- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03660657
Otsoniterapia tulenkestävän iskeemisen sydänsairauden hoidossa. (O3Cardio)
Otsonihoidon tehokkuus ja kustannustehokkuus potilailla, joilla on iskeeminen sydänsairaus, joka ei kestä lääketieteellistä ja kirurgista hoitoa: satunnaistettu, kolmoissokkoutettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan otsonihoidon mahdollista roolia lisättynä potilaiden, joilla on oireenmukainen refraktorinen iskeeminen sydänsairaus, New York Heart Associationin (NYHA) luokituksen III-IV toiminnallinen luokka, hoitoon.
TÄRKEIMMÄT TAVOITTEET: 1) arvioida näiden potilaiden normaalihoitoon O3:n lisäämisen kliinistä vaikutusta ja terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL). 2) arvioida lisäkustannukset O3:n lisäämisestä standardikäsittelyyn ja arvioida kustannustehokkuussuhdetta.
TOISIJAISET TAVOITTEET: 3) Arvioida a) biokemiallisten parametrien kehitystä; b) kardiovaskulaariset parametrit; c) O3:n myrkyllisyys. 4) Kehittää ja arvioida ammattilaisten ja potilaiden yhteisen päätöksentekotyökalun (SDM) hyväksyttävyyttä.
MENETELMÄ: Vaiheen II-III kliininen tutkimus, satunnaistettu, kolmoissokkoutettu. Näytteen koko: 18 potilasta.
HOITO: Kaikki potilaat saavat normaalihoitonsa + 40 peräsuolen insufflaatiokertaa:
- Otsoniryhmä (n = 9): O3/O2-pitoisuus nousi asteittain 10:stä 30 µg/ml:aan.
- Kontrolli-plasebo-ryhmä (n = 9): O3/O2-pitoisuus = 0 ug/ml (vain O2).
Tärkeimmät muuttujat: 1) muutokset itse kokemassa elämänlaadussa (Minnesotan mittakaava). 2) Suorat kustannukset.
Toissijaiset muuttujat: 1) biokemialliset parametrit; 2) sydän- ja verisuoniparametrit; 3) Sivuvaikutukset. 4) potilaiden hyväksyttävyys yhteiseen päätöksentekovälineeseen (SDM).
Hoidon kesto: 16 viikkoa.
Seuranta: 16 viikkoa O3:n valmistumisen jälkeen.
Arviot: 1) Pre-O3 (perus), 2) pos-O3 (O3:n loppu), 3) 4 kuukautta pos-O3.
Kliinisen tutkimuksen suunniteltu kesto: 36 kuukautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Espanja, 35019
- Dr. Negrin University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on iskeeminen sydänsairaus, toiminnallinen luokka III-IV NYHA:sta, joilla on oireita maksimaalisesta tavanomaisesta lääkehoidosta huolimatta ja jotka eivät sovellu muihin perkutaanisiin tai kirurgisiin toimenpiteisiin.
- Se tulee vaatia kardiologian osastolta kliinistä diagnoosia ja vahvistusta sydämen katetroinnilla sepelvaltimon angiografialla.
- Poistofraktio < 40 %
- Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet ja päivättyneet tutkimuksen erityisen tietoon perustuvan suostumuksen.
- Ennen ilmoittautumista hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee saada negatiivinen tulos seerumin tai virtsan raskaustestistä seulontakäynnillä ja hyväksyä asianmukaisten ehkäisymenetelmien käyttö vähintään 14 päivää ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta. enintään 14 päivää viimeisestä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 tai > 85 vuotta.
- Vaikea läppäsairaus ja/tai dynaaminen vasemman kammion ulosvirtauskanavan tukos.
- Raskaus ilmoittautumishetkellä.
- Rajoitettu kävelykyky jalkojen neurologisten tai ortopedisten vaurioiden vuoksi
- Ne, jotka eivät pysty täyttämään elämänlaatumuuttujien mittausasteikkoja
- Aivoverisuonionnettomuus (CVA tai ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA) viimeisten 3 kuukauden aikana tai kaulavaltimon ahtauma > 80 %.
