Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en magnetisk resonanstomografi (MRI) skanner som exklusivt är avsedd för nödsituationer i den kliniska hanteringen av patienter som uppvisar diplopi eller yrsel (IRM-DU)

13 juli 2023 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

IRM-DU är en prospektiv observationsstudie som utförs på en akutmottagning för att utvärdera effekten av en MR-skanner som uteslutande är avsedd för nödsituationer i den kliniska behandlingen av patienter som uppvisar yrsel eller dubbelsidighet.

Studien kommer att jämföra två strategier: efter och före tillgängligheten av en MRI-skanner avsedd för nödsituationer.

Det primära effektmåttet är andelen patienter med en strokediagnos bekräftad genom bildbehandling (MRT eller datortomografi (CT)) i gruppen "före implementering av akut-MR-skannern" och gruppen "efter implementering av akut-MR-skannern".

Hypotesen är att tillgången på en MRI-skanner avsedd för akuta problem kommer att förbättra diagnosen stroke hos patienter som uppvisar yrsel eller dubbelsidighet, och kommer att minska kostnaderna för akutmottagning, sjukhusvistelse och sjukhusvistelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

119

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvård

Alla patienter som presenteras i ED med yrsel eller dubbelsidighet är berättigade till studieprotokollet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder över 18 år
  • icke motståndare att delta
  • yrsel eller dubbelsidighet som kräver hjärnavbildning för att eliminera stroke

Exklusions kriterier:

  • motståndare att delta
  • gravid kvinna
  • nyligen hjärntrauma
  • potentiellt berättigade till trombolys
  • nedsatt medvetande
  • inte kan ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Innan dedikerad MRT
Efter dedikerad MRT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnosen ställs på de positiva tecknen på stroke som framhävs på CT-skanningen eller hjärn-MR enligt den utförda undersökningen
Tidsram: 18 månader
Andel patienter med diagnosen stroke bekräftad med cerebral radiologi (MRT eller scanning enligt undersökning) i pre- och post-MRT-grupperna.
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera vårdtiden
Tidsram: 18 månader
Utvärdera vårdtiden: tidpunkt för genomförande av undersökningen av radiologi (skanner eller hjärn-MR), försenad passage i nödsituationer
18 månader
Antal CT- och hjärn-MR som akutläkaren begärt i före/efter-grupperna
Tidsram: 18 månader
Antal CT- och hjärn-MR som akutläkaren begärt i före/efter-grupperna
18 månader
Utvärdera den vanliga hanteringen av svindel och dubbelsidighet
Tidsram: 18 månader
Utvärdera den vanliga hanteringen av svindel och dubbelsidighet: antal CT- och hjärn-MR som begärts av akutläkaren i "före/efter"-grupperna; antal cerebrala CT och MRI utförda av radiologen i "före/efter"-grupperna
18 månader
Utvärdera takten för nya konsultationer i nödsituationer
Tidsram: 18 månader
Utvärdera frekvensen av nya konsultationer i nödsituationer av neurologisk anledning under månaden efter den initiala vården i nödsituationer, och frekvensen av nya sjukhusinläggningar av samma anledning
18 månader
Antal nya akutmottagningsbesök för neurologiska
Tidsram: månaden efter första akutvården
Antal nya akutmottagningsbesök av neurologiska skäl under månaden efter initial akutvård
månaden efter första akutvården
Utvärdera bestrålningshastigheten
Tidsram: 18 månader
Utvärdera bestrålningshastigheten relaterad till den initiala radiologiska undersökningen som utfördes under akutvård
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sabrina GARNIER KEPKA, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

24 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2018

Första postat (Faktisk)

7 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera