ボリビアにおける肺活量測定の予測値 (SPIROBOLIVIA)
2019年3月26日 更新者：Giuseppe Liistro、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
ボリビアにおける肺活量測定の予測値の確立
ボリビアでは肺活量測定の現地予測値はありません。
本研究の目的は、ボリビアの主要都市であるサンタクルス・デ・ラ・シエラで採用された健康な非喫煙者の最新の予測値を確立することです。
調査の概要
詳細な説明
ボリビアでは肺活量測定の現地予測値はありません。 ボリビアで予測される肺活量測定の正常値を確立するために、実際の ATS/ERS 2005 ガイドラインに従って肺活量測定を実施するために、500 人の健康な男女非喫煙者が募集されます。
肺活量計は、Bodybox 5500 (Medisoft、ベルギー) です。 検査は高度な訓練を受けた呼吸器科医である A. アジャタ博士によって実施されます。
記録された人体計測変数: 年齢、性別、体重、立位および座高。
記録された肺活量測定変数: FEV1、FVC、PEF、FEV6、FEF25、50、75、および MEF 統計分析は、R および SPSS ソフトウェアを使用して行われます。 予測方程式は既存のもの、特に新しい GLI-2012 予測方程式と比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
330
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Santa Cruz、ボリビア
- Clínica del Pulmón
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康で非喫煙者
除外基準:
- 不健康な喫煙者
- 被験者はインフォームドコンセントを理解できない/署名できない 肺活量測定を理解できない/実行できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：肺活量測定
単一肺活量測定: 日常的な診断検査のみ
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肺活量測定のみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FEV1
時間枠：肺活量測定中のリクルートメント時に 1 回測定が行われる
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1秒間の努力呼気量（リットル）
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肺活量測定中のリクルートメント時に 1 回測定が行われる
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FVC
時間枠：肺活量測定中のリクルートメント時に 1 回測定が行われる
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努力肺活量（リットル）
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肺活量測定中のリクルートメント時に 1 回測定が行われる
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FEV1/FVC比
時間枠：肺活量測定中のリクルートメント時に 1 回測定が行われる
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FEV1/FVC 比、%
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肺活量測定中のリクルートメント時に 1 回測定が行われる
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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立ち高さ
時間枠：測定は採用時に肺活量測定の直前に 1 回行われます
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立ち高さ
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測定は採用時に肺活量測定の直前に 1 回行われます
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座高
時間枠：測定は採用時に肺活量測定の直前に 1 回行われます
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座高
|
測定は採用時に肺活量測定の直前に 1 回行われます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年1月31日
試験登録日
最初に提出
2018年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月4日
最初の投稿 (実際)
2018年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月26日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SPIROBOLIVIA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究のすべての部分がレビューに利用可能になります
IPD 共有時間枠
論文投稿時から最終受理までのレビューのため
IPD 共有アクセス基準
査読者の要件に従ってください
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。