- Akuutti sydäninfarkti (AMI), perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) tai transmyokardiaalinen laserrevaskularisaatio (TMR tai PMR) viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Hemodynaamisesti tai kliinisesti epävakaat potilaat.
- Vaikeat tai rajoittavat keuhkosairaudet.
- Spesifiset maksaentsyymit [aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) > 5 kertaa normaalin yläraja
- Kohonnut kreatiniini > 3 kertaa normaalin yläraja tai glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) < 25 ml/min tai jotka ovat kroonisessa munuaisdialyysissä.
- Vaikea perifeerinen verisuonisairaus, johon liittyy lepokipua tai merkittäviä kroonisia haavoja.
Hallitsematon syöpäsairaus tai vakava aktiivinen systeeminen infektio tai HIV.
- Elinajanodote < 4 kuukautta
- Vasta-aihe tai vamma rektaalisen otsonin antamiselle tai määrättyihin hoitoihin osallistumiselle.
- Tunnettu allergia otsonille.
- Potilaat, jotka eivät täytä kaikkia sisällyttämiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Otsoniryhmä:
Vakiohoito + otsonihoito (O3/O2)
|
Otsoniryhmä: Vakiohoito + Otsonihoito (O3/O2) rektaalisella insufflaatiolla.
O3/02-pitoisuus nousi asteittain 10:stä 30 ug/ml:aan; 40 istuntoa 16 viikossa.
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä:
Vakiohoito + happi (O2)
|
Kontrolliryhmä: Standardihoito + happi (O2) rektaalisella insufflaatiolla.
O3/02-pitoisuus = 0 ug/ml (vain O2); 40 istuntoa 16 viikossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suorat sairaalakustannukset (otsonihoidon lopussa)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Sairaalalle 16 viikon otsonihoidon aikana aiheutuneet välittömät kustannukset (lääkitys, testit, lääkärikäynnit...) palveluista (euroina).
|
16 viikkoa
|
Elämänlaatu (QoL) mitattuna Minnesota Living with Heart Failure Questionnairella (MLHFQ) (otsonihoidon lopussa)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Itseraportoitu arvio 21 fyysisestä, emotionaalisesta ja sosioekonomisesta tavasta, joilla sydämen vajaatoiminta voi vaikuttaa haitallisesti potilaan elämään.
Jokainen kohde pisteytetään 0:sta (ei vaikutusta) 5:een (erittäin vaikutus).
Kokonaisalue 0 (paras) - 105 (huonoin)
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos elämänlaadun perustasosta "5-tason, 5-ulotteisen EuroQol" (EQ-5D-5L) -kyselylomakkeen mukaan (otsonihoidon lopussa)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Itseraportoitu arviointi seuraavista: a) 5 fyysistä ja emotionaalista asiaa, jotka on pisteytetty viidellä tasolla, 1:stä (paras: minulla ei ole ongelmia) 5:een (pahin: minulla on suuri ongelma tai en pysty…) ja b) ylimääräinen itsearviointi terveyden arviointi visuaalisella analogisella asteikolla (0 = huonoin terveydentila, jonka potilas voi kuvitella, 100 = paras terveydentila, jonka potilas voi kuvitella)
|
16 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta oksidatiivisen stressin biokemiallisissa parametreissa (otsonihoidon lopussa)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Seerumin superoksididismutaasin, glutationin, glutationiperoksidaasin ja vapaiden radikaalien tasot
|
16 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta tulehduksen biokemiallisissa parametreissa (otsonihoidon lopussa)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Seerumin tulehdusta edistävien interleukiinien ja TNFalfan tasot
|
16 viikkoa
|
Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus Kansainvälisten lääketieteellisten järjestöjen neuvoston määritelmän mukaisesti (otsonihoidon lopussa)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Tapahtumien määrä, jotka ovat kuolemaan johtavia, henkeä uhkaavia, johtavat sairaalahoitoon tai pidentävät sitä tai johtavat vakavaan vammaisuuteen
|
16 viikkoa
|
Muutos elämänlaadun perustasosta "Short Form 36-item Health Survey" (SF-36) -kyselylomakkeella (otsonihoidon lopussa)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
36 kohteen omaarviointi (0 = huonoin, 100 = paras).
