Przewidywane wartości spirometryczne w Boliwii (SPIROBOLIVIA)
26 marca 2019 zaktualizowane przez: Giuseppe Liistro, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Ustalenie przewidywanych wartości spirometrycznych w Boliwii
W Boliwii nie ma dostępnych lokalnych wartości przewidywanych dla spirometrii.
Celem niniejszego badania jest ustalenie nowoczesnych przewidywanych wartości dla zdrowych osób niepalących rekrutowanych w głównym mieście Boliwii, Santa Cruz De La Sierra.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Boliwii nie ma dostępnych lokalnych wartości przewidywanych dla spirometrii. Aby ustalić przewidywane spirometryczne wartości normalne w Boliwii, 500 zdrowych mężczyzn i kobiet, niepalących zostanie zwerbowanych do wykonania spirometrii zgodnie z aktualnymi wytycznymi ATS/ERS 2005.
Spirometr to Bodybox 5500 (Medisoft, Belgia). Badania przeprowadzi wysoko wykwalifikowany pneumolog dr A. Ajata.
Rejestrowano zmienne antropometryczne: wiek, płeć, wagę, wzrost w pozycji stojącej i siedzącej.
Rejestrowane zmienne spirometryczne: FEV1, FVC, PEF, FEV6, FEF25,50,75 i MEF Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania R i SPSS. Przewidywane równania zostaną porównane z istniejącymi, zwłaszcza z nowymi przewidywanymi równaniami GLI-2012.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
330
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Santa Cruz, Boliwia
- Clínica del Pulmón
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe i niepalące
Kryteria wyłączenia:
- niezdrowi palacze
- osoby niezdolne do zrozumienia/podpisania świadomej zgody niezdolne do zrozumienia/wykonania pomiarów spirometrycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: spirometria
pojedyncza spirometria: tylko rutynowe badanie diagnostyczne
|
tylko pomiar spirometrii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FEV1
Ramy czasowe: pomiary wykonane jednorazowo podczas rekrutacji podczas spirometrii
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (litry)
|
pomiary wykonane jednorazowo podczas rekrutacji podczas spirometrii
|
|
FVC
Ramy czasowe: pomiary wykonane jednorazowo podczas rekrutacji podczas spirometrii
|
natężona pojemność życiowa (litry)
|
pomiary wykonane jednorazowo podczas rekrutacji podczas spirometrii
|
|
Stosunek FEV1/FVC
Ramy czasowe: pomiary wykonane jednorazowo podczas rekrutacji podczas spirometrii
|
Stosunek FEV1/FVC , %
|
pomiary wykonane jednorazowo podczas rekrutacji podczas spirometrii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość stania
Ramy czasowe: pomiary wykonane jednorazowo podczas rekrutacji tuż przed spirometrią
|
Wysokość stania
|
pomiary wykonane jednorazowo podczas rekrutacji tuż przed spirometrią
|
|
wysokość siedzenia
Ramy czasowe: pomiary wykonane jednorazowo podczas rekrutacji tuż przed spirometrią
|
wysokość siedzenia
|
pomiary wykonane jednorazowo podczas rekrutacji tuż przed spirometrią
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPIROBOLIVIA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie części badania będą dostępne do wglądu
Ramy czasowe udostępniania IPD
Przy przesłaniu artykułu do recenzji aż do ostatecznej akceptacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zgodnie z wymaganiami recenzentów
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na spirometria
-
Seattle Children's HospitalBoston University; University of WashingtonZakończonyAstmaStany Zjednoczone