Spirometriske forudsagte værdier i Bolivia (SPIROBOLIVIA)
26. marts 2019 opdateret af: Giuseppe Liistro, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Etablering af spirometriske forudsagte værdier i Bolivia
Der er ingen lokale forudsagte værdier for spirometri tilgængelige i Bolivia.
Formålet med denne undersøgelse er at etablere moderne forudsagte værdier for raske ikke-rygere rekrutteret i en storby i Bolivia, Santa Cruz De La Sierra.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er ingen lokale forudsagte værdier for spirometri tilgængelige i Bolivia. For at etablere de forudsagte spirometriske normale værdier i Bolivia, vil 500 raske mænd og kvinder, ikke-rygere blive rekrutteret til at udføre spirometri ved at følge de faktiske ATS/ERS 2005 retningslinjer.
Spirometeret er en Bodybox 5500 (Medisoft, Belgien). Testene vil blive udført af en højtuddannet pneumolog, Dr. A. Ajata.
Antropometriske variabler registreret: alder, køn, vægt, stå- og siddehøjde.
Spirometriske variabler registreret: FEV1, FVC, PEF, FEV6, FEF25,50,75 og MEF Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af R- og SPSS-software. Forudsagte ligninger vil blive sammenlignet med eksisterende, især de nye GLI-2012 forudsagte ligninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
330
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Santa Cruz, Bolivia
- Clínica del Pulmón
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde og ikke-rygere
Ekskluderingskriterier:
- usunde rygere
- forsøgspersoner ude af stand til at forstå/underskrive informeret samtykke ude af stand til at forstå/udføre spirometriske målinger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: spirometri
enkelt spirometri: kun en rutinemæssig diagnostisk test
|
kun måling af spirometri
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FEV1
Tidsramme: målinger foretaget én gang ved rekruttering under spirometri
|
Forceret udåndingsvolumen på et sekund (liter)
|
målinger foretaget én gang ved rekruttering under spirometri
|
|
FVC
Tidsramme: målinger foretaget én gang ved rekruttering under spirometri
|
tvungen vital kapacitet (liter)
|
målinger foretaget én gang ved rekruttering under spirometri
|
|
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: målinger foretaget én gang ved rekruttering under spirometri
|
FEV1/FVC-forhold, %
|
målinger foretaget én gang ved rekruttering under spirometri
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ståhøjde
Tidsramme: målinger foretaget en gang ved rekruttering lige før spirometri
|
Ståhøjde
|
målinger foretaget en gang ved rekruttering lige før spirometri
|
|
siddehøjde
Tidsramme: målinger foretaget en gang ved rekruttering lige før spirometri
|
siddehøjde
|
målinger foretaget en gang ved rekruttering lige før spirometri
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. september 2018
Først opslået (Faktiske)
6. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SPIROBOLIVIA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle dele af undersøgelsen vil være tilgængelige for gennemgang
IPD-delingstidsramme
Ved artikelindsendelse til gennemgang indtil endelig accept
IPD-delingsadgangskriterier
Efter anmeldernes krav
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med spirometri
-
Ain Shams UniversityAfsluttetDiafragmaproblemerEgypten