Lopullinen kumuloitu kokonaisarvo 0 (pahin) - 100 (paras)
|
16 viikkoa
|
Muutos perustasosta Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MOCA) kyselylomakkeessa (otsonihoidon lopussa)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
8 kognitiivisen kyvyn tyypin arviointi yhteensä 30 pisteen testillä (0 = huonoin, 30 = paras)
|
16 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta sydämen biokemiallisissa parametreissa (korkea herkkä troponiini, pro-aivot natriureettinen peptidi (proBNP)) (otsonihoidon lopussa)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Seerumin korkean herkän troponiinin ja proBNP:n tasot
|
16 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta (kaikukardiografialla): vasemman kammion loppudiastolinen tilavuus (LVEDV) ja vasemman kammion loppusystolinen tilavuus (LVESV) (otsonihoidon lopussa)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
LVEDV:n ja LVESV:n tilavuuden mittaus (ml).
|
16 viikkoa
|
Vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) muutos (otsonihoidon lopussa) lähtötasosta (kaikukardiografialla)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
LVEF:n mittaus (prosentteina).
|
16 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta kuuden minuutin kävelytestissä (6MWT) (otsonihoidon lopussa)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Toiminnan harjoittelukyvyn arviointi 6 minuutin aikana kuljetun kävelymatkan mukaan (metreinä)
|
16 viikkoa
|
Aivojen verenvirtauksen muutos lähtötilanteesta transkraniaalisella dopplerilla (otsonihoidon lopussa)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Doppler-ultraääniarvio systolisesta ja diastolisesta nopeudesta keskimmäisissä aivovaltimoissa (cm/s)
|
16 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta supraciliaarisen alueen hyperspektrisessä kuvassa (otsonihoidon lopussa)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Heijastusprosentin arviointi jokaiselle aallonpituudelle
|
16 viikkoa
|
Muutos perustasosta alaraajojen verenkierrossa Doppler-ultraäänellä (otsonihoidon lopussa)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Doppler-ultraääniarvio systolisesta ja diastolisesta nopeudesta alaraajoissa (cm/s)
|
16 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta alaraajojen hyperspektrisessä kuvassa (otsonihoidon lopussa)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Heijastusprosentin arviointi jokaiselle aallonpituudelle
|
16 viikkoa
|
Elämänlaatu (QoL) mitattuna Minnesota Living with Heart Failure Questionnairella (MLHFQ) (viikon 32 kohdalla)
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
Itseraportoitu arvio 21 fyysisestä, emotionaalisesta ja sosioekonomisesta tavasta, joilla sydämen vajaatoiminta voi vaikuttaa haitallisesti potilaan elämään.
Jokainen kohde pisteytetään 0:sta (ei vaikutusta) 5:een (erittäin vaikutus).
Kokonaisalue 0 (paras) - 105 (huonoin)
|
32 viikkoa
|
Suorat sairaalakustannukset (32 viikon kohdalla)
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
Sairaalalle 16 viikon otsonihoidon aikana palvelujen tarjoamisesta aiheutuneet välittömät kulut (lääkitys, testit, lääkärikäynnit...)
|
32 viikkoa
|
Muutos elämänlaadun perustasosta "5-tason, 5-ulotteisen EuroQol" (EQ-5D-5L) -kyselylomakkeen mukaan (viikon 32 kohdalla)
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
Itseraportoitu arviointi seuraavista: a) 5 fyysistä ja emotionaalista asiaa, jotka on pisteytetty viidellä tasolla, 1:stä (paras: minulla ei ole ongelmia) 5:een (pahin: minulla on suuri ongelma tai en pysty…) ja b) ylimääräinen itsearviointi terveyden arviointi visuaalisella analogisella asteikolla (0 = huonoin terveydentila, jonka potilas voi kuvitella, 100 = paras terveydentila, jonka potilas voi kuvitella)
|
32 viikkoa
|
Muutos elämänlaadun perustasosta "Lyhyt 36-kohtaisen terveyskyselyn" (SF-36) kyselylomakkeella (viikon 32 kohdalla)
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
36 kohteen omaarviointi (0 = huonoin, 100 = paras).
