Spirometriset ennustetut arvot Boliviassa (SPIROBOLIVIA)
tiistai 26. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Giuseppe Liistro, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Spirometristen ennustearvojen määrittäminen Boliviassa
Boliviassa ei ole saatavilla paikallisia ennustettuja arvoja spirometrialle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää nykyaikaiset ennustetut arvot terveille tupakoimattomille, jotka on värvätty Bolivian suurkaupungissa Santa Cruz De La Sierrassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Boliviassa ei ole saatavilla paikallisia ennustettuja arvoja spirometrialle. Ennakoitujen spirometristen normaaliarvojen määrittämiseksi Boliviassa 500 tervettä miestä ja naista, tupakoimattomia rekrytoidaan suorittamaan spirometria noudattaen todellisia ATS/ERS 2005 -ohjeita.
Spirometri on Bodybox 5500 (Medisoft, Belgia). Testit suorittaa korkeasti koulutettu pneumologi, tohtori A. Ajata.
Tallennetut antropometriset muuttujat: ikä, sukupuoli, paino, seisoma- ja istuinkorkeus.
Tallennetut spirometriset muuttujat: FEV1, FVC, PEF, FEV6, FEF25,50,75 ja MEF Tilastollinen analyysi tehdään R- ja SPSS-ohjelmistoilla. Ennustettuja yhtälöitä verrataan olemassa oleviin, erityisesti uusiin GLI-2012 ennustettuihin yhtälöihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
330
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Santa Cruz, Bolivia
- Clínica del Pulmón
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä ja tupakoimattomia
Poissulkemiskriteerit:
- epäterveelliset tupakoitsijat
- koehenkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään/allekirjoittamaan tietoista suostumusta, jotka eivät pysty ymmärtämään/suorittamaan spirometrisiä mittauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: spirometria
yksittäinen spirometria: vain rutiinidiagnostinen testi
|
vain spirometrian mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FEV1
Aikaikkuna: mittaukset tehtiin kerran rekrytoinnin yhteydessä spirometrian aikana
|
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (litra)
|
mittaukset tehtiin kerran rekrytoinnin yhteydessä spirometrian aikana
|
|
FVC
Aikaikkuna: mittaukset tehtiin kerran rekrytoinnin yhteydessä spirometrian aikana
|
pakotettu vitaalikapasiteetti (litraa)
|
mittaukset tehtiin kerran rekrytoinnin yhteydessä spirometrian aikana
|
|
FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: mittaukset tehtiin kerran rekrytoinnin yhteydessä spirometrian aikana
|
FEV1/FVC-suhde , %
|
mittaukset tehtiin kerran rekrytoinnin yhteydessä spirometrian aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seisomakorkeus
Aikaikkuna: mittaukset tehtiin kerran rekrytoinnin yhteydessä juuri ennen spirometriaa
|
Seisomakorkeus
|
mittaukset tehtiin kerran rekrytoinnin yhteydessä juuri ennen spirometriaa
|
|
istumakorkeus
Aikaikkuna: mittaukset tehtiin kerran rekrytoinnin yhteydessä juuri ennen spirometriaa
|
istumakorkeus
|
mittaukset tehtiin kerran rekrytoinnin yhteydessä juuri ennen spirometriaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPIROBOLIVIA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tutkimuksen osat ovat tarkastettavissa
IPD-jaon aikakehys
Artikkelin jättäessä tarkistettavaksi lopulliseen hyväksymiseen asti
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Arvostelijoiden vaatimusten mukaisesti
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset spirometria
-
Seattle Children's HospitalBoston University; University of WashingtonValmis
-
Cukurova UniversityValmisHappisaturaatio | Kannustava spirometriaTurkki