Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spirometrische voorspelde waarden in Bolivia (SPIROBOLIVIA)

26 maart 2019 bijgewerkt door: Giuseppe Liistro, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Vaststelling van spirometrische voorspelde waarden in Bolivia

Er zijn geen lokale voorspelde waarden voor spirometrie beschikbaar in Bolivia. Het doel van de huidige studie is om moderne voorspelde waarden vast te stellen voor gezonde niet-rokers die zijn aangeworven in een grote stad van Bolivia, Santa Cruz De La Sierra.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn geen lokale voorspelde waarden voor spirometrie beschikbaar in Bolivia. Om de voorspelde spirometrische normale waarden in Bolivia vast te stellen, zullen 500 gezonde mannen en vrouwen, niet-rokers worden aangeworven om spirometrie uit te voeren volgens de actuele ATS/ERS 2005-richtlijnen.

De spirometer is een Bodybox 5500 (Medisoft, België). De tests worden uitgevoerd door een hoogopgeleide pneumoloog, dr. A. Ajata.

Antropometrische variabelen geregistreerd: leeftijd, geslacht, gewicht, sta- en zithoogte.

Geregistreerde spirometrische variabelen: FEV1, FVC, PEF, FEV6, FEF25,50,75 en MEF Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van R- en SPSS-software. Voorspelde vergelijkingen zullen worden vergeleken met bestaande vergelijkingen, met name de nieuwe GLI-2012 voorspelde vergelijkingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

330

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Bolivia
      • Santa Cruz, Bolivia
        • Clínica del Pulmón

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezond en niet-rokers

Uitsluitingscriteria:

  • ongezonde rokers
  • proefpersonen die geïnformeerde toestemming niet kunnen begrijpen/tekenen niet in staat zijn om spirometrische metingen te begrijpen/uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: spirometrie
enkele spirometrie: alleen een routinematige diagnostische test
Diagnostische toets: spirometrie
alleen meting van spirometrie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FEV1
Tijdsspanne: metingen eenmalig gedaan bij rekrutering tijdens spirometrie
Geforceerd expiratoir volume in één seconde (Liter)
metingen eenmalig gedaan bij rekrutering tijdens spirometrie
FVC
Tijdsspanne: metingen eenmalig gedaan bij rekrutering tijdens spirometrie
geforceerde vitale capaciteit (Liter)
metingen eenmalig gedaan bij rekrutering tijdens spirometrie
FEV1/FVC-verhouding
Tijdsspanne: metingen eenmalig gedaan bij rekrutering tijdens spirometrie
FEV1/FVC-verhouding , %
metingen eenmalig gedaan bij rekrutering tijdens spirometrie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Staande hoogte
Tijdsspanne: metingen eenmalig gedaan bij rekrutering vlak voor spirometrie
Staande hoogte
metingen eenmalig gedaan bij rekrutering vlak voor spirometrie
zittende hoogte
Tijdsspanne: metingen eenmalig gedaan bij rekrutering vlak voor spirometrie
zittende hoogte
metingen eenmalig gedaan bij rekrutering vlak voor spirometrie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SPIROBOLIVIA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle onderdelen van het onderzoek zullen ter inzage liggen

IPD-tijdsbestek voor delen

Bij indiening van het artikel ter beoordeling tot definitieve acceptatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Volgens de eisen van de recensenten

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spirometrie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren