Efficacité et innocuité de Neosil sur les effluves chroniques
6 avril 2020 mis à jour par: EMS
Essai clinique randomisé, contrôlé par placebo et comparateur actif, pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de Neosil dans l'effluvium chronique
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de Neosil dans le traitement des effluves chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
232
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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SP
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Campinas, SP, Brésil, 13083190
- Caep Centro Avancado de Estudos E Pesquisas Ltda
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Participants qui présentent une perte de cheveux depuis plus de 6 mois ;
- Ne pas utiliser d'autres traitements cosmétiques ou dermatologiques éventuels, pendant l'essai ;
- Ne pas changer de régime pendant l'essai et ne pas avoir de régime restrictif pendant cette période.
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou risque de grossesse et patientes allaitantes ;
- Utilisation de tout produit pour favoriser la croissance des cheveux dans les 6 mois précédant la visite de base ;
- Histoire des greffes de cheveux ;
- Maladie cutanée actuelle ;
- Antécédents d'hypersensibilité aux principes actifs utilisés dans l'étude ;
- Participation à un essai clinique dans l'année précédant cette étude ;
- Antécédents connus de maladie systémique non contrôlée (diabète, hypertension, anémie, carence en fer et autres);
- Maladies gastriques ;
- Fumeur;
- Antécédents de maladie systémique (VIH, maladie auto-immune non précisée, hépatite et autres).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Néosil complet
Le patient prendra les comprimés comme suit : 3 comprimés de Neosil, Oral, par jour - pendant les 12 premières semaines ; et 2 comprimés de Neosil Oral, par jour - au cours des 12 dernières semaines. |
Orale, pendant 24 semaines.
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Expérimental: Pantogar
Le patient prendra les comprimés comme suit : 3 comprimés de Placebo, Oral, par jour - pendant les 12 premières semaines ; et 3 comprimés de Pantogar, Oral, par jour - au cours des 12 dernières semaines. |
Oral, placebo pendant 12 semaines et pantogar pendant 12 semaines.
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Expérimental: Néosil
Le patient prendra les comprimés comme suit : 2 comprimés de Neosil Oral, par jour - pendant les 12 semaines. |
Par voie orale, pendant seulement 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Densité des cheveux
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence et gravité des événements indésirables enregistrés au cours de l'étude
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
4 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2018
Première publication (Réel)
6 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CAEP 0100118PC - Si+Biobetter
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .