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Impatto di uno scanner per risonanza magnetica (MRI) esclusivamente dedicato all'emergenza nella gestione clinica dei pazienti che presentano diplopia o vertigini (IRM-DU)

13 luglio 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

IRM-DU è uno studio prospettico osservazionale a centro singolo condotto in un dipartimento di emergenza per valutare l'impatto di uno scanner MRI esclusivamente dedicato all'emergenza nella gestione clinica dei pazienti che presentano vertigini o diplopia.

Lo studio metterà a confronto 2 strategie: dopo e prima della disponibilità di uno scanner MRI dedicato all'emergenza.

L'endpoint primario è la percentuale di pazienti con una diagnosi di ictus confermata dall'imaging (MRI o tomografia computerizzata (TC)) nel gruppo "prima dell'implementazione dello scanner MRI di emergenza" e nel gruppo "dopo l'implementazione dello scanner MRI di emergenza".

L'ipotesi è che la disponibilità di uno scanner MRI dedicato all'emergenza migliorerà la diagnosi di ictus nei pazienti che presentano vertigini o diplopia, e ridurrà la degenza in Pronto Soccorso, la degenza ei costi di ricovero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

119

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Assistenza sanitaria di base

Tutti i pazienti presentati in PS con vertigini o diplopia sono eleggibili al protocollo di studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore ai 18 anni
  • non avversario a partecipare
  • vertigini o diplopia che richiedono imaging cerebrale per eliminare l'ictus

Criteri di esclusione:

  • avversario a partecipare
  • donne incinte
  • recente trauma cerebrale
  • potenzialmente idoneo alla trombolisi
  • coscienza compromessa
  • impossibilitato a prestare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Prima della risonanza magnetica dedicata
Dopo risonanza magnetica dedicata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La diagnosi viene stabilita sui segni positivi di ictus evidenziati sulla TAC o sulla risonanza magnetica cerebrale in base all'esame eseguito
Lasso di tempo: 18 mesi
Proporzione di pazienti con diagnosi di ictus confermata dalla radiologia cerebrale (MRI o scansione in base all'esame) nei gruppi pre e post-MRI.
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il tempo di cura
Lasso di tempo: 18 mesi
Valutare il tempo di cura: tempo di realizzazione dell'esame di radiologia (scanner o risonanza magnetica cerebrale), ritardo del passaggio nelle emergenze
18 mesi
Numero di TC e RM cerebrali richieste dal medico d'urgenza nei gruppi prima/dopo
Lasso di tempo: 18 mesi
Numero di TC e RM cerebrali richieste dal medico d'urgenza nei gruppi prima/dopo
18 mesi
Valutare la normale gestione delle vertigini e della diplopia
Lasso di tempo: 18 mesi
Valutare la gestione abituale di vertigine e diplopia: numero di TC e RM cerebrali richieste dal medico di emergenza nei gruppi "prima/dopo"; numero di TC e RM cerebrali eseguite dal radiologo nei gruppi “prima/dopo”.
18 mesi
Valutare il tasso di nuove consultazioni nelle emergenze
Lasso di tempo: 18 mesi
Valutare il tasso di nuove visite in urgenza per motivi neurologici nel mese successivo alle prime cure in urgenza e il tasso di nuovi ricoveri per lo stesso motivo
18 mesi
Tasso di nuove visite al Pronto Soccorso per neurologici
Lasso di tempo: il mese successivo alle prime cure di emergenza
Tasso di nuove visite al Pronto Soccorso per motivi neurologici nel mese successivo alle prime cure di emergenza
il mese successivo alle prime cure di emergenza
Valutare il tasso di irradiazione
Lasso di tempo: 18 mesi
Valutare il tasso di irradiazione relativo all'esame radiologico iniziale eseguito durante le cure di emergenza
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Sabrina GARNIER KEPKA, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

24 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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