- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03660852
Effekten av en magnetisk resonanstomografi (MRI) skanner som exklusivt är avsedd för nödsituationer i den kliniska hanteringen av patienter som uppvisar diplopi eller yrsel (IRM-DU)
IRM-DU är en prospektiv observationsstudie som utförs på en akutmottagning för att utvärdera effekten av en MR-skanner som uteslutande är avsedd för nödsituationer i den kliniska behandlingen av patienter som uppvisar yrsel eller dubbelsidighet.
Studien kommer att jämföra två strategier: efter och före tillgängligheten av en MRI-skanner avsedd för nödsituationer.
Det primära effektmåttet är andelen patienter med en strokediagnos bekräftad genom bildbehandling (MRT eller datortomografi (CT)) i gruppen "före implementering av akut-MR-skannern" och gruppen "efter implementering av akut-MR-skannern".
Hypotesen är att tillgången på en MRI-skanner avsedd för akuta problem kommer att förbättra diagnosen stroke hos patienter som uppvisar yrsel eller dubbelsidighet, och kommer att minska kostnaderna för akutmottagning, sjukhusvistelse och sjukhusvistelse.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Primärvård
Alla patienter som presenteras i ED med yrsel eller dubbelsidighet är berättigade till studieprotokollet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 18 år
- icke motståndare att delta
- yrsel eller dubbelsidighet som kräver hjärnavbildning för att eliminera stroke
Exklusions kriterier:
- motståndare att delta
- gravid kvinna
- nyligen hjärntrauma
- potentiellt berättigade till trombolys
- nedsatt medvetande
- inte kan ge samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Innan dedikerad MRT
|
|
Efter dedikerad MRT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnosen ställs på de positiva tecknen på stroke som framhävs på CT-skanningen eller hjärn-MR enligt den utförda undersökningen
Tidsram: 18 månader
|
Andel patienter med diagnosen stroke bekräftad med cerebral radiologi (MRT eller scanning enligt undersökning) i pre- och post-MRT-grupperna.
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera vårdtiden
Tidsram: 18 månader
|
Utvärdera vårdtiden: tidpunkt för genomförande av undersökningen av radiologi (skanner eller hjärn-MR), försenad passage i nödsituationer
|
18 månader
|
|
Antal CT- och hjärn-MR som akutläkaren begärt i före/efter-grupperna
Tidsram: 18 månader
|
Antal CT- och hjärn-MR som akutläkaren begärt i före/efter-grupperna
|
18 månader
|
|
Utvärdera den vanliga hanteringen av svindel och dubbelsidighet
Tidsram: 18 månader
|
Utvärdera den vanliga hanteringen av svindel och dubbelsidighet: antal CT- och hjärn-MR som begärts av akutläkaren i "före/efter"-grupperna; antal cerebrala CT och MRI utförda av radiologen i "före/efter"-grupperna
|
18 månader
|
|
Utvärdera takten för nya konsultationer i nödsituationer
Tidsram: 18 månader
|
Utvärdera frekvensen av nya konsultationer i nödsituationer av neurologisk anledning under månaden efter den initiala vården i nödsituationer, och frekvensen av nya sjukhusinläggningar av samma anledning
|
18 månader
|
|
Antal nya akutmottagningsbesök för neurologiska
Tidsram: månaden efter första akutvården
|
Antal nya akutmottagningsbesök av neurologiska skäl under månaden efter initial akutvård
|
månaden efter första akutvården
|
|
Utvärdera bestrålningshastigheten
Tidsram: 18 månader
|
Utvärdera bestrålningshastigheten relaterad till den initiala radiologiska undersökningen som utfördes under akutvård
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sabrina GARNIER KEPKA, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .