Spirometriska förutsagda värden i Bolivia (SPIROBOLIVIA)
26 mars 2019 uppdaterad av: Giuseppe Liistro, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Etablering av spirometriska förutspådda värden i Bolivia
Det finns inga lokala förutsagda värden för spirometri tillgängliga i Bolivia.
Syftet med denna studie är att fastställa moderna förutspådda värden för friska icke-rökare som rekryteras i en storstad i Bolivia, Santa Cruz De La Sierra.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns inga lokala förutsagda värden för spirometri tillgängliga i Bolivia. För att fastställa de förväntade spirometriska normalvärdena i Bolivia kommer 500 friska män och kvinnor, icke-rökare att rekryteras för att utföra spirometri enligt de faktiska ATS/ERS 2005-riktlinjerna.
Spirometern är en Bodybox 5500 (Medisoft, Belgien). Testerna kommer att utföras av en välutbildad pneumolog, Dr A. Ajata.
Antropometriska variabler registrerade: ålder, kön, vikt, stående och sitthöjd.
Spirometriska variabler registrerade: FEV1, FVC, PEF, FEV6, FEF25,50,75 och MEF Statistisk analys kommer att göras med R- och SPSS-mjukvara. Förutspådda ekvationer kommer att jämföras med befintliga, särskilt de nya GLI-2012 förutsagda ekvationerna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
330
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Santa Cruz, Bolivia
- Clínica del Pulmón
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska och icke-rökare
Exklusions kriterier:
- ohälsosamma rökare
- försökspersoner som inte kan förstå/underteckna informerat samtycke oförmögen att förstå/utföra spirometriska mätningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: spirometri
enkel spirometri: endast ett rutindiagnostiskt test
|
endast mätning av spirometri
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FEV1
Tidsram: mätningar gjorda en gång vid rekrytering under spirometri
|
Forcerad utandningsvolym på en sekund (liter)
|
mätningar gjorda en gång vid rekrytering under spirometri
|
|
FVC
Tidsram: mätningar gjorda en gång vid rekrytering under spirometri
|
forcerad vitalkapacitet (liter)
|
mätningar gjorda en gång vid rekrytering under spirometri
|
|
FEV1/FVC-förhållande
Tidsram: mätningar gjorda en gång vid rekrytering under spirometri
|
FEV1/FVC-förhållande , %
|
mätningar gjorda en gång vid rekrytering under spirometri
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ståhöjd
Tidsram: mätningar gjorda en gång vid rekrytering strax före spirometri
|
Ståhöjd
|
mätningar gjorda en gång vid rekrytering strax före spirometri
|
|
sitthöjd
Tidsram: mätningar gjorda en gång vid rekrytering strax före spirometri
|
sitthöjd
|
mätningar gjorda en gång vid rekrytering strax före spirometri
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2018
Första postat (Faktisk)
6 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SPIROBOLIVIA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Alla delar av studien kommer att vara tillgängliga för granskning
Tidsram för IPD-delning
Vid artikelinlämning för granskning fram till slutgiltigt godkännande
Kriterier för IPD Sharing Access
Följer granskarnas krav
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på spirometri
-
Taipei Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanAvslutadLungfunktion | Andningsfunktion | AndningsmuskelstyrkaTaiwan
-
Chung Shan Medical UniversityHar inte rekryterat ännu