Lopullinen kumuloitu kokonaisarvo 0 (pahin) - 100 (paras)
|
32 viikkoa
|
Muutos perustasosta Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MOCA) kyselylomakkeeseen (32 viikon kohdalla)
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
8 kognitiivisen kyvyn tyypin arviointi yhteensä 30 pisteen testillä (0 = huonoin, 30 = paras)
|
32 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta sydämen biokemiallisissa parametreissa (korkean herkkä troponiini, pro-aivot natriureettinen peptidi (proBNP)) (viikon 32 kohdalla)
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
Seerumin korkean herkän troponiinin ja proBNP:n tasot
|
32 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta oksidatiivisen stressin biokemiallisissa parametreissa (viikon 32 kohdalla)
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
Seerumin superoksididismutaasin, glutationin, glutationiperoksidaasin ja vapaiden radikaalien tasot
|
32 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta tulehduksen biokemiallisissa parametreissa (viikon 32 kohdalla)
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
Seerumin tulehdusta edistävien interleukiinien ja TNFalfan tasot
|
32 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta (kaikukardiografialla): vasemman kammion loppudiastolinen tilavuus (LVEDV) ja vasemman kammion loppusystolinen tilavuus (LVESV) (viikon 32 kohdalla)
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
LVEDV:n ja LVESV:n tilavuuden mittaus (ml).
|
32 viikkoa
|
Vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) muutos lähtötilanteesta (kaikukardiografialla) (viikon 32 kohdalla)
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
LVEF:n mittaus (prosentteina).
|
32 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta kuuden minuutin kävelytestissä (6MWT) (32 viikon kohdalla)
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
Toiminnan harjoittelukyvyn arviointi 6 minuutin aikana kuljetun kävelymatkan mukaan (metreinä)
|
32 viikkoa
|
Transkraniaalisen doppler-tutkimuksen muutos lähtötasosta aivojen verenkierrossa (viikon 32 kohdalla)
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
Doppler-ultraääniarvio systolisesta ja diastolisesta nopeudesta keskimmäisissä aivovaltimoissa (cm/s)
|
32 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta supraciliaarisen alueen hyperspektrisessä kuvassa (viikon 32 kohdalla)
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
Heijastusprosentin arviointi jokaiselle aallonpituudelle
|
32 viikkoa
|
Muutos perustasosta alaraajojen verenkierrossa Doppler-ultraäänellä (viikon 32 kohdalla)
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
Doppler-ultraääniarvio systolisesta ja diastolisesta nopeudesta alaraajoissa (cm/s)
|
32 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta alaraajojen hyperspektrisessä kuvassa (viikon 32 kohdalla)
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
Heijastusprosentin arviointi jokaiselle aallonpituudelle
|
32 viikkoa
|
Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus Kansainvälisten lääketieteellisten järjestöjen neuvoston määritelmän mukaisesti (32 viikon kohdalla)
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
Tapahtumien määrä, jotka ovat kuolemaan johtavia, henkeä uhkaavia, johtavat sairaalahoitoon tai pidentävät sitä tai johtavat vakavaan vammaisuuteen
|
32 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Bernardino Clavo, MD, PhD, Dr. Negrín University Hospital, Las Palmas, Spain
- Opintojohtaja: Pedro G Serrano-Aguilar, MD, PhD, Servicio de Evaluación. Servicio Canario de Salud. Spain
- Päätutkija: Francisco Rodríguez-Esparragón, BSc, PhD, Dr. Negrín University Hospital, Las Palmas, Spain
- Päätutkija: Bernardino Clavo, MD, PhD, Dr. Negrín University Hospital, Las Palmas, Spain
- Päätutkija: Renata Linertová, PhD, Servicio de Evaluación. Servicio Canario de Salud. Spain
- Päätutkija: Celestina Amador, MD, PhD, Dr. Negrín University Hospital, Las Palmas, Spain
- Päätutkija: Norberto Santana-Rodríguez, MD, PhD, King Faisal Specialist Hospital & Research Center, Riyadh, Kingdom of Saudi Arabia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bocci V, Zanardi I, Travagli V. Ozone: a new therapeutic agent in vascular diseases. Am J Cardiovasc Drugs. 2011;11(2):73-82. doi: 10.2165/11539890-000000000-00000.
