만성발진에 대한 네오실의 효능 및 안전성
2020년 4월 6일 업데이트: EMS
만성 발한에서 Neosil의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 임상 시험, 위약 대조 및 능동 비교
본 연구의 목적은 만성발진의 치료에서 네오실의 효능을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
232
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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Campinas, SP, 브라질, 13083190
- Caep Centro Avancado de Estudos E Pesquisas Ltda
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 탈모를 보이는 참여자;
- 시험 기간 동안 다른 가능한 미용 또는 피부과 치료를 사용하지 마십시오.
- 시험 기간 동안 식이 요법을 바꾸지 말고 이 기간 동안 제한적인 식이 요법을 하지 마십시오.
제외 기준:
- 임신 또는 임신 및 수유중인 환자의 위험;
- 기준선 방문 전 6개월 이내에 모발 성장을 촉진하기 위한 제품 사용,
- 모발 이식의 역사;
- 현재 피부질환;
- 연구에 사용된 활성 성분에 대한 병력 과민성;
- 이 연구 이전 연도의 임상 시험 참여;
- 조절되지 않는 전신 질환(당뇨병, 고혈압, 빈혈, 철분 결핍 등)의 알려진 병력
- 위질환;
- 흡연자;
- 전신 질환(HIV, 비지정 자가면역질환, 간염 등)의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 네오실 컴플리트
환자는 다음과 같이 정제를 복용합니다. 하루에 Neosil, 경구 3 정 - 처음 12 주 동안; 그리고 지난 12주 동안 하루에 네오실 경구 2정. |
경구, 24주 동안.
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실험적: 판토가르
환자는 다음과 같이 정제를 복용합니다. 초기 12주 동안 위약, 경구, 하루 3정; 그리고 지난 12주 동안 하루에 Pantogar, Oral 3정. |
경구, 위약 12주, 판토가 12주.
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실험적: 네오실
환자는 다음과 같이 정제를 복용합니다. 12주 동안 하루에 네오실 경구 2정. |
구두, 단 12주 동안.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모발 밀도
기간: 24주
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 동안 기록된 부작용의 발생률 및 중증도
기간: 24주
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 4일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CAEP 0100118PC - Si+Biobetter
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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