難治性虚血性心疾患におけるオゾン療法。 (O3Cardio)

包含基準:

• 虚血性心疾患、NYHA の機能分類 III-IV の成人で、最大の従来の治療にもかかわらず症状があり、さらなる経皮的または外科的処置に適していない。
• 心臓科による臨床診断と、冠動脈造影による心臓カテーテル検査による確認が必要です。
• 駆出率 < 40%
• -研究の特定のインフォームドコンセントに署名し、日付を記入した患者。
• 登録前に、出産の可能性のある女性は、スクリーニング来院時に血清または尿妊娠検査で陰性の結果を得て、少なくとも治験薬の初回投与の 14 日前から適切な避妊方法の使用を受け入れる必要があります。 最後の日付から最大 14 日後。

除外基準:

• 年齢 18 歳未満または 85 歳以上。
• 重度の弁疾患および/または動的な左心室流出路閉塞。
• 入学時に妊娠。
• 脚の神経学的障害または整形外科的障害による歩行能力の制限
• 生活の質の変数を測定するために使用される尺度を埋めることができない人
• -過去3か月以内の脳血管障害（CVAまたは一過性脳虚血発作（TIA）または頸動脈狭窄> 80％。
• -過去3か月以内の急性心筋梗塞（AMI）、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）または経心筋レーザー血行再建術（TMRまたはPMR）。
• -血行動態または臨床的に不安定な患者。
• 重度または限定的な肺疾患。
• 特定の肝臓酵素 [アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、およびアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) > 正常上限の 5 倍)
• クレアチニンの上昇が正常上限の 3 倍以上、または糸球体濾過率 (GFR) < 25 ml/分、または慢性腎透析を受けている。
• 安静時痛または重大な慢性創傷を伴う重度の末梢血管疾患。

コントロールされていない癌疾患または重度の活動性全身感染症または HIV。

• 平均余命 < 4 か月
• -直腸オゾン投与または予定された治療への参加の禁忌または障害。
• オゾンに対する既知のアレルギー。
• すべての選択基準を満たさない患者。