Impact d'un scanner d'imagerie par résonance magnétique (IRM) exclusivement dédié aux urgences dans la prise en charge clinique des patients présentant une diplopie ou des vertiges (IRM-DU)
13 juillet 2023 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
IRM-DU est une étude prospective observationnelle monocentrique menée dans un service d'urgences pour évaluer l'impact d'un scanner IRM exclusivement dédié aux urgences dans la prise en charge clinique de patients présentant des vertiges ou une diplopie.
L'étude comparera 2 stratégies : après et avant la mise à disposition d'un scanner IRM dédié aux urgences.
Le critère de jugement principal est la proportion de patients ayant un diagnostic d'AVC confirmé par imagerie (IRM ou Tomodensitométrie (TDM)) dans le groupe « avant mise en place du scanner IRM d'urgence » et le groupe « après mise en place du scanner IRM d'urgence ».
L'hypothèse est que la disponibilité d'un scanner IRM dédié aux urgences améliorera le diagnostic d'AVC chez les patients présentant des étourdissements ou une diplopie, et réduira le séjour aux urgences, le séjour à l'hôpital et les coûts d'hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
119
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sabrina GARNIER KEPKA
- Numéro de téléphone: + 33 3 69 55 13 35
- E-mail: Sabrina.GARNIER-KEPKA@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Premiers soins
Tous les patients présentés aux urgences avec des étourdissements ou une diplopie sont éligibles au protocole d'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 18 ans
- non adversaire à participer
- étourdissements ou diplopie nécessitant une imagerie cérébrale afin d'éliminer l'AVC
Critère d'exclusion:
- adversaire à participer
- femmes enceintes
- traumatisme cérébral récent
- potentiellement éligible à la thrombolyse
- altération de la conscience
- incapable de donner son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Avant IRM dédiée
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Après IRM dédiée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le diagnostic est établi sur les signes positifs d'AVC mis en évidence sur le scanner ou l'IRM cérébrale selon l'examen réalisé
Délai: 18 mois
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Proportion de patients ayant un diagnostic d'AVC confirmé par radiologie cérébrale (IRM ou scanner selon examen) dans les groupes pré et post IRM.
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer le temps de soins
Délai: 18 mois
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Evaluer le temps de prise en charge : temps de réalisation de l'examen de radiologie (scanner ou IRM cérébrale), délai de passage aux urgences
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18 mois
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Nombre de scanners et IRM cérébrales demandés par le médecin urgentiste dans les groupes avant/après
Délai: 18 mois
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Nombre de scanners et IRM cérébrales demandés par le médecin urgentiste dans les groupes avant/après
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18 mois
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Évaluer la prise en charge habituelle des vertiges et diplopies
Délai: 18 mois
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Évaluer la prise en charge habituelle des vertiges et diplopies : nombre de scanners et d'IRM cérébrales demandés par l'urgentiste dans les groupes « avant/après » ; nombre de scanners et IRM cérébraux réalisés par le radiologue dans les groupes "avant/après"
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18 mois
|
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Évaluer le taux de nouvelles consultations aux urgences
Délai: 18 mois
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Évaluer le taux de nouvelles consultations aux urgences pour un motif neurologique dans le mois suivant la prise en charge initiale aux urgences, et le taux de nouvelles hospitalisations pour le même motif
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18 mois
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Taux de nouvelles visites aux urgences pour troubles neurologiques
Délai: le mois suivant les premiers soins d'urgence
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Taux de nouvelles visites aux urgences pour des raisons neurologiques dans le mois suivant les premiers soins d'urgence
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le mois suivant les premiers soins d'urgence
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Évaluer le taux d'irradiation
Délai: 18 mois
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Évaluer le taux d'irradiation lié à l'examen radiologique initial effectué lors des soins d'urgence
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sabrina GARNIER KEPKA, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
24 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2018
Première publication (Réel)
7 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies oculaires
- Manifestations neurologiques
- Attributs de la maladie
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies du labyrinthe
- Maladies de l'oreille
- Maladies vestibulaires
- Troubles des sensations
- Troubles de la vision
- Urgences
- Vertige
- Vertiges
- Diplopie
Autres numéros d'identification d'étude
- 7015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .