Spirometrikus előrejelzett értékek Bolíviában (SPIROBOLIVIA)
2019. március 26. frissítette: Giuseppe Liistro, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Spirometrikus előrejelzett értékek megállapítása Bolíviában
Bolíviában nem állnak rendelkezésre helyi előrejelzett értékek a spirometriához.
Jelen tanulmány célja modern előrejelzett értékek megállapítása Bolívia egyik nagyvárosában, Santa Cruz De La Sierrában toborzott egészséges nemdohányzók számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bolíviában nem állnak rendelkezésre helyi előrejelzett értékek a spirometriához. Az előre jelzett spirometrikus normál értékek Bolíviában történő megállapításához 500 egészséges férfit és nőt, nemdohányzót vesznek fel a spirometria elvégzésére az aktuális ATS/ERS 2005 irányelvek szerint.
A spirométer egy Bodybox 5500 (Medisoft, Belgium). A vizsgálatokat egy magasan képzett pneumológus, Dr. A. Ajata végzi.
Feljegyzett antropometriai változók: életkor, nem, testsúly, álló- és ülőmagasság.
A rögzített spirometrikus változók: FEV1, FVC, PEF, FEV6, FEF25, 50,75 és MEF A statisztikai elemzés R és SPSS szoftverekkel történik. A megjósolt egyenleteket összehasonlítjuk a meglévőkkel, különösen az új GLI-2012 előrejelzett egyenletekkel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
330
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Santa Cruz, Bolívia
- Clínica del Pulmón
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészségesek és nemdohányzók
Kizárási kritériumok:
- egészségtelen dohányosok
- olyan alanyok, akik nem képesek megérteni/aláírni a tájékozott beleegyezést, nem képesek megérteni/végezni a spirometriás méréseket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: spirometria
egyszeri spirometria: csak rutin diagnosztikai vizsgálat
|
csak a spirometria mérése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FEV1
Időkeret: mérések egyszeri felvételkor a spirometria során
|
Kényszerkilégzési térfogat egy másodperc alatt (liter)
|
mérések egyszeri felvételkor a spirometria során
|
|
FVC
Időkeret: mérések egyszeri felvételkor a spirometria során
|
kényszerített vitálkapacitás (liter)
|
mérések egyszeri felvételkor a spirometria során
|
|
FEV1/FVC arány
Időkeret: mérések egyszeri felvételkor a spirometria során
|
FEV1/FVC arány , %
|
mérések egyszeri felvételkor a spirometria során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Álló magasság
Időkeret: mérések egyszeri felvételkor, közvetlenül a spirometria előtt
|
Álló magasság
|
mérések egyszeri felvételkor, közvetlenül a spirometria előtt
|
|
ülőmagasság
Időkeret: mérések egyszeri felvételkor, közvetlenül a spirometria előtt
|
ülőmagasság
|
mérések egyszeri felvételkor, közvetlenül a spirometria előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 4.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SPIROBOLIVIA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A tanulmány minden része áttekinthető lesz
IPD megosztási időkeret
Cikk benyújtásakor felülvizsgálatra a végső elfogadásig
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A bírálók követelményeit követve
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .