Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spirometrické předpokládané hodnoty v Bolívii (SPIROBOLIVIA)

26. března 2019 aktualizováno: Giuseppe Liistro, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Stanovení spirometrických předpokládaných hodnot v Bolívii

V Bolívii nejsou k dispozici žádné místní předpokládané hodnoty pro spirometrii. Cílem této studie je stanovit moderní předpokládané hodnoty pro zdravé nekuřáky rekrutované ve velkém městě Bolívie, Santa Cruz De La Sierra.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V Bolívii nejsou k dispozici žádné místní předpokládané hodnoty pro spirometrii. Pro stanovení předpokládaných spirometrických normálních hodnot v Bolívii bude 500 zdravých mužů a žen, nekuřáků, přijato k provedení spirometrie podle aktuálních pokynů ATS/ERS 2005.

Spirometr je Bodybox 5500 (Medisoft, Belgie). Testy provede vysoce vyškolený pneumolog Dr. A. Ajata.

Zaznamenávaly se antropometrické proměnné: věk, pohlaví, hmotnost, výška ve stoje a sedu.

Zaznamenané spirometrické proměnné: FEV1, FVC, PEF, FEV6, FEF25,50,75 a MEF Statistická analýza bude provedena pomocí softwaru R a SPSS. Predikované rovnice budou porovnány se stávajícími, zejména s novými predikovanými rovnicemi GLI-2012.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

330

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bolívie
      • Santa Cruz, Bolívie
        • Clínica del Pulmón

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé a nekuřáky

Kritéria vyloučení:

  • nezdraví kuřáci
  • subjekty neschopné porozumět/podepsat informovaný souhlas neschopné porozumět/provést spirometrická měření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: spirometrie
jednoduchá spirometrie: pouze rutinní diagnostický test
Diagnostický test: spirometrie
pouze měření spirometrie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FEV1
Časové okno: měření provedená jednou při náboru během spirometrie
Objem nuceného výdechu za jednu sekundu (litr)
měření provedená jednou při náboru během spirometrie
FVC
Časové okno: měření provedená jednou při náboru během spirometrie
nucená vitální kapacita (litry)
měření provedená jednou při náboru během spirometrie
Poměr FEV1/FVC
Časové okno: měření provedená jednou při náboru během spirometrie
Poměr FEV1/FVC, %
měření provedená jednou při náboru během spirometrie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška ve stoje
Časové okno: měření provedená jednou při náboru těsně před spirometrií
Výška ve stoje
měření provedená jednou při náboru těsně před spirometrií
výška sedu
Časové okno: měření provedená jednou při náboru těsně před spirometrií
výška sedu
měření provedená jednou při náboru těsně před spirometrií

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SPIROBOLIVIA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny části studie budou k dispozici k nahlédnutí

Časový rámec sdílení IPD

Při odeslání článku ke kontrole až do konečného přijetí

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Podle požadavků recenzentů

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spirometrie

Klinické studie na spirometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit