Impacto de um scanner de ressonância magnética (MRI) exclusivamente dedicado à emergência no manejo clínico de pacientes com diplopia ou tontura (IRM-DU)
O IRM-DU é um estudo observacional prospectivo de centro único realizado em um departamento de emergência para avaliar o impacto de um scanner de ressonância magnética exclusivamente dedicado à emergência no manejo clínico de pacientes com tontura ou diplopia.
O estudo irá comparar 2 estratégias: antes e depois da disponibilidade de um scanner de ressonância magnética dedicado à emergência.
O endpoint primário é a proporção de pacientes com diagnóstico de AVC confirmado por imagem (RM ou tomografia computadorizada (TC)) no grupo "antes da implementação do scanner de ressonância magnética de emergência" e no grupo "após a implementação do scanner de ressonância magnética de emergência".
A hipótese é que a disponibilidade de um scanner de ressonância magnética dedicado à emergência melhorará o diagnóstico de acidente vascular cerebral em pacientes com tontura ou diplopia e reduzirá os custos de permanência no pronto-socorro, internação e hospitalização.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
atenção primária
Todos os pacientes apresentados no pronto-socorro com tontura ou diplopia são elegíveis para o protocolo do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 18 anos
- não adversário para participar
- tontura ou diplopia que requerem imagens cerebrais para eliminar o acidente vascular cerebral
Critério de exclusão:
- adversário para participar
- mulheres grávidas
- trauma cerebral recente
- potencialmente elegíveis para trombólise
- consciência prejudicada
- incapaz de dar consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Antes da RM dedicada
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Após ressonância magnética dedicada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O diagnóstico é estabelecido pelos sinais positivos de AVC destacados na tomografia computadorizada ou ressonância magnética cerebral de acordo com o exame realizado
Prazo: 18 meses
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Proporção de pacientes com diagnóstico de AVC confirmado por radiologia cerebral (ressonância magnética ou varredura de acordo com o exame) nos grupos pré e pós-RM.
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie o tempo de atendimento
Prazo: 18 meses
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Avalie o tempo de atendimento: tempo de realização do exame de radiologia (scanner ou ressonância magnética cerebral), demora de passagem em emergências
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18 meses
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Número de tomografias e ressonâncias cerebrais solicitadas pelo médico de emergência nos grupos antes/depois
Prazo: 18 meses
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Número de tomografias e ressonâncias cerebrais solicitadas pelo médico de emergência nos grupos antes/depois
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18 meses
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Avaliar o manejo usual de vertigem e diplopia
Prazo: 18 meses
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Avaliar o manejo usual da vertigem e diplopia: número de TC e RM de crânio solicitadas pelo médico emergencista nos grupos "antes/depois"; número de tomografias e ressonâncias cerebrais realizadas pelo radiologista nos grupos "antes/depois"
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18 meses
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Avalie a taxa de novas consultas em emergências
Prazo: 18 meses
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Avaliar a taxa de novas consultas em emergências por motivo neurológico no mês seguinte ao atendimento inicial em emergências e a taxa de novas internações pelo mesmo motivo
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18 meses
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Taxa de novas visitas ao departamento de emergência para doenças neurológicas
Prazo: no mês seguinte ao atendimento inicial de emergência
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Taxa de novas visitas ao departamento de emergência por razões neurológicas no mês seguinte ao atendimento inicial de emergência
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no mês seguinte ao atendimento inicial de emergência
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Avalie a taxa de irradiação
Prazo: 18 meses
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Avaliar a taxa de irradiação relacionada ao exame radiológico inicial realizado durante o atendimento de emergência
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabrina GARNIER KEPKA, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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