Прогнозируемые значения спирометрии в Боливии (SPIROBOLIVIA)
26 марта 2019 г. обновлено: Giuseppe Liistro, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Установление прогнозируемых значений спирометрии в Боливии
В Боливии нет местных прогнозируемых значений для спирометрии.
Целью настоящего исследования является установление современных прогнозируемых значений для здоровых некурящих, набранных в крупном городе Боливии, Санта-Крус-де-ла-Сьерра.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Боливии нет местных прогнозируемых значений для спирометрии. Чтобы установить прогнозируемые нормальные значения спирометрии в Боливии, 500 здоровых мужчин и женщин, некурящих, будут набраны для выполнения спирометрии в соответствии с действующими рекомендациями ATS/ERS 2005.
Спирометр – Bodybox 5500 (Medisoft, Бельгия). Тесты будут проводиться высококвалифицированным пневмологом, доктором А. Аджата.
Регистрируются антропометрические переменные: возраст, пол, вес, рост в положении стоя и сидя.
Записаны спирометрические переменные: FEV1, FVC, PEF, FEV6, FEV25,50,75 и MEF. Статистический анализ будет выполнен с использованием программного обеспечения R и SPSS. Прогнозные уравнения будут сравниваться с существующими, особенно с новыми прогнозными уравнениями GLI-2012.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
330
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Santa Cruz, Боливия
- Clínica del Pulmón
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые и некурящие
Критерий исключения:
- нездоровые курильщики
- субъекты, неспособные понять/подписать информированное согласие, неспособные понять/выполнить спирометрические измерения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: спирометрия
однократная спирометрия: только рутинный диагностический тест
|
только измерение спирометрии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОФВ1
Временное ограничение: измерения, сделанные однократно при наборе во время спирометрии
|
Объем форсированного выдоха за одну секунду (литр)
|
измерения, сделанные однократно при наборе во время спирометрии
|
|
ФЖЕЛ
Временное ограничение: измерения, сделанные однократно при наборе во время спирометрии
|
форсированная жизненная емкость (литр)
|
измерения, сделанные однократно при наборе во время спирометрии
|
|
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: измерения, сделанные однократно при наборе во время спирометрии
|
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ, %
|
измерения, сделанные однократно при наборе во время спирометрии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота стоя
Временное ограничение: измерения, сделанные один раз при наборе непосредственно перед спирометрией
|
Высота стоя
|
измерения, сделанные один раз при наборе непосредственно перед спирометрией
|
|
рост сидя
Временное ограничение: измерения, сделанные один раз при наборе непосредственно перед спирометрией
|
рост сидя
|
измерения, сделанные один раз при наборе непосредственно перед спирометрией
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SPIROBOLIVIA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все части исследования будут доступны для ознакомления
Сроки обмена IPD
При сдаче статьи на рецензирование до окончательного принятия
Критерии совместного доступа к IPD
Следуя требованиям рецензентов
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования спирометрия
-
Seattle Children's HospitalBoston University; University of WashingtonЗавершенный