- Bocci V, Valacchi G. Nrf2 activation as target to implement therapeutic treatments. Front Chem. 2015 Feb 2;3:4. doi: 10.3389/fchem.2015.00004. eCollection 2015.
- Bocci VA, Zanardi I, Travagli V. Ozone acting on human blood yields a hormetic dose-response relationship. J Transl Med. 2011 May 17;9:66. doi: 10.1186/1479-5876-9-66.
- Buyuklu M, Kandemir FM, Set T, Bakirci EM, Degirmenci H, Hamur H, Topal E, Kucukler S, Turkmen K. Beneficial Effects of Ozone Therapy on Oxidative Stress, Cardiac Functions and Clinical Findings in Patients with Heart Failure Reduced Ejection Fraction. Cardiovasc Toxicol. 2017 Oct;17(4):426-433. doi: 10.1007/s12012-017-9400-8.
- Bocci V, Borrelli E, Travagli V, Zanardi I. The ozone paradox: ozone is a strong oxidant as well as a medical drug. Med Res Rev. 2009 Jul;29(4):646-82. doi: 10.1002/med.20150.
- Clavo B, Perez JL, Lopez L, Suarez G, Lloret M, Rodriguez V, Macias D, Santana M, Morera J, Fiuza D, Robaina F, Gunderoth M. Effect of ozone therapy on muscle oxygenation. J Altern Complement Med. 2003 Apr;9(2):251-6. doi: 10.1089/10755530360623365.
- Clavo B, Catala L, Perez JL, Rodriguez V, Robaina F. Ozone Therapy on Cerebral Blood Flow: A Preliminary Report. Evid Based Complement Alternat Med. 2004 Dec;1(3):315-319. doi: 10.1093/ecam/neh039. Epub 2004 Oct 6.
- Clavo B, Eltobgy K, Caballero E, Abad C, Rodriguez-Esparragon F, Santana-Rodriguez N. Is There a Place for Ozone Therapy in Patients with Heart Failure? Cardiovasc Toxicol. 2017 Oct;17(4):496-497. doi: 10.1007/s12012-017-9423-1. No abstract available.
- Di Filippo C, Marfella R, Capodanno P, Ferraraccio F, Coppola L, Luongo M, Mascolo L, Luongo C, Capuano A, Rossi F, D'Amico M. Acute oxygen-ozone administration to rats protects the heart from ischemia reperfusion infarct. Inflamm Res. 2008 Oct;57(10):445-9. doi: 10.1007/s00011-008-7237-0.
- Giunta R, Coppola A, Luongo C, Sammartino A, Guastafierro S, Grassia A, Giunta L, Mascolo L, Tirelli A, Coppola L. Ozonized autohemotransfusion improves hemorheological parameters and oxygen delivery to tissues in patients with peripheral occlusive arterial disease. Ann Hematol. 2001 Dec;80(12):745-8. doi: 10.1007/s002770100377. Epub 2001 Oct 13.
- Martinez-Sanchez G, Delgado-Roche L, Diaz-Batista A, Perez-Davison G, Re L. Effects of ozone therapy on haemostatic and oxidative stress index in coronary artery disease. Eur J Pharmacol. 2012 Sep 15;691(1-3):156-62. doi: 10.1016/j.ejphar.2012.07.010. Epub 2012 Jul 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- O3Cardio
- 2018-000201-24 (Muu tunniste: Registro Español de Ensayos Clínicos (REec))
- PIFUN44/17 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fundación Canaria de Investigación Sanitaria (FUNCANIS))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iskeeminen sydänsairaus
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
Uppsala County Council, SwedenTuntematonAkuutti aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Ruotsi
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioValmis
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisSepelvaltimotauti | Aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilia
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisVerisuonisairaudet | Perifeeriset verisuonisairaudet | Migreenihäiriöt | Sydänsairaus | Aivoverisuonionnettomuus | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)