Valori previsti spirometrici in Bolivia (SPIROBOLIVIA)
26 marzo 2019 aggiornato da: Giuseppe Liistro, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Istituzione di valori predetti spirometrici in Bolivia
Non sono disponibili valori locali previsti per la spirometria in Bolivia.
Lo scopo del presente studio è quello di stabilire i moderni valori predetti per i non fumatori sani reclutati in una delle principali città della Bolivia, Santa Cruz De La Sierra.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Non sono disponibili valori locali previsti per la spirometria in Bolivia. Per stabilire i valori normali spirometrici previsti in Bolivia, 500 uomini e donne sani, non fumatori saranno reclutati per eseguire la spirometria seguendo le attuali linee guida ATS/ERS 2005.
Lo spirometro è un Bodybox 5500 (Medisoft, Belgio). I test saranno eseguiti da un pneumologo altamente qualificato, il dottor A. Ajata.
Variabili antropometriche registrate: età, sesso, peso, statura in piedi e da seduti.
Variabili spirometriche registrate: FEV1, FVC, PEF, FEV6, FEF25,50,75 e MEF L'analisi statistica sarà effettuata utilizzando i software R e SPSS. Le equazioni previste saranno confrontate con quelle esistenti, in particolare le nuove equazioni previste dal GLI-2012.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
330
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Santa Cruz, Bolivia
- Clínica del Pulmón
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sani e non fumatori
Criteri di esclusione:
- fumatori malsani
- soggetti incapaci di comprendere/firmare il consenso informato incapaci di comprendere/eseguire misurazioni spirometriche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: spirometria
spirometria singola: solo un test diagnostico di routine
|
solo misurazione della spirometria
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
FEV1
Lasso di tempo: misurazioni effettuate una volta al reclutamento durante la spirometria
|
Volume espiratorio forzato in un secondo (litri)
|
misurazioni effettuate una volta al reclutamento durante la spirometria
|
|
FVC
Lasso di tempo: misurazioni effettuate una volta al reclutamento durante la spirometria
|
capacità vitale forzata (litri)
|
misurazioni effettuate una volta al reclutamento durante la spirometria
|
|
Rapporto FEV1/FVC
Lasso di tempo: misurazioni effettuate una volta al reclutamento durante la spirometria
|
Rapporto FEV1/FVC, %
|
misurazioni effettuate una volta al reclutamento durante la spirometria
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Altezza in piedi
Lasso di tempo: misurazioni effettuate una volta al momento del reclutamento appena prima della spirometria
|
Altezza in piedi
|
misurazioni effettuate una volta al momento del reclutamento appena prima della spirometria
|
|
altezza seduta
Lasso di tempo: misurazioni effettuate una volta al momento del reclutamento appena prima della spirometria
|
altezza seduta
|
misurazioni effettuate una volta al momento del reclutamento appena prima della spirometria
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPIROBOLIVIA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutte le parti dello studio saranno disponibili per la revisione
Periodo di condivisione IPD
Alla presentazione dell'articolo per la revisione fino all'accettazione finale
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Seguendo i requisiti dei revisori
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su spirometria
-
Seattle Children's HospitalBoston University; University of WashingtonCompletato