複視またはめまいを呈する患者の臨床管理における緊急専用の磁気共鳴画像 (MRI) スキャナーの影響 (IRM-DU)
2023年7月13日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
IRM-DU は、めまいまたは複視を呈する患者の臨床管理における緊急専用の MRI スキャナーの影響を評価するために、救急部門で実施された単一施設の前向き観察研究です。
この研究では、2 つの戦略を比較します: 緊急時専用の MRI スキャナーが利用できるようになった後と利用できるようになる前です。
主要評価項目は、「緊急 MRI スキャナーの実装前」のグループと「緊急 MRI スキャナーの実装後」のグループの画像 (MRI またはコンピューター断層撮影 (CT)) によって脳卒中の診断が確認された患者の割合です。
仮説は、緊急専用の MRI スキャナーが利用可能になることで、めまいや複視を呈する患者の脳卒中の診断が改善され、救急部門の滞在、入院、入院費用が削減されるというものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
119
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケア
-めまいまたは複視を伴うEDで提示されたすべての患者は、研究プロトコルに適格です
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 参加する非対戦相手
- 脳卒中をなくすために脳画像検査を必要とするめまいまたは複視
除外基準:
- 参加する相手
- 妊娠中の女性
- 最近の脳外傷
- 潜在的に血栓溶解に適格
- 意識障害
- 同意できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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専用MRI前
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専用MRI後
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断は、実施された検査に従って、CT スキャンまたは脳 MRI で強調表示された脳卒中の陽性徴候に基づいて確立されます。
時間枠：18ヶ月
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脳卒中の診断が脳放射線検査（検査に応じてMRIまたはスキャン）によって確認された患者の、MRI前およびMRI後のグループの割合。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ケアの時間を評価する
時間枠：18ヶ月
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ケアの時間を評価する：放射線検査（スキャナーまたは脳MRI）の実現時間、緊急時の通過の遅延
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18ヶ月
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前・後群の救急医から依頼されたCTと脳MRIの数
時間枠：18ヶ月
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前・後群の救急医から依頼されたCTと脳MRIの数
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18ヶ月
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めまいと複視の通常の管理を評価する
時間枠：18ヶ月
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めまいと複視の通常の管理を評価します。「前/後」グループで救急医から要求された CT と脳 MRI の数。 「前/後」グループで放射線科医によって実行された脳 CT および MRI の数
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18ヶ月
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緊急時の新規受診率を評価
時間枠：18ヶ月
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救急初診の翌月に神経学的な理由で緊急に新たに受診する割合と、同じ理由で新たに入院する割合を評価する
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18ヶ月
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神経科の新規救急外来受診率
時間枠：最初の緊急治療の翌月
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最初の救急治療の翌月に神経学的な理由で新たに救急外来を受診した割合
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最初の緊急治療の翌月
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照射率の評価
時間枠：18ヶ月
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救急医療中に実施される最初の放射線検査に関連する照射率を評価する
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sabrina GARNIER KEPKA、Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月24日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年1月24日
試験登録日
最初に提出
2018年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月4日
最初の投稿 (実際)
2018年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月13日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。