściową;
  • Historia przeszczepów włosów;
  • Obecna choroba skóry;
  • Historia nadwrażliwości na składniki aktywne użyte w badaniu;
  • Udział w badaniu klinicznym w roku poprzedzającym to badanie;
  • Znana historia niekontrolowanej choroby ogólnoustrojowej (cukrzyca, nadciśnienie, anemia, niedobór żelaza i inne);
  • Choroby żołądka;
  • Palący;
  • Historia chorób ogólnoustrojowych (HIV, nieokreślona choroba autoimmunologiczna, zapalenie wątroby i inne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kompletny Neosil

Pacjent przyjmuje tabletki w następujący sposób:

3 tabletki Neosilu Oral dziennie - przez pierwsze 12 tyg.; oraz

2 tabletki Neosil Oral dziennie - w ciągu ostatnich 12 tygodni.
Lek: Kompletny Neosil
Doustnie, przez 24 tygodnie.
Eksperymentalny: Pantogar

Pacjent będzie przyjmował tabletki w następujący sposób:

3 tabletki Placebo, Oral, dziennie - przez pierwsze 12 tygodni; oraz

3 tabletki Pantogar, Oral, dziennie - w ciągu ostatnich 12 tygodni.
Lek: Pantogar
Doustnie, placebo przez 12 tygodni i pantogar przez 12 tygodni.
Eksperymentalny: Neosil

Pacjent przyjmuje tabletki w następujący sposób:

2 tabletki Neosil Oral dziennie - przez 12 tygodni.
Lek: Neosil
Doustnie, tylko przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Gęstość włosów
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych zarejestrowanych podczas badania
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

EMS

Współpracownicy

Luxbiotech

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAEP 0100118PC - Si+Biobetter

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kompletny Neosil

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj