Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spirometriske antatte verdier i Bolivia (SPIROBOLIVIA)

26. mars 2019 oppdatert av: Giuseppe Liistro, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Etablering av spirometriske predikerte verdier i Bolivia

Det er ingen lokale predikerte verdier for spirometri tilgjengelig i Bolivia. Målet med denne studien er å etablere moderne predikerte verdier for friske ikke-røykere rekruttert i en storby i Bolivia, Santa Cruz De La Sierra.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er ingen lokale predikerte verdier for spirometri tilgjengelig i Bolivia. For å etablere de forutsagte spirometriske normalverdiene i Bolivia, vil 500 friske menn og kvinner, ikke-røykere bli rekruttert til å utføre spirometri ved å følge de faktiske ATS/ERS 2005-retningslinjene.

Spirometeret er en Bodybox 5500 (Medisoft, Belgia). Testene vil bli utført av en høyt utdannet pneumolog, Dr A. Ajata.

Antropometriske variabler registrert: alder, kjønn, vekt, stå- og sittehøyde.

Spirometriske variabler registrert: FEV1, FVC, PEF, FEV6, FEF25,50,75 og MEF Statistisk analyse vil bli gjort ved å bruke R- og SPSS-programvare. Predikerte ligninger vil bli sammenlignet med eksisterende, spesielt de nye GLI-2012 forutsagte ligningene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

330

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Bolivia
      • Santa Cruz, Bolivia
        • Clínica del Pulmón

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunne og ikke-røykere

Ekskluderingskriterier:

  • usunne røykere
  • forsøkspersoner som ikke er i stand til å forstå/signere på informert samtykke som ikke er i stand til å forstå/utføre spirometriske målinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: spirometri
enkelt spirometri: kun en rutinemessig diagnostisk test
Diagnostisk test: spirometri
kun måling av spirometri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FEV1
Tidsramme: målinger gjort en gang ved rekruttering under spirometri
Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (liter)
målinger gjort en gang ved rekruttering under spirometri
FVC
Tidsramme: målinger gjort en gang ved rekruttering under spirometri
tvungen vitalkapasitet (liter)
målinger gjort en gang ved rekruttering under spirometri
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: målinger gjort en gang ved rekruttering under spirometri
FEV1/FVC-forhold , %
målinger gjort en gang ved rekruttering under spirometri

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ståhøyde
Tidsramme: målinger gjort en gang ved rekruttering rett før spirometri
Ståhøyde
målinger gjort en gang ved rekruttering rett før spirometri
sittehøyde
Tidsramme: målinger gjort en gang ved rekruttering rett før spirometri
sittehøyde
målinger gjort en gang ved rekruttering rett før spirometri

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SPIROBOLIVIA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle delene av studien vil være tilgjengelig for gjennomgang

IPD-delingstidsramme

Ved artikkelinnlevering for gjennomgang frem til endelig aksept

Tilgangskriterier for IPD-deling

Følger anmeldernes krav

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på spirometri

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere