Valeurs prédites spirométriques en Bolivie (SPIROBOLIVIA)
26 mars 2019 mis à jour par: Giuseppe Liistro, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Établissement de valeurs prédites spirométriques en Bolivie
Il n'y a pas de valeurs prédites locales pour la spirométrie disponibles en Bolivie.
Le but de la présente étude est d'établir des valeurs prédites modernes pour des non-fumeurs en bonne santé recrutés dans une grande ville de Bolivie, Santa Cruz De La Sierra.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il n'y a pas de valeurs prédites locales pour la spirométrie disponibles en Bolivie. Pour établir les valeurs normales spirométriques prédites en Bolivie, 500 hommes et femmes en bonne santé, non-fumeurs, seront recrutés pour effectuer une spirométrie en suivant les directives actuelles de l'ATS/ERS 2005.
Le spiromètre est un Bodybox 5500 (Medisoft, Belgique). Les tests seront effectués par un pneumologue hautement qualifié, le Dr A. Ajata.
Variables anthropométriques enregistrées : âge, sexe, poids, taille debout et assise.
Variables spirométriques enregistrées : FEV1, FVC, PEF, FEV6, FEF25,50,75 et MEF L'analyse statistique sera effectuée à l'aide des logiciels R et SPSS. Les équations prédites seront comparées à celles existantes, en particulier les nouvelles équations prédites GLI-2012.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
330
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Santa Cruz, Bolivie
- Clínica del Pulmón
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- en bonne santé et non fumeur
Critère d'exclusion:
- fumeurs malsains
- sujets incapables de comprendre/signer un consentement éclairé incapables de comprendre/effectuer des mesures spirométriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: spirométrie
spirométrie unique : seulement un test de diagnostic de routine
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seule mesure de la spirométrie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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VEMS
Délai: mesures effectuées une fois au recrutement lors de la spirométrie
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Volume expiratoire forcé en une seconde (litre)
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mesures effectuées une fois au recrutement lors de la spirométrie
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CVF
Délai: mesures effectuées une fois au recrutement lors de la spirométrie
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capacité vitale forcée (litre)
|
mesures effectuées une fois au recrutement lors de la spirométrie
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Rapport VEMS/CVF
Délai: mesures effectuées une fois au recrutement lors de la spirométrie
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Rapport VEMS/CVF , %
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mesures effectuées une fois au recrutement lors de la spirométrie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hauteur debout
Délai: mesures faites une fois au recrutement juste avant la spirométrie
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Hauteur debout
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mesures faites une fois au recrutement juste avant la spirométrie
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hauteur assise
Délai: mesures faites une fois au recrutement juste avant la spirométrie
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hauteur assise
|
mesures faites une fois au recrutement juste avant la spirométrie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2018
Première publication (Réel)
6 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SPIROBOLIVIA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les parties de l'étude seront disponibles pour examen
Délai de partage IPD
A la soumission de l'article pour relecture jusqu'à l'acceptation finale
Critères d'accès au partage IPD
Suite aux exigences des examinateurs
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur spirométrie
-
Seattle Children's HospitalBoston University; University of WashingtonComplété