Valores Previstos Espirométricos na Bolívia (SPIROBOLIVIA)
26 de março de 2019 atualizado por: Giuseppe Liistro, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Estabelecimento de Valores Previstos Espirométricos na Bolívia
Não há valores locais previstos para espirometria disponíveis na Bolívia.
O objetivo do presente estudo é estabelecer valores preditos modernos para não fumantes saudáveis recrutados em uma grande cidade da Bolívia, Santa Cruz De La Sierra.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Não há valores locais previstos para espirometria disponíveis na Bolívia. Para estabelecer os valores normais espirométricos previstos na Bolívia, 500 homens e mulheres saudáveis, não fumantes, serão recrutados para realizar espirometria seguindo as diretrizes atuais da ATS/ERS 2005.
O espirômetro é um Bodybox 5500 (Medisoft, Bélgica). Os testes serão realizados por um pneumologista altamente treinado, Dr. A. Ajata.
Variáveis antropométricas registradas: idade, sexo, peso, altura em pé e sentado.
Variáveis espirométricas registradas: VEF1, FVC, PFE, VEF6, FEF25,50,75 e MEF A análise estatística será feita usando os softwares R e SPSS. As equações preditas serão comparadas com as existentes, especialmente as novas equações preditas GLI-2012.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
330
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Santa Cruz, Bolívia
- Clínica del Pulmón
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável e não fumante
Critério de exclusão:
- fumantes insalubres
- indivíduos incapazes de entender/assinar consentimento informado incapazes de entender/realizar medições espirométricas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: espirometria
espirometria única: apenas um teste de diagnóstico de rotina
|
apenas medição de espirometria
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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VEF1
Prazo: medições feitas uma vez no recrutamento durante a espirometria
|
Volume expiratório forçado em um segundo (Litro)
|
medições feitas uma vez no recrutamento durante a espirometria
|
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CVF
Prazo: medições feitas uma vez no recrutamento durante a espirometria
|
capacidade vital forçada (Litros)
|
medições feitas uma vez no recrutamento durante a espirometria
|
|
Relação VEF1/CVF
Prazo: medições feitas uma vez no recrutamento durante a espirometria
|
Relação VEF1/CVF, %
|
medições feitas uma vez no recrutamento durante a espirometria
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Altura em pé
Prazo: medições feitas uma vez no recrutamento imediatamente antes da espirometria
|
Altura em pé
|
medições feitas uma vez no recrutamento imediatamente antes da espirometria
|
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altura sentada
Prazo: medições feitas uma vez no recrutamento imediatamente antes da espirometria
|
altura sentada
|
medições feitas uma vez no recrutamento imediatamente antes da espirometria
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SPIROBOLIVIA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todas as partes do estudo estarão disponíveis para revisão
Prazo de Compartilhamento de IPD
Na submissão do artigo para avaliação até a aceitação final
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Seguindo os requisitos dos revisores
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em espirometria
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Seattle Children's HospitalBoston University; University of WashingtonConcluído