Eficácia e Segurança do Neosil no Eflúvio Crônico
6 de abril de 2020 atualizado por: EMS
Ensaio Clínico Randomizado, Controlado por Placebo e Comparador Ativo, para Avaliar a Eficácia e Segurança do Neosil no Eflúvio Crônico
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do Neosil no tratamento do eflúvio crônico
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
232
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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SP
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Campinas, SP, Brasil, 13083190
- Caep Centro Avancado de Estudos E Pesquisas Ltda
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes que apresentem queda de cabelo há mais de 6 meses;
- Não utilizar outros possíveis tratamentos cosméticos ou dermatológicos, durante o ensaio;
- Não alterar a dieta durante o ensaio e não fazer nenhuma dieta restritiva durante este período.
Critério de exclusão:
- Gravidez ou risco de gravidez e lactantes;
- Uso de qualquer produto para promover o crescimento do cabelo nos 6 meses anteriores à visita inicial;
- Histórico de transplantes capilares;
- Doença de pele atual;
- Histórico de hipersensibilidade aos princípios ativos utilizados no estudo;
- Participação em ensaio clínico no ano anterior a este estudo;
- História conhecida de doença sistêmica não controlada (diabetes, hipertensão, anemia, deficiência de ferro e outras);
- Doenças gástricas;
- Fumante;
- História de doença sistêmica (HIV, doença autoimune não especificada, hepatite e outras).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Neosil completo
O paciente tomará os comprimidos da seguinte forma: 3 comprimidos de Neosil, Oral, por dia - durante as 12 semanas iniciais; e 2 comprimidos de Neosil Oral, por dia - durante as últimas 12 semanas. |
Oral, durante 24 semanas.
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Experimental: Pantogar
O paciente tomará os comprimidos da seguinte forma: 3 comprimidos de Placebo, Oral, por dia - durante as 12 semanas iniciais; e 3 comprimidos de Pantogar, Oral, por dia - durante as últimas 12 semanas. |
Oral, placebo por 12 semanas e pantogar por 12 semanas.
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Experimental: Neosil
O paciente tomará os comprimidos da seguinte forma: 2 comprimidos de Neosil Oral, por dia - durante as 12 semanas. |
Oral, durante apenas 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Densidade do cabelo
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência e gravidade dos eventos adversos registrados durante o estudo
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
4 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CAEP 0100118PC - Si+Biobetter
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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