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볼리비아의 폐활량 측정 예측 값 (SPIROBOLIVIA)

2019년 3월 26일 업데이트: Giuseppe Liistro, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

볼리비아의 폐활량계 예측치 확립

볼리비아에서 사용할 수 있는 폐활량계에 대한 지역 예측값은 없습니다. 현재 연구의 목적은 볼리비아의 주요 도시인 Santa Cruz De La Sierra에서 모집된 건강한 비흡연자를 위한 현대적인 예측 값을 설정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

볼리비아에서 사용할 수 있는 폐활량계에 대한 지역 예측값은 없습니다. 볼리비아에서 예상되는 폐활량 정상 수치를 설정하기 위해 500명의 건강한 남녀, 비흡연자를 모집하여 실제 ATS/ERS 2005 지침에 따라 폐활량 측정을 수행합니다.

폐활량계는 Bodybox 5500(Medisoft, 벨기에)입니다. 검사는 고도로 훈련된 폐렴 전문의 A. Ajata 박사가 수행합니다.

기록된 인체 측정 변수: 연령, 성별, 체중, 서 있는 키 및 앉은 키.

폐활량 측정 변수 기록: FEV1, FVC, PEF, FEV6, FEF25,50,75 및 MEF 통계 분석은 R 및 SPSS 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 예측 방정식은 기존 방정식, 특히 새로운 GLI-2012 예측 방정식과 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

330

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 볼리비아
      • Santa Cruz, 볼리비아
        • Clínica del Pulmón

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 비흡연자

제외 기준:

  • 건강에 해로운 흡연자
  • 동의서를 이해/서명할 수 없는 피험자 폐활량 측정을 이해/수행할 수 없는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 폐활량계
단일 폐활량계: 일상적인 진단 테스트
진단 검사: 폐활량계
폐활량 측정만 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FEV1
기간: 폐활량 측정 중 모집 시 한 번 측정
1초간 강제 호기량(리터)
폐활량 측정 중 모집 시 한 번 측정
FVC
기간: 폐활량 측정 중 모집 시 한 번 측정
강제 폐활량(리터)
폐활량 측정 중 모집 시 한 번 측정
FEV1/FVC 비율
기간: 폐활량 측정 중 모집 시 한 번 측정
FEV1/FVC 비율, %
폐활량 측정 중 모집 시 한 번 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서있는 높이
기간: 폐활량 측정 직전 모집 시 한 번 측정
서있는 높이
폐활량 측정 직전 모집 시 한 번 측정
앉은 키
기간: 폐활량 측정 직전 모집 시 한 번 측정
앉은 키
폐활량 측정 직전 모집 시 한 번 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SPIROBOLIVIA

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예

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IPD 공유 액세스 기준

검토자의 요구 사항에 따라

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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